Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel statisk magnetfeltstimulering af frontal cortex

25. oktober 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulation af frontal kortikal aktivitet med transkraniel statisk magnetfeltstimulering

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en ny hjernestimuleringsteknik, statisk magnetfeltstimulering (tSMS), som involverer at holde en statisk neodymmagnet over hovedbunden, kan påvirke normale rytmer af hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerens primære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​at modificere frontal hjerneaktivitet ved hjælp af statiske magnetfelter. Efterforskerens vil undersøge virkningerne af statisk magnetfelt af den spektrale kraft af EEG-data med raske menneskelige deltagere.

Dette er et design inden for fag, hvor hver deltager vil modtage sham og aktiv stimulation på venstre og højre frontal cortex. EEG-data vil blive indsamlet under hver stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet, sund, 18+ år gammel
  • Kapacitet til at forstå alle relevante risici og potentielle fordele ved undersøgelsen (informeret samtykke)
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele studiets varighed - Tal og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med psykologiske/følelsesmæssige lidelser (depression, angst, bipolar osv.)
  • (For kvinder) Graviditet eller amning
  • Diagnose af spiseforstyrrelse (nuværende eller inden for de seneste 6 måneder)
  • Diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid) Attention Deficit Hyperactivity Disorder (i øjeblikket under behandling)
  • Neurologiske lidelser og tilstande, herunder, men ikke begrænset til:
  • Epilepsis historie
  • Kramper (undtagen feberkramper i barndommen og anfald forårsaget af elektrokonvulsiv terapi)
  • Demens
  • Historie om slagtilfælde
  • Parkinsons sygdom
  • Multipel sclerose
  • Cerebral aneurisme
  • Hjernetumorer
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom eller behandling af en medicinsk lidelse, der kan forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. ustabil hjertesygdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller nyrefunktion)
  • Tidligere hjernekirurgi Enhver hjerneanordning/implantat, inklusive cochleaimplantater og aneurismeklemmer
  • Ethvert metal i/på kroppen, f.eks. tandbøjler, briller, piercinger
  • Traumatisk hjerneskade
  • Tykt hår, der ville skabe afstand mellem magneten og hovedbunden
  • Indtagelse af hormonel prævention eller hormonelle kosttilskud (f.eks. testosteroninjektioner) - Alt, hvad der efter investigatorens mening ville sætte deltageren i øget risiko eller udelukke deltagerens fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre frontal
En aktiv magnet (aktiv tSMS) vil blive placeret over venstre frontal cortex, mens en sham magnet (sham tSMS, en umagnetisk metalcylinder lavet af messing) vil blive placeret over højre frontal cortex.
Andet: Aktiv tSMS
En cylindrisk neodymmagnet er placeret over hovedbunden.
Eksperimentel: Højre frontal
En aktiv magnet (aktiv tSMS) vil blive placeret over den højre frontale cortex, mens en sham-magnet (sham tSMS, en umagnetisk metalcylinder lavet af messing) vil blive placeret over den venstre frontale cortex.
Andet: Aktiv tSMS
En cylindrisk neodymmagnet er placeret over hovedbunden.
Sham-komparator: Sham Frontal
Sham-magneter (sham tSMS, en umagnetisk metalcylinder lavet af messing) vil blive placeret over venstre og højre frontal cortex.
Andet: Sham tSMS
Et cylindrisk stykke ikke-jernholdigt metal (messing). Dette tiltrækkes ikke af magneter og er identisk i vægt og udseende med aktive magneter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG) Spektraleffekt
Tidsramme: 4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter efter stimulation
Ændringer i den spektrale kraft af EEG før (2 minutter lukkede øjne, 2 minutter åbne øjne), under (åbne øjne) og efter stimulation (øjne åbne)
4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter efter stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter efter stimulation
Ændring i forholdet mellem effekten i lavfrekvensbåndet og effekten i højfrekvensbåndet. Da denne udfaldsvariabel er et forhold mellem to elementer, der måles i mikrovolt^2, har forholdet ikke en måleenhed.
4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Studieleder: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv tSMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner