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HIIT mejora la supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca

8 de agosto de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Impactos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en la Supervivencia a Largo Plazo de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca

ANTECEDENTES Las cargas globales de insuficiencia cardíaca (IC) están aumentando en las sociedades modernas. El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) aumenta el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) en pacientes con insuficiencia cardíaca, lo que se planteó como hipótesis para mejorar la supervivencia de los pacientes con insuficiencia cardíaca.

OBJETIVOS El estudio de cohortes tuvo como objetivo resaltar el efecto de HIIT en la supervivencia a largo plazo de los pacientes con IC.

MÉTODOS 329 pacientes con IC, inscritos entre 2009 y 2016, recibieron un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades (MDP). Se les realizó una prueba de ejercicio cardiopulmonar para determinar la capacidad máxima de ejercicio (VO2pico), un examen ecocardiográfico para determinar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), el diámetro telediastólico del VI (LVEDD) y el diámetro telesistólico del VI (LVESD), el péptido natriurético tipo b (BNP ), y cuestionario de calidad de vida. Los pacientes con IC con FEVI ≤ 40 % (HFrEF) y los pacientes con IC con FEVI > 40 % (HFpEF) se sometieron a HIIT ≥ 36 veces. Los pacientes con HFrEF e HFpEF se clasificaron como el grupo MDP. Se utilizó la ecuación de estimación generalizada (GEE) para estimar la interacción entre el tiempo y el VO2pico, FEVI, LVEDD, LVESD y BNP durante el seguimiento. Se realizó un análisis de supervivencia para evaluar los efectos del HIIT en la supervivencia a largo plazo de la IC al final del estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

329

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se registró la información de referencia de todos los candidatos elegibles, incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC) y la duración de la enfermedad. Durante el seguimiento se evaluaron las lipoproteínas séricas de baja densidad (LDL), la creatinina (Cre), la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), la glucohemoglobina (Hba1c) y el péptido natriurético tipo b (BNP). Cada muestreo de sangre para el análisis de BNP y la encuesta de salud de forma corta 36 (SF-36) de la puntuación del componente físico (PCS) y la puntuación del componente mental (MCS) para la calidad de vida se realizaron justo antes de cada prueba de ejercicio cardiopulmonar y examen ecocardiográfico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2016, se inscribieron en el estudio pacientes con IC, definida según la Sociedad Europea de Cardiología, con un estado clínico estable superior a 4 semanas después del tratamiento óptimo.

Criterio de exclusión:

Aquellos, que tenían ≥ 80 años y < 20 años, incapaces de realizar ejercicio causado por otra enfermedad no cardíaca, embarazadas, trasplante cardíaco futuro dentro de los 6 meses, pacientes con IC no compensada, pacientes con marcapasos y pacientes renales con tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2, no eran candidatos en el estudio. Los pacientes que tenían contraindicaciones absolutas para la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y las actividades aeróbicas, sugeridas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM), también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos HIIT en pacientes con HFrEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) recibieron al menos 36 veces de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak). Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx. La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx. Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada. Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio. A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
Sujetos MDP en pacientes con HFrEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) recibieron solo un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades (MDP) y se sometieron a menos de 36 veces de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) o ningún entrenamiento físico
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak). Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx. La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx. Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada. Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio. A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
Sujetos HIIT en pacientes con HFpEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada (HFpEF) recibieron al menos 36 veces de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak). Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx. La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx. Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada. Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio. A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.
Sujetos MDP en pacientes con HFpEF
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada (HFpEF) recibieron solo un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades (MDP) y se sometieron a menos de 36 veces de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) o ningún entrenamiento físico
Los pacientes calentaron durante 3 min al 30 % del consumo máximo de oxígeno (VO2peak). Cinco intervalos de 3 minutos al 80 % del VO2máx y cada intervalo estuvo separado por un ejercicio de 3 minutos al 40 % del VO2máx. La sesión de ejercicio finalizó con un enfriamiento de 3 minutos al 30% del VO2máx. Todos los sujetos utilizaron monitores de EKG y BP como indicadores de la intensidad de ejercicio asignada. Se utilizó la escala de Borg de 6 a 20 para evaluar la tasa de esfuerzo percibido durante y después de cada sesión de ejercicio. A los pacientes que padecían inestabilidad hemodinámica, síntomas/signos cardíacos isquémicos y arritmia incontrolada se les indicó que suspendieran inmediatamente el entrenamiento físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2009/1/1 a 2016/12/31
Cualquier mortalidad durante el período de estudio.
2009/1/1 a 2016/12/31
readmisión por todas las causas
Periodo de tiempo: 2009/1/1 a 2016/12/31
Cualquier reingreso durante el período de estudio
2009/1/1 a 2016/12/31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201601068B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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