Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell statisk magnetfeltstimulering av frontal cortex

25. oktober 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulering av frontal kortikal aktivitet med transkraniell statisk magnetfeltstimulering

Hensikten med denne studien er å se om en ny hjernestimuleringsteknikk, statisk magnetfeltstimulering (tSMS), som innebærer å holde en statisk neodymmagnet over hodebunnen, kan påvirke normale rytmer av hjerneaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerens primære mål er å bestemme muligheten for å modifisere frontal hjerneaktivitet ved hjelp av statiske magnetiske felt. Etterforskeren vil undersøke effekten av statisk magnetfelt av spektralkraften til EEG-data med friske menneskelige deltakere.

Dette er et innen fagdesign, hvor hver deltaker vil motta sham og aktiv stimulering på venstre og høyre frontal cortex. EEG-data vil bli samlet inn under hver stimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt, frisk, 18+ år
  • Kapasitet til å forstå alle relevante risikoer og potensielle fordeler ved studien (informert samtykke)
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet - Snakk og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie med psykologiske/emosjonelle lidelser (depresjon, angst, bipolar, etc.)
  • (For kvinner) Graviditet eller amming
  • Diagnose av spiseforstyrrelse (nåværende eller innen de siste 6 månedene)
  • Diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid) Attention Deficit Hyperactivity Disorder (for øyeblikket under behandling)
  • Nevrologiske lidelser og tilstander, inkludert, men ikke begrenset til:
  • Historie om epilepsi
  • Kramper (unntatt feberkramper i barndommen og anfall indusert av elektrokonvulsiv terapi)
  • Demens
  • Historie om hjerneslag
  • Parkinsons sykdom
  • Multippel sklerose
  • Cerebral aneurisme
  • Hjernesvulster
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom eller behandling for en medisinsk lidelse som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks. ustabil hjertesykdom, HIV/AIDS, malignitet, nedsatt lever- eller nyrefunksjon)
  • Tidligere hjernekirurgi Eventuelle hjerneenheter/implantater, inkludert cochleaimplantater og aneurismeklemmer
  • Alt metall i/på kroppen, f.eks. tannregulering, briller, piercinger
  • Traumatisk hjerneskade
  • Tykt hår som ville skape avstand mellom magneten og hodebunnen
  • Inntak av hormonell prevensjon eller hormonelle kosttilskudd (f.eks. testosteroninjeksjoner) - Alt som, etter etterforskerens oppfatning, vil sette deltakeren i økt risiko eller utelukke deltakerens fulle etterlevelse av eller fullføring av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Venstre frontal
En aktiv magnet (aktiv tSMS) vil bli plassert over venstre frontal cortex, mens en sham magnet (sham tSMS, en umagnetisk metallsylinder laget av messing) vil bli plassert over høyre frontal cortex.
Annen: Aktiv tSMS
En sylindrisk neodymmagnet er plassert over hodebunnen.
Eksperimentell: Høyre frontal
En aktiv magnet (aktiv tSMS) vil bli plassert over høyre frontal cortex, mens en sham magnet (sham tSMS, en umagnetisk metallsylinder laget av messing) vil bli plassert over venstre frontal cortex.
Annen: Aktiv tSMS
En sylindrisk neodymmagnet er plassert over hodebunnen.
Sham-komparator: Sham Frontal
Sham-magneter (sham tSMS, en umagnetisk metallsylinder laget av messing) vil bli plassert over venstre og høyre frontal cortex.
Annen: Sham tSMS
Et sylindrisk stykke ikke-jernholdig metall (messing). Denne tiltrekkes ikke av magneter, og er identisk i vekt og utseende med aktive magneter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG) Spektraleffekt
Tidsramme: 4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter etter stimulering
Endringer i den spektrale kraften til EEG før (2 minutter lukkede øyne, 2 minutter åpne øyne), under (åpne øyne) og etter stimulering (åpne øyne)
4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter etter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter etter stimulering
Endring i forholdet mellom effekten i lavfrekvensbåndet og effekten i høyfrekvensbåndet. Siden denne utfallsvariabelen er et forhold mellom to elementer som måles i mikrovolt^2, har ikke forholdet en måleenhet.
4 minutter før stimulering, 10 minutter under stimulering og 2 minutter etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Studieleder: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-1022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Aktiv tSMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere