此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HIIT 提高心力衰竭患者的生存率

2017年8月8日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

高强度间歇训练对心力衰竭患者长期生存的影响

背景技术在现代社会中,心力衰竭 (HF) 的全球负担正在增加。 高强度间歇训练 (HIIT) 增加了 HF 患者的峰值耗氧量 (VO2peak),据推测这可以提高 HF 患者的生存率。

目的 该队列研究旨在强调 HIIT 对 HF 患者长期生存的影响。

方法 2009 年至 2016 年间入组的 329 名 HF 患者接受了多学科疾病管理计划 (MDP)。 心肺运动试验峰值运动能力(VO2peak)、超声心动图检查左心室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、b型利钠肽(BNP) ), 和生活质量问卷。 LVEF≤40%的HF患者(HFrEF)和LVEF>40%的HF患者(HFpEF)进行了≥36次的HIIT。 HFrEF 和 HFpEF 患者被归类为 MDP 组。 广义估计方程(GEE)用于估计随访期间时间与VO2peak、LVEF、LVEDD、LVESD和BNP之间的交互作用。 进行生存分析以评估 HIIT 在研究结束时对 HF 长期生存的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

329

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

记录所有符合条件的候选人的基线信息,包括年龄、性别、体重指数 (BMI) 和病程。 随访期间评估血清低密度脂蛋白(LDL)、肌酐(Cre)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、糖化血红蛋白(Hba1c)和b型利钠肽(BNP)。 在每次心肺运动测试和超声心动图检查之前,进行用于 BNP 分析的每次血液采样和用于生活质量的身体成分评分 (PCS) 和心理成分评分 (MCS) 的简式 36 健康调查 (SF-36)。

描述

纳入标准:

从2009年1月1日至2016年12月31日,根据欧洲心脏病学会定义的最佳治疗后临床状态稳定超过4周的HF患者被纳入研究。

排除标准:

年龄≥80岁且<20岁,因其他非心脏疾病不能进行运动,怀孕,未来6个月内进行心脏移植,失代偿性心力衰竭患者,起搏器患者,估计肾小球滤过率<30的肾病患者毫升/分钟/1.73平方米, 不是该研究的候选人。 患有美国运动医学会 (ACSM) 建议的心肺运动试验 (CPET) 和有氧运动绝对禁忌症的患者也被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HFrEF 患者的 HIIT 科目
射血分数降低的心力衰竭患者(HFrEF)接受至少36次高强度间歇训练(HIIT)
患者以 30% 的峰值耗氧量 (VO2peak) 热身 3 分钟。 以 80% 的 VO2peak 进行五个 3 分钟的间隔,每个间隔由 40% 的 VO2peak 的 3 分钟运动分开。 以 VO2peak 的 30% 的 3 分钟冷却结束锻炼。 所有受试者都使用 EKG 和 BP 监测器作为指定运动强度的指标。 Borg 6 到 20 量表用于评估每次锻炼期间和之后的感知用力率。 指示患有不稳定血流动力学、缺血性心脏症状/体征和不受控制的心律失常的患者立即终止运动训练。
HFrEF 患者的 MDP 受试者
射血分数降低(HFrEF)的心力衰竭患者仅接受多学科疾病管理计划(MDP)且接受少于36次的高强度间歇训练(HIIT)或未进行运动训练
患者以 30% 的峰值耗氧量 (VO2peak) 热身 3 分钟。 以 80% 的 VO2peak 进行五个 3 分钟的间隔,每个间隔由 40% 的 VO2peak 的 3 分钟运动分开。 以 VO2peak 的 30% 的 3 分钟冷却结束锻炼。 所有受试者都使用 EKG 和 BP 监测器作为指定运动强度的指标。 Borg 6 到 20 量表用于评估每次锻炼期间和之后的感知用力率。 指示患有不稳定血流动力学、缺血性心脏症状/体征和不受控制的心律失常的患者立即终止运动训练。
HFpEF 患者的 HIIT 科目
射血分数保留的心力衰竭患者(HFpEF)接受至少36次高强度间歇训练(HIIT)
患者以 30% 的峰值耗氧量 (VO2peak) 热身 3 分钟。 以 80% 的 VO2peak 进行五个 3 分钟的间隔,每个间隔由 40% 的 VO2peak 的 3 分钟运动分开。 以 VO2peak 的 30% 的 3 分钟冷却结束锻炼。 所有受试者都使用 EKG 和 BP 监测器作为指定运动强度的指标。 Borg 6 到 20 量表用于评估每次锻炼期间和之后的感知用力率。 指示患有不稳定血流动力学、缺血性心脏症状/体征和不受控制的心律失常的患者立即终止运动训练。
HFpEF 患者的 MDP 受试者
射血分数保留的心力衰竭患者(HFpEF)仅接受多学科疾病管理计划(MDP)且接受少于 36 次的高强度间歇训练(HIIT)或未进行运动训练
患者以 30% 的峰值耗氧量 (VO2peak) 热身 3 分钟。 以 80% 的 VO2peak 进行五个 3 分钟的间隔,每个间隔由 40% 的 VO2peak 的 3 分钟运动分开。 以 VO2peak 的 30% 的 3 分钟冷却结束锻炼。 所有受试者都使用 EKG 和 BP 监测器作为指定运动强度的指标。 Borg 6 到 20 量表用于评估每次锻炼期间和之后的感知用力率。 指示患有不稳定血流动力学、缺血性心脏症状/体征和不受控制的心律失常的患者立即终止运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡
大体时间:2009/1/1 至 2016/12/31
研究期间的任何死亡率
2009/1/1 至 2016/12/31
全因再入院
大体时间:2009/1/1 至 2016/12/31
学习期间的任何重新入学
2009/1/1 至 2016/12/31

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Chin Hsu, MD, PhD、Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月8日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201601068B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅