Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja statycznego pola magnetycznego kory czołowej

25 października 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulacja aktywności kory czołowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji statycznego pola magnetycznego

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowa technika stymulacji mózgu, stymulacja statycznym polem magnetycznym (tSMS), która polega na trzymaniu statycznego magnesu neodymowego na skórze głowy, może wpływać na normalne rytmy aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badacza jest określenie wykonalności modyfikowania aktywności czołowej mózgu za pomocą statycznych pól magnetycznych. Badacz będzie badał wpływ statycznego pola magnetycznego na moc widmową danych EEG ze zdrowymi uczestnikami.

Jest to projekt wewnątrzobiektowy, w którym każdy uczestnik otrzyma pozorowaną i aktywną stymulację lewej i prawej kory czołowej. Dane EEG będą zbierane podczas każdej stymulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • UNC Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny, zdrowy, powyżej 18 lat
  • Zdolność do zrozumienia wszystkich istotnych zagrożeń i potencjalnych korzyści badania (świadoma zgoda)
  • Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania - Mów i rozumiej język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna zaburzeń psychicznych/emocjonalnych (depresja, lęk, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
  • (Dla kobiet) Ciąża lub karmienie piersią
  • Rozpoznanie zaburzeń odżywiania (aktualne lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (na całe życie) Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (obecnie w trakcie leczenia)
  • Zaburzenia i stany neurologiczne, w tym między innymi:
  • Historia epilepsji
  • Napady padaczkowe (z wyjątkiem drgawek gorączkowych u dzieci i napadów wywołanych terapią elektrowstrząsową)
  • Demencja
  • Historia udaru
  • Choroba Parkinsona
  • Stwardnienie rozsiane
  • Tętniak mózgu
  • Nowotwór mózgu
  • Choroba medyczna lub neurologiczna lub leczenie zaburzenia medycznego, które może zakłócać udział w badaniu (np. niestabilna choroba serca, HIV/AIDS, nowotwór złośliwy, zaburzenia czynności wątroby lub nerek)
  • Przebyta operacja mózgu Wszelkie urządzenia/implanty mózgu, w tym implanty ślimakowe i zaciski tętniaków
  • Jakikolwiek metal w/na ciele, np. aparat na zęby, okulary, kolczyki
  • Poważny uraz mózgu
  • Gęste włosy, które tworzyłyby odległość między magnesem a skórą głowy
  • Przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub suplementów hormonalnych (np. zastrzyki z testosteronu) — Wszystko, co w opinii badacza mogłoby narazić uczestnika na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić uczestnikowi pełne przestrzeganie lub ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewy przedni
Aktywny magnes (aktywny tSMS) zostanie umieszczony nad lewą korą czołową, podczas gdy pozorowany magnes (pozorowany tSMS, niemagnetyczny metalowy cylinder wykonany z mosiądzu) zostanie umieszczony nad prawą korą czołową.
Inny: Aktywny tSMS
Cylindryczny magnes neodymowy umieszcza się nad skórą głowy.
Eksperymentalny: Prawy przedni
Aktywny magnes (aktywny tSMS) zostanie umieszczony nad prawą korą czołową, podczas gdy pozorowany magnes (pozorowany tSMS, niemagnetyczny metalowy cylinder wykonany z mosiądzu) zostanie umieszczony nad lewą korą czołową.
Inny: Aktywny tSMS
Cylindryczny magnes neodymowy umieszcza się nad skórą głowy.
Pozorny komparator: Fałszywy front
Fikcyjne magnesy (sham tSMS, niemagnetyczny metalowy cylinder wykonany z mosiądzu) zostaną umieszczone nad lewą i prawą korą czołową.
Inny: Fałszywy tSMS
Cylindryczny kawałek metalu nieżelaznego (mosiądz). Nie jest przyciągany przez magnesy i ma identyczną wagę i wygląd jak aktywne magnesy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalogram (EEG) Moc widmowa
Ramy czasowe: 4 minuty przed stymulacją, 10 minut podczas stymulacji i 2 minuty po stymulacji
Zmiany mocy widmowej EEG przed (2 min przy zamkniętych oczach, 2 min przy otwartych oczach), w trakcie (przy otwartych oczach) i po stymulacji (przy otwartych oczach)
4 minuty przed stymulacją, 10 minut podczas stymulacji i 2 minuty po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 4 minuty przed stymulacją, 10 minut podczas stymulacji i 2 minuty po stymulacji
Zmiana stosunku mocy w paśmie niskich częstotliwości do mocy w paśmie wysokich częstotliwości. Ponieważ ta zmienna wynikowa jest stosunkiem dwóch pozycji mierzonych w mikrowoltach^2, stosunek ten nie ma jednostki miary.
4 minuty przed stymulacją, 10 minut podczas stymulacji i 2 minuty po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny tSMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj