Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace statického magnetického pole frontálního kortexu

25. října 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulace frontální kortikální aktivity s transkraniální stimulací statického magnetického pole

Účelem této studie je zjistit, zda nová technika stimulace mozku, stimulace statickým magnetickým polem (tSMS), která zahrnuje držení statického neodymového magnetu na pokožce hlavy, může ovlivnit normální rytmy mozkové aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem výzkumníka je určit proveditelnost modifikace frontální mozkové aktivity pomocí statických magnetických polí. Výzkumník bude zkoumat účinky statického magnetického pole spektrální síly EEG dat se zdravými lidskými účastníky.

Jedná se o návrh v rámci jednotlivých subjektů, kde každý účastník obdrží simulovanou a aktivní stimulaci na levou a pravou frontální kůru. EEG data budou sbírána během každé stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravák, zdravý, 18+ let
  • Schopnost porozumět všem relevantním rizikům a potenciálním přínosům studie (informovaný souhlas)
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia - Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Psychologické/emocionální poruchy v anamnéze (deprese, úzkost, bipolární poruchy atd.)
  • (Pro ženy) Těhotenství nebo kojení
  • Diagnóza poruchy příjmu potravy (aktuální nebo v posledních 6 měsících)
  • Diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (celoživotní) Porucha pozornosti s hyperaktivitou (v současné době v léčbě)
  • Neurologické poruchy a stavy, včetně, ale bez omezení na:
  • Anamnéza epilepsie
  • Záchvaty (kromě dětských febrilních křečí a záchvatů vyvolaných elektrokonvulzivní léčbou)
  • Demence
  • Historie mrtvice
  • Parkinsonova choroba
  • Roztroušená skleróza
  • Mozkové aneuryzma
  • Nádory mozku
  • Lékařské nebo neurologické onemocnění nebo léčba zdravotní poruchy, která by mohla narušit účast ve studii (např. nestabilní srdeční onemocnění, HIV/AIDS, malignita, poškození jater nebo ledvin)
  • Předchozí operace mozku Jakákoli mozková zařízení/implantáty, včetně kochleárních implantátů a klipů aneuryzmat
  • Jakýkoli kov v těle/na těle, např. zubní rovnátka, brýle, piercing
  • Traumatické zranění mozku
  • Husté vlasy, které vytvoří vzdálenost mezi magnetem a pokožkou hlavy
  • Užívání hormonální antikoncepce nebo hormonálních doplňků (např. injekce testosteronu) – Cokoli, co by podle názoru zkoušejícího vystavilo účastníka zvýšenému riziku nebo bránilo účastníkovi plně vyhovět nebo dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levá přední
Aktivní magnet (aktivní tSMS) bude umístěn nad levou frontální kůru, zatímco falešný magnet (sham tSMS, nemagnetický kovový válec vyrobený z mosazi) bude umístěn nad pravou frontální kůrou.
Jiný: Aktivní tSMS
Nad pokožkou hlavy je umístěn válcový neodymový magnet.
Experimentální: Pravá přední
Aktivní magnet (aktivní tSMS) bude umístěn nad pravou frontální kůru, zatímco falešný magnet (sham tSMS, nemagnetický kovový válec vyrobený z mosazi) bude umístěn nad levou frontální kůrou.
Jiný: Aktivní tSMS
Nad pokožkou hlavy je umístěn válcový neodymový magnet.
Falešný srovnávač: Sham Frontal
Falešné magnety (sham tSMS, nemagnetický kovový válec vyrobený z mosazi) budou umístěny nad levou a pravou přední kůrou.
Jiný: Falešná tSMS
Válcový kus neželezného kovu (mosaz). Ten není přitahován magnety a je hmotností a vzhledem identický s aktivními magnety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalogram (EEG) Spektrální výkon
Časové okno: 4 minuty před stimulací, 10 minut během stimulace a 2 minuty po stimulaci
Změny ve spektrální síle EEG před (2 minuty zavřené oči, 2 minuty otevřené oči), během (otevřené oči) a po stimulaci (otevřené oči)
4 minuty před stimulací, 10 minut během stimulace a 2 minuty po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 minuty před stimulací, 10 minut během stimulace a 2 minuty po stimulaci
Změna poměru mezi výkonem v nízkofrekvenčním pásmu a výkonem ve vysokofrekvenčním pásmu. Protože tato výsledná proměnná je poměr mezi dvěma položkami, které jsou měřeny v mikrovoltech^2, tento poměr nemá měrnou jednotku.
4 minuty před stimulací, 10 minut během stimulace a 2 minuty po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-1022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aktivní tSMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit