额叶皮层经颅静磁场刺激
2017年10月25日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
经颅静磁场刺激对额叶皮层活动的调节
这项研究的目的是了解一种新的大脑刺激技术，即静态磁场刺激 (tSMS)，它涉及将静态钕磁铁放在头皮上，是否可以影响大脑活动的正常节律。
研究概览
详细说明
研究人员的主要目标是确定使用静磁场改变额叶大脑活动的可行性。 研究人员将检查静磁场对健康人类参与者脑电图数据光谱功率的影响。
这是一个受试者内设计，每个参与者将在左右额叶皮层接受假刺激和主动刺激。 将在每次刺激期间收集脑电图数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- UNC Chapel Hill
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右利手，身体健康，18 岁以上
- 了解研究的所有相关风险和潜在益处的能力（知情同意）
- 愿意遵守所有学习程序并在学习期间随时待命 - 说和理解英语
排除标准：
- 心理/情绪障碍病史（抑郁、焦虑、躁郁症等）
- （对于女性）怀孕或哺乳
- 饮食失调的诊断（当前或过去 6 个月内）
- 强迫症诊断（终生）注意缺陷多动障碍（目前正在治疗中）
- 神经系统疾病和病症，包括但不限于：
- 癫痫史
- 癫痫发作（儿童热性惊厥和电休克疗法引起的癫痫发作除外）
- 失智
- 中风史
- 帕金森病
- 多发性硬化症
- 脑动脉瘤
- 脑瘤
- 可能影响研究参与的医学或神经系统疾病或医学障碍的治疗（例如，不稳定的心脏病、HIV/AIDS、恶性肿瘤、肝或肾损伤）
- 脑部手术史 任何脑部设备/植入物，包括人工耳蜗和动脉瘤夹
- 身体内/身上的任何金属，例如牙套、眼镜、穿孔
- 创伤性脑损伤
- 浓密的头发会在磁铁和头皮之间产生距离
- 服用荷尔蒙避孕药或荷尔蒙补充剂（例如，注射睾丸激素）——研究者认为任何会增加参与者风险或妨碍参与者完全遵守或完成研究的事情
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左额叶
活性磁铁（活性 tSMS）将放置在左额叶皮层上，而假磁铁（假 tSMS，由黄铜制成的非磁性金属圆柱体）将放置在右额叶皮层上。
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将圆柱形钕磁铁放置在头皮上方。
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实验性的：右额叶
活性磁铁（活性 tSMS）将放置在右额叶皮层上，而假磁铁（假 tSMS，由黄铜制成的非磁性金属圆柱体）将放置在左额叶皮层上。
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将圆柱形钕磁铁放置在头皮上方。
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假比较器：假额叶
假磁铁（假 tSMS，一种由黄铜制成的非磁性金属圆柱体）将放置在左右额叶皮层上。
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有色金属（黄铜）的圆柱形零件。
这不会被磁铁吸引，并且在重量和外观上与活动磁铁相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电图 (EEG) 频谱功率
大体时间：刺激前 4 分钟，刺激期间 10 分钟，刺激后 2 分钟
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刺激前（闭眼 2 分钟，睁眼 2 分钟）、刺激中（睁眼）和刺激后（睁眼）脑电图光谱功率的变化
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刺激前 4 分钟，刺激期间 10 分钟，刺激后 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：刺激前 4 分钟，刺激期间 10 分钟，刺激后 2 分钟
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低频段功率与高频段功率之比的变化。
由于此结果变量是以微伏 ^2 为单位测量的两个项目之间的比率，因此该比率没有测量单位。
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刺激前 4 分钟，刺激期间 10 分钟，刺激后 2 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Flavio Frohlich, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月8日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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