前頭皮質の経頭蓋静磁場刺激
2017年10月25日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
経頭蓋静磁場刺激による前頭皮質活動の変調
この研究の目的は、新しい脳刺激技術である静磁場刺激 (tSMS) が、頭皮上に静的なネオジム磁石を保持することを含み、脳活動の正常なリズムに影響を与えることができるかどうかを確認することです.
調査の概要
詳細な説明
調査官の主な目的は、静磁場を使用して前頭葉の脳活動を変更する可能性を判断することです。 調査員は、健康な人間の参加者を使用して、EEG データのスペクトル パワーの静磁場の影響を調べます。
これは被験者内のデザインで、各参加者は左右の前頭皮質でシャムとアクティブな刺激を受けます。 脳波データは、各刺激中に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- UNC Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き、健康、18歳以上
- 研究に関連するすべてのリスクと潜在的な利益を理解する能力（インフォームドコンセント）
- すべての研究手順を順守し、研究期間中利用できることをいとわない - 英語を話し、理解する
除外基準:
- 心理的/感情的障害の病歴（うつ病、不安神経症、双極性障害など）
- （女性の場合）妊娠中または授乳中
- 摂食障害の診断（現在または過去6か月以内）
- 強迫性障害の診断（生涯） 注意欠陥多動性障害（現在治療中）
- 以下を含むがこれらに限定されない神経学的障害および状態：
- てんかんの病歴
- 発作（小児期の熱性けいれんおよび電気けいれん療法によるけいれんを除く）
- 認知症
- 脳卒中の病歴
- パーキンソン病
- 多発性硬化症
- 脳動脈瘤
- 脳腫瘍
- -研究への参加を妨げる可能性のある医学的または神経学的疾患または医学的障害の治療（例：不安定な心臓病、HIV / AIDS、悪性腫瘍、肝臓または腎臓障害）
- 以前の脳手術 人工内耳および動脈瘤クリップを含む、あらゆる脳デバイス/インプラント
- 歯科用ブレース、眼鏡、ピアスなど、身体の内外にある金属
- 外傷性脳損傷
- 磁石と頭皮の間に距離を作る太い髪
- ホルモン避妊薬またはホルモンサプリメント（例：テストステロン注射）の服用 - 研究者の意見では、参加者を危険にさらしたり、参加者の完全な順守または研究の完了を妨げたりするもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左前頭葉
アクティブ マグネット (アクティブ tSMS) は左前頭皮質の上に配置され、シャム マグネット (シャム tSMS、真鍮製の非磁性金属シリンダー) は右前頭皮質の上に配置されます。
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円筒形のネオジム磁石を頭皮の上に置きます。
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実験的：右前頭葉
アクティブ マグネット (アクティブ tSMS) は右前頭皮質の上に配置され、シャム マグネット (シャム tSMS、真鍮製の非磁性金属シリンダー) は左前頭皮質の上に配置されます。
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円筒形のネオジム磁石を頭皮の上に置きます。
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偽コンパレータ：シャム・フロンタル
偽磁石 (偽 tSMS、真鍮製の非磁性金属シリンダー) は、左右の前頭皮質の上に配置されます。
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非鉄金属（真鍮）の円筒形の部品。
これは磁石に引き付けられず、重量と外観はアクティブな磁石と同じです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波 (EEG) スペクトル パワー
時間枠：刺激前4分、刺激中10分、刺激後2分
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刺激前 (目を閉じて 2 分、目を開けて 2 分)、刺激中 (目を開けた状態)、および刺激後 (目を開けた状態) の EEG のスペクトル パワーの変化
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刺激前4分、刺激中10分、刺激後2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：刺激前4分、刺激中10分、刺激後2分
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低周波帯域のパワーと高周波帯域のパワーの比率の変化。
この結果変数は、マイクロボルト^2 で測定される 2 つの項目間の比率であるため、比率には測定単位がありません。
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刺激前4分、刺激中10分、刺激後2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Flavio Frohlich, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月8日
一次修了 (実際)
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブ tSMSの臨床試験
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了