Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Transcraniana de Campo Magnético Estático do Córtex Frontal

25 de outubro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulação da atividade cortical frontal com estimulação de campo magnético estático transcraniano

O objetivo deste estudo é verificar se uma nova técnica de estimulação cerebral, a estimulação por campo magnético estático (tSMS), que envolve segurar um ímã de neodímio estático sobre o couro cabeludo, pode influenciar os ritmos normais da atividade cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal do investigador é determinar a viabilidade de modificar a atividade cerebral frontal usando campos magnéticos estáticos. O investigador examinará os efeitos do campo magnético estático da potência espectral dos dados de EEG com participantes humanos saudáveis.

Este é um projeto dentro dos assuntos, onde cada participante receberá simulação e estimulação ativa no córtex frontal esquerdo e direito. Os dados de EEG serão coletados durante cada estimulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro, saudável, maior de 18 anos
  • Capacidade de entender todos os riscos relevantes e benefícios potenciais do estudo (consentimento informado)
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo - Falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Histórico médico de distúrbios psicológicos/emocionais (depressão, ansiedade, bipolar, etc.)
  • (Para mulheres) Gravidez ou amamentação
  • Diagnóstico de transtorno alimentar (atual ou nos últimos 6 meses)
  • Diagnóstico de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (ao longo da vida) Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (atualmente em tratamento)
  • Distúrbios e condições neurológicas, incluindo, mas não limitado a:
  • História de epilepsia
  • Convulsões (exceto convulsões febris na infância e convulsões induzidas por eletroconvulsoterapia)
  • Demência
  • Histórico de AVC
  • Mal de Parkinson
  • Esclerose múltipla
  • Aneurisma cerebral
  • Tumores cerebrais
  • Doença médica ou neurológica ou tratamento para um distúrbio médico que possa interferir na participação no estudo (por exemplo, doença cardíaca instável, HIV/AIDS, malignidade, insuficiência hepática ou renal)
  • Cirurgia cerebral anterior Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais, incluindo implantes cocleares e clipes de aneurisma
  • Qualquer metal dentro/sobre o corpo, por exemplo, aparelho dentário, óculos, piercings
  • Traumatismo crâniano
  • Cabelos grossos que criariam distância entre o imã e o couro cabeludo
  • Tomando controle de natalidade hormonal ou suplementos hormonais (por exemplo, injeções de testosterona) - Qualquer coisa que, na opinião do investigador, coloque o participante em risco aumentado ou impeça a adesão total do participante ou a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Frontal esquerdo
Um ímã ativo (tSMS ativo) será colocado sobre o córtex frontal esquerdo, enquanto um imã falso (tSMS falso, um cilindro de metal não magnético feito de latão) será colocado sobre o córtex frontal direito.
Outro: TSMS ativo
Um imã de neodímio cilíndrico é colocado acima do couro cabeludo.
Experimental: Frontal Direito
Um ímã ativo (tSMS ativo) será colocado sobre o córtex frontal direito, enquanto um imã falso (tSMS falso, um cilindro de metal não magnético feito de latão) será colocado sobre o córtex frontal esquerdo.
Outro: TSMS ativo
Um imã de neodímio cilíndrico é colocado acima do couro cabeludo.
Comparador Falso: Sham Frontal
Ímãs falsos (tSMS falso, um cilindro de metal não magnético feito de latão) serão colocados sobre o córtex frontal esquerdo e direito.
Outro: Simulação tSMS
Uma peça cilíndrica de metal não ferroso (latão). Isso não é atraído por ímãs e é idêntico em peso e aparência aos ímãs ativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência Espectral do Eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 4 minutos antes da estimulação, 10 minutos durante a estimulação e 2 minutos após a estimulação
Alterações na potência espectral do EEG antes (2 min de olhos fechados, 2 min de olhos abertos), durante (olhos abertos) e após a estimulação (olhos abertos)
4 minutos antes da estimulação, 10 minutos durante a estimulação e 2 minutos após a estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 minutos antes da estimulação, 10 minutos durante a estimulação e 2 minutos após a estimulação
Mudança na relação entre a potência na banda de baixa frequência e a potência na banda de alta frequência. Como essa variável de resultado é uma razão entre dois itens medidos em microvolt^2, a razão não possui uma unidade de medida.
4 minutos antes da estimulação, 10 minutos durante a estimulação e 2 minutos após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Diretor de estudo: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TSMS ativo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever