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Stimulation du champ magnétique statique transcrânien du cortex frontal

25 octobre 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Modulation de l'activité corticale frontale avec stimulation du champ magnétique statique transcrânien

Le but de cette étude est de voir si une nouvelle technique de stimulation cérébrale, la stimulation par champ magnétique statique (tSMS), qui consiste à maintenir un aimant néodyme statique sur le cuir chevelu, peut influencer les rythmes normaux de l'activité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal du chercheur est de déterminer la faisabilité de modifier l'activité cérébrale frontale à l'aide de champs magnétiques statiques. L'enquêteur examinera les effets du champ magnétique statique sur la puissance spectrale des données EEG avec des participants humains en bonne santé.

Il s'agit d'une conception intra-sujets, où chaque participant recevra une stimulation factice et active sur le cortex frontal gauche et droit. Les données EEG seront collectées lors de chaque stimulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier, en bonne santé, 18 ans et plus
  • Capacité à comprendre tous les risques pertinents et les avantages potentiels de l'étude (consentement éclairé)
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude - Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents médicaux de troubles psychologiques/émotionnels (dépression, anxiété, bipolaire, etc.)
  • (Pour les femmes) Grossesse ou allaitement
  • Diagnostic de trouble de l'alimentation (actuel ou au cours des 6 derniers mois)
  • Diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif (à vie) Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (actuellement sous traitement)
  • Troubles et affections neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter :
  • Antécédents d'épilepsie
  • Convulsions (à l'exception des convulsions fébriles infantiles et des convulsions induites par la thérapie électroconvulsive)
  • Démence
  • Antécédents d'AVC
  • la maladie de Parkinson
  • Sclérose en plaques
  • Anévrisme cérébral
  • Tumeurs cérébrales
  • Maladie médicale ou neurologique ou traitement d'un trouble médical qui pourrait interférer avec la participation à l'étude (par exemple, maladie cardiaque instable, VIH/SIDA, tumeur maligne, insuffisance hépatique ou rénale)
  • Chirurgie cérébrale antérieure Tous les dispositifs/implants cérébraux, y compris les implants cochléaires et les clips d'anévrisme
  • Tout métal dans/sur le corps, par exemple, un appareil dentaire, des lunettes, des piercings
  • Lésion cérébrale traumatique
  • Des cheveux épais qui créeraient une distance entre l'aimant et le cuir chevelu
  • Prendre un contraceptif hormonal ou des suppléments hormonaux (par exemple, des injections de testostérone) - Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque accru ou empêcherait le participant de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Frontal gauche
Un aimant actif (tSMS actif) sera placé sur le cortex frontal gauche, tandis qu'un faux aimant (tSMS factice, un cylindre métallique non magnétique en laiton) sera placé sur le cortex frontal droit.
Autre: SMSt actif
Un aimant cylindrique en néodyme est placé au-dessus du cuir chevelu.
Expérimental: Frontale droite
Un aimant actif (tSMS actif) sera placé sur le cortex frontal droit, tandis qu'un faux aimant (tSMS factice, un cylindre métallique non magnétique en laiton) sera placé sur le cortex frontal gauche.
Autre: SMSt actif
Un aimant cylindrique en néodyme est placé au-dessus du cuir chevelu.
Comparateur factice: Façade factice
Des aimants factices (tSMS factice, un cylindre métallique non magnétique en laiton) seront placés sur le cortex frontal gauche et droit.
Autre: Faux tSMS
Pièce cylindrique en métal non ferreux (laiton). Celui-ci n'est pas attiré par les aimants et est identique en poids et en apparence aux aimants actifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance spectrale de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: 4 minutes avant la stimulation, 10 minutes pendant la stimulation et 2 minutes après la stimulation
Modifications de la puissance spectrale de l'EEG avant (2 min yeux fermés, 2 min yeux ouverts), pendant (yeux ouverts) et après stimulation (yeux ouverts)
4 minutes avant la stimulation, 10 minutes pendant la stimulation et 2 minutes après la stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4 minutes avant la stimulation, 10 minutes pendant la stimulation et 2 minutes après la stimulation
Modification du rapport entre la puissance en bande basse fréquence et la puissance en bande haute fréquence. Comme cette variable de résultat est un rapport entre deux éléments mesurés en microvolt^2, le rapport n'a pas d'unité de mesure.
4 minutes avant la stimulation, 10 minutes pendant la stimulation et 2 minutes après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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