Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция лобной коры статическим магнитным полем

25 октября 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Модуляция активности лобной коры с помощью транскраниальной стимуляции статическим магнитным полем

Цель этого исследования — выяснить, может ли новый метод стимуляции мозга, стимуляция статическим магнитным полем (tSMS), который включает в себя удерживание статического неодимового магнита над кожей головы, влиять на нормальные ритмы активности мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследователя — определить возможность изменения активности лобной части мозга с помощью статических магнитных полей. Исследователь будет изучать влияние статического магнитного поля на спектральную мощность данных ЭЭГ со здоровыми людьми.

Это внутрисубъектный дизайн, при котором каждый участник получит фиктивную и активную стимуляцию левой и правой лобной коры. Данные ЭЭГ будут собираться во время каждой стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Правша, здоров, возраст 18+ лет.
  • Способность понимать все соответствующие риски и потенциальные преимущества исследования (информированное согласие)
  • Желание соблюдать все процедуры обучения и быть доступным на протяжении всего обучения - Говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Медицинский анамнез психологических/эмоциональных расстройств (депрессия, тревога, биполярное расстройство и т. д.)
  • (Для женщин) Беременность или грудное вскармливание
  • Диагноз расстройства пищевого поведения (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)
  • Диагноз обсессивно-компульсивного расстройства (пожизненный) Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (в настоящее время проходит лечение)
  • Неврологические расстройства и состояния, включая, но не ограничиваясь:
  • История эпилепсии
  • Судороги (кроме детских фебрильных судорог и судорог, вызванных электросудорожной терапией)
  • слабоумие
  • История инсульта
  • болезнь Паркинсона
  • Рассеянный склероз
  • Церебральная аневризма
  • Опухоли головного мозга
  • Медицинское или неврологическое заболевание или лечение медицинского расстройства, которое может помешать участию в исследовании (например, нестабильное заболевание сердца, ВИЧ/СПИД, злокачественное новообразование, нарушение функции печени или почек)
  • Предшествующая операция на головном мозге Любые мозговые устройства/имплантаты, включая кохлеарные имплантаты и клипсы для аневризм
  • Любой металл внутри/на теле, например, зубные брекеты, очки, пирсинг.
  • Травматическое повреждение мозга
  • Густые волосы, создающие расстояние между магнитом и кожей головы.
  • Прием гормональных противозачаточных средств или гормональных добавок (например, инъекции тестостерона) — все, что, по мнению исследователя, подвергает участника повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению участником исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левый фронтальный
Активный магнит (активный tSMS) будет помещен над левой лобной корой, а ложный магнит (имитационный tSMS, немагнитный металлический цилиндр из латуни) будет помещен над правой лобной корой.
Другой: Активная tSMS
Цилиндрический неодимовый магнит помещается над кожей головы.
Экспериментальный: Правый фронтальный
Активный магнит (активный tSMS) будет помещен над правой лобной корой, а фиктивный магнит (имитационный tSMS, немагнитный металлический цилиндр из латуни) будет помещен над левой лобной корой.
Другой: Активная tSMS
Цилиндрический неодимовый магнит помещается над кожей головы.
Фальшивый компаратор: Шам Фронтал
Имитационные магниты (фиктивные tSMS, немагнитный металлический цилиндр из латуни) будут помещены над левой и правой лобной корой.
Другой: Шам тСМС
Цилиндрический кусок цветного металла (латуни). Он не притягивается к магнитам и по весу и внешнему виду идентичен активным магнитам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) Спектральная мощность
Временное ограничение: 4 минуты до стимуляции, 10 минут во время стимуляции и 2 минуты после стимуляции
Изменения спектральной мощности ЭЭГ до (2 мин с закрытыми глазами, 2 мин с открытыми глазами), во время (с открытыми глазами) и после стимуляции (с открытыми глазами)
4 минуты до стимуляции, 10 минут во время стимуляции и 2 минуты после стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 4 минуты до стимуляции, 10 минут во время стимуляции и 2 минуты после стимуляции
Изменение соотношения между мощностью в низкочастотном диапазоне и мощностью в высокочастотном диапазоне. Поскольку эта результирующая переменная представляет собой отношение между двумя элементами, измеряемое в микровольтах ^ 2, это отношение не имеет единицы измерения.
4 минуты до стимуляции, 10 минут во время стимуляции и 2 минуты после стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Директор по исследованиям: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Активная tSMS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться