Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell statisk magnetfältstimulering av frontal cortex

25 oktober 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulering av frontal kortikal aktivitet med transkraniell statisk magnetfältstimulering

Syftet med denna studie är att se om en ny teknik för hjärnstimulering, statisk magnetfältstimulering (tSMS), som innebär att man håller en statisk neodymmagnet över hårbotten, kan påverka normala rytmer av hjärnaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarens primära mål är att fastställa genomförbarheten av att modifiera frontal hjärnaktivitet med hjälp av statiska magnetfält. Utredarens kommer att undersöka effekterna av statiskt magnetfält av den spektrala kraften hos EEG-data med friska mänskliga deltagare.

Detta är en design inom ämnet, där varje deltagare kommer att få sken och aktiv stimulering på vänster och höger frontalbark. EEG-data kommer att samlas in under varje stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt, frisk, 18+ år
  • Förmåga att förstå alla relevanta risker och potentiella fördelar med studien (informerat samtycke)
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden - Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk historia av psykologiska/emotionella störningar (depression, ångest, bipolär, etc.)
  • (För kvinnor) Graviditet eller amning
  • Diagnos av ätstörning (pågående eller under de senaste 6 månaderna)
  • Diagnos av tvångssyndrom (livstid) Attention Deficit Hyperactivity Disorder (för närvarande under behandling)
  • Neurologiska störningar och tillstånd, inklusive men inte begränsat till:
  • Epilepsis historia
  • Kramper (förutom feberkramper i barndomen och anfall orsakade av elektrokonvulsiv terapi)
  • Demens
  • Historia av stroke
  • Parkinsons sjukdom
  • Multipel skleros
  • Cerebral aneurysm
  • Hjärntumörer
  • Medicinsk eller neurologisk sjukdom eller behandling för en medicinsk störning som kan störa studiedeltagandet (t.ex. instabil hjärtsjukdom, HIV/AIDS, malignitet, lever- eller njurfunktionsnedsättning)
  • Tidigare hjärnkirurgi Alla hjärnanordningar/implantat, inklusive cochleaimplantat och aneurysmklämmor
  • All metall i/på kroppen, t.ex. tandställning, glasögon, piercingar
  • Traumatisk hjärnskada
  • Tjockt hår som skulle skapa avstånd mellan magneten och hårbotten
  • Att ta hormonell preventivmedel eller hormonella kosttillskott (t.ex. testosteroninjektioner) - Allt som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta deltagaren för ökad risk eller utesluta deltagarens fullständiga överensstämmelse med eller slutförande av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vänster frontal
En aktiv magnet (aktiv tSMS) kommer att placeras över den vänstra frontala cortex, medan en skenmagnet (sham tSMS, en omagnetisk metallcylinder gjord av mässing) kommer att placeras över den högra frontala cortex.
Övrig: Aktivt tSMS
En cylindrisk neodymmagnet är placerad ovanför hårbotten.
Experimentell: Höger frontal
En aktiv magnet (aktiv tSMS) kommer att placeras över den högra frontala cortex, medan en skenmagnet (sham tSMS, en omagnetisk metallcylinder gjord av mässing) kommer att placeras över den vänstra frontala cortex.
Övrig: Aktivt tSMS
En cylindrisk neodymmagnet är placerad ovanför hårbotten.
Sham Comparator: Sham Frontal
Sham-magneter (sham tSMS, en omagnetisk metallcylinder gjord av mässing) kommer att placeras över vänster och höger frontal cortex.
Övrig: Sham tSMS
Ett cylindriskt stycke av icke-järnmetall (mässing). Denna attraheras inte av magneter och är identisk i vikt och utseende med aktiva magneter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalogram (EEG) Spektraleffekt
Tidsram: 4 minuter före stimulering, 10 minuter under stimulering och 2 minuter efter stimulering
Förändringar i den spektrala kraften hos EEG före (2 min stängda ögon, 2 min ögonöppna), under (öppna ögon) och efter stimulering (öppna ögon)
4 minuter före stimulering, 10 minuter under stimulering och 2 minuter efter stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 4 minuter före stimulering, 10 minuter under stimulering och 2 minuter efter stimulering
Förändring i förhållandet mellan effekten i lågfrekvensbandet och effekten i högfrekvensbandet. Eftersom denna utfallsvariabel är ett förhållande mellan två poster som mäts i mikrovolt^2, har förhållandet ingen måttenhet.
4 minuter före stimulering, 10 minuter under stimulering och 2 minuter efter stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Studierektor: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Aktivt tSMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera