Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEMOCC-tutkimus. Hemostaasi kirroosista kärsivillä lapsilla. (HEMOCC)

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

HEMOCC-tutkimus Hemostaasi kirroosista kärsivillä lapsilla: ruokatorven suonikohjujen spontaanin verenvuodon riskitekijöiden arviointi kirroosista kärsivillä lapsilla, jotka odottavat siirrettä.

Prospektiivisia tutkimuksia hemostaattisten tekijöiden roolista suonikohjujen verenvuodon riskissä kroonista maksasairautta sairastavilla lapsilla (esim. tromboelastometria) tarvitaan edelleen. Näiden tekijöiden parempi ymmärtäminen mahdollistaisi paremman riskin jakautumisen ja kohdennettua ennaltaehkäisyä tai hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on aloittaa prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus kahden vuoden ajanjaksolla.

Ensin tutkijat tunnistavat kaikki kirroosista kärsivät lapset taustalla olevasta etiologiasta ja/tai portaalihypertensiosta riippumatta, jotka tulevat lasten hepatogastroenterologian yksikköön Saint-Luc University Clinicsissa. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu trombofilia/hemorraginen häiriö, suljetaan pois. Tutkijat odottavat ottavan mukaan tutkimukseen 20-30 lasta.

Tutkijat tapaavat vanhemmat selittääkseen heille tästä tutkimuksesta ja sen vaikutuksista. Sitten tutkijat saavat ilmaisen ja tietoisen suostumuksen osallistumisesta tähän kliiniseen tutkimukseen. Vanhemmat voivat luonnollisesti vapaasti kieltäytyä osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen ja vetäytyä siitä koska tahansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka kärsivät dekompensoituneesta kirroosista ja tarvitsevat ortotooppisen maksansiirron
  • Lapset, jotka kärsivät kompensoidusta kirroosista (esim. sappiatresiapotilaiden kompensoitu kirroosi kasaileikkauksella) tai portaaliverenpainetauti ilman kirroosia (esim. portaalilaskimotukos)
  • Jokaiselle potilaalle tehdään kattava arvio portaaliverenpaineesta (vatsan US-Doppler ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia) ja hemostaasista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei perussairautta, joka voi muuttaa hemostaasia (hemofilia, sepsis…)
  • Ei lääkkeitä, jotka voivat muuttaa hemostaasia (aspiriini, tulehduskipulääkkeet,…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekompensoitu kirroosi
Lapset, jotka kärsivät dekompensoituneesta kirroosista ja tarvitsevat ortotooppisen maksansiirron.
Muut: Kliinisten tietojen kerääminen
Kliiniset tiedot, kuten pituus, paino, olkavarren ympärysmitta, keltaisuus, portaalihypertension merkit (askites, splenomegalia, napalaskimoverenkierto)
Muut: Laboratoriotietojen kerääminen
Laboratoriotiedot, kuten CRP, hemogrammi, albumiini, kokonais- ja konjugoitu bilirubiini, kreatiniini, urea, maksaentsyymit, hemostaasikokeet.
Kokeellinen: Kompensoitu kirroosi
Lapset, jotka kärsivät kompensoidusta kirroosista (esim. sappiatresiapotilaiden kompensoitu kirroosi kasaileikkauksella) tai portaaliverenpainetauti ilman kirroosia (esim. portaalilaskimotukos)
Muut: Kliinisten tietojen kerääminen
Kliiniset tiedot, kuten pituus, paino, olkavarren ympärysmitta, keltaisuus, portaalihypertension merkit (askites, splenomegalia, napalaskimoverenkierto)
Muut: Laboratoriotietojen kerääminen
Laboratoriotiedot, kuten CRP, hemogrammi, albumiini, kokonais- ja konjugoitu bilirubiini, kreatiniini, urea, maksaentsyymit, hemostaasikokeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida spontaanin verenvuodon riskitekijöitä ruokatorven suonikohjuista, jotka ovat maksan toiminnoista riippumattomia
Aikaikkuna: yli 2 vuoden ajan
yli 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Stephenne, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/06JUI/358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut

Kliiniset tutkimukset Kliinisten tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa