- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03245125
HIIT는 심부전 환자의 생존율을 향상시킵니다.
고강도 인터벌 트레이닝이 심부전 환자의 장기 생존에 미치는 영향
배경 심부전(HF)의 세계적 부담은 현대 사회에서 증가하고 있습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 HF 환자의 최대 산소 소비량(VO2peak)을 증가시키며, 이는 HF 환자의 생존을 개선하는 것으로 가정되었습니다.
목표 코호트 연구는 HF 환자의 장기 생존에 대한 HIIT의 효과를 강조하는 것을 목표로 했습니다.
방법 2009년에서 2016년 사이에 등록된 329명의 심부전 환자가 종합 질병 관리 프로그램(MDP)을 받았습니다. 그들은 최대 운동 능력(VO2peak)에 대한 심폐 운동 검사, 좌심실 박출률(LVEF), 좌심실 확장기말 직경(LVEDD) 및 좌심실 수축기말 직경(LVESD), b형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)에 대한 심초음파 검사를 받았습니다. ), 삶의 질 설문지. LVEF≤ 40%(HFrEF)인 HF 환자와 LVEF> 40%(HFpEF)인 HF 환자는 36회 이상의 HIIT를 받았습니다. HFrEF 및 HFpEF 환자는 MDP 그룹으로 분류되었습니다. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 추적 기간 동안 시간과 VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD 및 BNP 간의 상호 작용을 추정했습니다. 연구 종료 시 HF의 장기 생존에 대한 HIIT의 효과를 평가하기 위해 생존 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2009년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 유럽 심장 학회에 따라 정의된 최적의 치료 후 4주 이상 안정적인 임상 상태를 보이는 심부전 환자가 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
80세 이상 20세 미만으로 다른 비심장 질환으로 운동이 불가능한 자, 임신, 향후 6개월 이내 심장이식을 받을 예정인 자, 비대상성 심부전 환자, 심박조율기 환자, 추정 사구체 여과율이 30 미만인 신장 환자 ml/분/1.73m2, 연구 대상자가 아니었습니다. 환자들은 심폐운동검사(CPET)에 대한 절대 금기 사항이 있었고, ACSM(American College of Sports Medicine)에서 제안한 유산소 활동도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HFrEF 환자의 HIIT 과목
심박출률 감소(HFrEF) 심부전 환자는 최소 36회 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 받았습니다.
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환자는 최대 산소 소비량(VO2peak)의 30%에서 3분 동안 워밍업했습니다.
VO2peak의 80%에서 3분 간격으로 5회, 각 간격은 VO2peak의 40%에서 3분 운동으로 분리되었습니다.
운동 세션은 VO2peak의 30%에서 3분간 쿨다운으로 종료되었습니다.
모든 피험자는 할당된 운동 강도의 지표로 EKG 및 BP 모니터를 사용했습니다.
Borg 6-to-20 척도는 각 운동 세션 중 및 후에 인지된 노력의 비율을 평가하는 데 사용되었습니다.
불안정한 혈역학, 허혈성 심장 증상/징후 및 조절되지 않는 부정맥을 앓고 있는 환자는 운동 훈련을 즉시 중단하도록 지시받았습니다.
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HFrEF 환자의 MDP 피험자
심박출률 감소(HFrEF) 심부전 환자는 다학제적 질병관리 프로그램(MDP)만 받고 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 횟수가 36회 미만이거나 운동 훈련을 받지 않은 경우
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환자는 최대 산소 소비량(VO2peak)의 30%에서 3분 동안 워밍업했습니다.
VO2peak의 80%에서 3분 간격으로 5회, 각 간격은 VO2peak의 40%에서 3분 운동으로 분리되었습니다.
운동 세션은 VO2peak의 30%에서 3분간 쿨다운으로 종료되었습니다.
모든 피험자는 할당된 운동 강도의 지표로 EKG 및 BP 모니터를 사용했습니다.
Borg 6-to-20 척도는 각 운동 세션 중 및 후에 인지된 노력의 비율을 평가하는 데 사용되었습니다.
불안정한 혈역학, 허혈성 심장 증상/징후 및 조절되지 않는 부정맥을 앓고 있는 환자는 운동 훈련을 즉시 중단하도록 지시받았습니다.
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HFpEF 환자의 HIIT 대상자
박출률 보존(HFpEF) 심부전 환자는 최소 36회의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 받았습니다.
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환자는 최대 산소 소비량(VO2peak)의 30%에서 3분 동안 워밍업했습니다.
VO2peak의 80%에서 3분 간격으로 5회, 각 간격은 VO2peak의 40%에서 3분 운동으로 분리되었습니다.
운동 세션은 VO2peak의 30%에서 3분간 쿨다운으로 종료되었습니다.
모든 피험자는 할당된 운동 강도의 지표로 EKG 및 BP 모니터를 사용했습니다.
Borg 6-to-20 척도는 각 운동 세션 중 및 후에 인지된 노력의 비율을 평가하는 데 사용되었습니다.
불안정한 혈역학, 허혈성 심장 증상/징후 및 조절되지 않는 부정맥을 앓고 있는 환자는 운동 훈련을 즉시 중단하도록 지시받았습니다.
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HFpEF 환자의 MDP 피험자
심부전 보존 박출률(HFpEF) 환자는 다학제적 질병 관리 프로그램(MDP)만 받고 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 횟수가 36회 미만이거나 운동 훈련을 받지 않은 경우
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환자는 최대 산소 소비량(VO2peak)의 30%에서 3분 동안 워밍업했습니다.
VO2peak의 80%에서 3분 간격으로 5회, 각 간격은 VO2peak의 40%에서 3분 운동으로 분리되었습니다.
운동 세션은 VO2peak의 30%에서 3분간 쿨다운으로 종료되었습니다.
모든 피험자는 할당된 운동 강도의 지표로 EKG 및 BP 모니터를 사용했습니다.
Borg 6-to-20 척도는 각 운동 세션 중 및 후에 인지된 노력의 비율을 평가하는 데 사용되었습니다.
불안정한 혈역학, 허혈성 심장 증상/징후 및 조절되지 않는 부정맥을 앓고 있는 환자는 운동 훈련을 즉시 중단하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 2009년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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연구 기간 동안의 모든 사망률
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2009년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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모든 사유 재입학
기간: 2009년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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학업기간 중 재입학
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2009년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Lee MF, Chen WS, Fu TC, Liu MH, Wang JS, Hsu CC, Huang YY, Cherng WJ, Wang CH. Non-invasive cardiac index monitoring during cardiopulmonary functional testing provides additional prognostic value in patients after acute heart failure. Int Heart J. 2012;53(6):364-9. doi: 10.1536/ihj.53.364.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201601068B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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