- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03245125
HIIT mejora la supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca
Impactos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en la Supervivencia a Largo Plazo de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
ANTECEDENTES Las cargas globales de insuficiencia cardíaca (IC) están aumentando en las sociedades modernas. El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) aumenta el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) en pacientes con insuficiencia cardíaca, lo que se planteó como hipótesis para mejorar la supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
OBJETIVOS El estudio de cohortes tuvo como objetivo resaltar el efecto de HIIT en la supervivencia a largo plazo de los pacientes con IC.
MÉTODOS 329 pacientes con IC, inscritos entre 2009 y 2016, recibieron un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades (MDP). Se les realizó una prueba de ejercicio cardiopulmonar para determinar la capacidad máxima de ejercicio (VO2pico), un examen ecocardiográfico para determinar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), el diámetro telediastólico del VI (LVEDD) y el diámetro telesistólico del VI (LVESD), el péptido natriurético tipo b (BNP ), y cuestionario de calidad de vida. Los pacientes con IC con FEVI ≤ 40 % (HFrEF) y los pacientes con IC con FEVI > 40 % (HFpEF) se sometieron a HIIT ≥ 36 veces. Los pacientes con HFrEF e HFpEF se clasificaron como el grupo MDP. Se utilizó la ecuación de estimación generalizada (GEE) para estimar la interacción entre el tiempo y el VO2pico, FEVI, LVEDD, LVESD y BNP durante el seguimiento. Se realizó un análisis de supervivencia para evaluar los efectos del HIIT en la supervivencia a largo plazo de la IC al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2016, se inscribieron en el estudio pacientes con IC, definida según la Sociedad Europea de Cardiología, con un estado clínico estable superior a 4 semanas después del tratamiento óptimo.
Criterio de exclusión:
Aquellos, que tenían ≥ 80 años y < 20 años, incapaces de realizar ejercicio causado por otra enfermedad no cardíaca, embarazadas, trasplante cardíaco futuro dentro de los 6 meses, pacientes con IC no compensada, pacientes con marcapasos y pacientes renales con tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2, no eran candidatos en el estudio. Los pacientes que tenían contraindicaciones absolutas para la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y las actividades aeróbicas, sugeridas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos HIIT en pacientes con HFrEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) recibieron al menos 36 veces de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
|
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak).
Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx.
La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx.
Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada.
Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio.
A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
|
Sujetos MDP en pacientes con HFrEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) recibieron solo un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades (MDP) y se sometieron a menos de 36 veces de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) o ningún entrenamiento físico
|
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak).
Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx.
La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx.
Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada.
Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio.
A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
|
Sujetos HIIT en pacientes con HFpEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (HFpEF) recibieron al menos 36 veces de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
|
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak).
Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx.
La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx.
Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada.
Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio.
A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
|
Sujetos MDP en pacientes con HFpEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (HFpEF) recibieron solo un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades (MDP) y se sometieron a menos de 36 veces de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) o ningún entrenamiento físico
|
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak).
Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx.
La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx.
Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada.
Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio.
A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2009/1/1 a 2016/12/31
|
Cualquier mortalidad durante el período de estudio.
|
2009/1/1 a 2016/12/31
|
readmisión por todas las causas
Periodo de tiempo: 2009/1/1 a 2016/12/31
|
Cualquier reingreso durante el período de estudio
|
2009/1/1 a 2016/12/31
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Lee MF, Chen WS, Fu TC, Liu MH, Wang JS, Hsu CC, Huang YY, Cherng WJ, Wang CH. Non-invasive cardiac index monitoring during cardiopulmonary functional testing provides additional prognostic value in patients after acute heart failure. Int Heart J. 2012;53(6):364-9. doi: 10.1536/ihj.53.364.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201601068B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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