Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frontaalisen aivokuoren transkraniaalinen staattisen magneettikentän stimulaatio

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Frontaalisen aivokuoren toiminnan modulointi transkraniaalisella staattisen magneettikentän stimulaatiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi aivojen stimulaatiotekniikka, staattinen magneettikenttästimulaatio (tSMS), jossa pidetään staattista neodyymimagneettia päänahan päällä, vaikuttaa normaaliin aivotoiminnan rytmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan ensisijainen tavoite on selvittää, onko mahdollista muuttaa etuaivojen toimintaa käyttämällä staattisia magneettikenttiä. Tutkija tutkii staattisen magneettikentän vaikutuksia EEG-tietojen spektritehoon terveillä ihmisillä.

Tämä on koehenkilöiden sisäinen suunnittelu, jossa jokainen osallistuja saa vale- ja aktiivista stimulaatiota vasemmalle ja oikealle etukuorelle. EEG-tiedot kerätään jokaisen stimulaation aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • UNC Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen, terve, 18+ vuotias
  • Kyky ymmärtää kaikki tutkimuksen merkitykselliset riskit ja mahdolliset hyödyt (tietoinen suostumus)
  • Halukas noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan - Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologisten/emotionaalisten häiriöiden (masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.) lääketieteellinen historia
  • (Naisille) Raskaus tai imetys
  • Syömishäiriön diagnoosi (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Pakko-oireisen häiriön diagnoosi (elinikäinen) tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (tällä hetkellä hoidossa)
  • Neurologiset häiriöt ja sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
  • Epilepsian historia
  • Kouristuskohtaukset (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset ja sähkökouristushoidon aiheuttamat kohtaukset)
  • Dementia
  • Aivohalvauksen historia
  • Parkinsonin tauti
  • Multippeliskleroosi
  • Aivojen aneurysma
  • Aivokasvaimet
  • Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista (esim. epävakaa sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta)
  • Aiempi aivoleikkaus Kaikki aivolaitteet/-implantteja, mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit
  • Mikä tahansa metalli vartalossa, esim. hammasraudat, lasit, lävistykset
  • Traumaattinen aivovamma
  • Paksut hiukset, jotka luovat etäisyyttä magneetin ja päänahan välille
  • Hormonaalisen ehkäisyn tai hormonaalisten lisäravinteiden (esim. testosteroni-injektioiden) ottaminen – Mikä tahansa, mikä tutkijan mielestä asettaisi osallistujan lisääntyneeseen riskiin tai estäisi osallistujaa noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasen etuosa
Aktiivinen magneetti (aktiivinen tSMS) sijoitetaan vasemman etukuoren päälle, kun taas valemagneetti (sham tSMS, messingistä valmistettu ei-magneettinen metallisylinteri) sijoitetaan oikean etukuoren päälle.
Muut: Aktiivinen tSMS
Päänahan yläpuolelle asetetaan lieriömäinen neodyymimagneetti.
Kokeellinen: Oikea etuosa
Aktiivinen magneetti (aktiivinen tSMS) sijoitetaan oikean etukuoren päälle, kun taas valemagneetti (sham tSMS, messingistä valmistettu ei-magneettinen metallisylinteri) sijoitetaan vasemman etukuoren päälle.
Muut: Aktiivinen tSMS
Päänahan yläpuolelle asetetaan lieriömäinen neodyymimagneetti.
Huijausvertailija: Sham Frontal
Valemagneetit (sham tSMS, ei-magneettinen messingistä valmistettu metallisylinteri) sijoitetaan vasemman ja oikean etukuoren päälle.
Muut: Vale tSMS
Sylinterimäinen pala ei-rautametallia (messinkiä). Tämä ei houkuttele magneetteja, ja se on painoltaan ja ulkonäöltään identtinen aktiivisten magneettien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalogrammin (EEG) spektriteho
Aikaikkuna: 4 minuuttia ennen stimulaatiota, 10 minuuttia stimulaation aikana ja 2 minuuttia stimulaation jälkeen
Muutokset EEG:n spektritehossa ennen (2 min silmät kiinni, 2 min silmät auki), aikana (silmät auki) ja stimulaation jälkeen (silmät auki)
4 minuuttia ennen stimulaatiota, 10 minuuttia stimulaation aikana ja 2 minuuttia stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 4 minuuttia ennen stimulaatiota, 10 minuuttia stimulaation aikana ja 2 minuuttia stimulaation jälkeen
Muutos matalan taajuuskaistan tehon ja korkean taajuuskaistan tehon välillä. Koska tämä tulosmuuttuja on kahden yksikön välinen suhde, jotka mitataan mikrovolteina^2, suhteella ei ole mittayksikköä.
4 minuuttia ennen stimulaatiota, 10 minuuttia stimulaation aikana ja 2 minuuttia stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tSMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa