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HIIT verbessert das Überleben von Patienten mit Herzinsuffizienz

8. August 2017 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf das Langzeitüberleben von Patienten mit Herzinsuffizienz

HINTERGRUND Die globale Belastung durch Herzinsuffizienz (HF) nimmt in modernen Gesellschaften zu. Hochintensives Intervalltraining (HIIT) erhöht den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2peak) bei Herzinsuffizienzpatienten, was vermutlich das Überleben von Herzinsuffizienzpatienten verbessert.

ZIELE Ziel der Kohortenstudie war es, die Wirkung von HIIT auf das Langzeitüberleben von Herzinsuffizienzpatienten hervorzuheben.

METHODEN 329 HF-Patienten, die zwischen 2009 und 2016 aufgenommen wurden, erhielten ein multidisziplinäres Krankheitsmanagementprogramm (MDP). Sie hatten einen kardiopulmonalen Belastungstest für die maximale Belastungskapazität (VO2peak), eine echokardiographische Untersuchung für die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), den enddiastolischen Durchmesser des linken Ventrikels (LVEDD) und den endsystolischen Durchmesser des linken Ventrikels (LVESD) sowie das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP). ) und Fragebogen zur Lebensqualität. HF-Patienten mit LVEF ≤ 40 % (HFrEF) und HF-Patienten mit LVEF > 40 % (HFpEF) unterzogen sich ≥ 36-mal einer HIIT. HFrEF- und HFpEF-Patienten wurden als MDP-Gruppe klassifiziert. Die verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE) wurde verwendet, um die Wechselwirkung zwischen Zeit und VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD und BNP während der Nachuntersuchung abzuschätzen. Am Ende der Studie wurde eine Überlebensanalyse durchgeführt, um die Auswirkungen von HIIT auf das Langzeitüberleben von Herzinsuffizienz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

329

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basisinformationen aller in Frage kommenden Kandidaten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI) und Krankheitsdauer, wurden aufgezeichnet. Während der Nachuntersuchung wurden Serum-Low-Density-Lipoprotein (LDL), Kreatinin (Cre), hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP), Glykohämoglobin (Hba1c) und natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) bewertet. Jede Blutentnahme für die BNP-Analyse und die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36) des physischen Komponenten-Scores (PCS) und des mentalen Komponenten-Scores (MCS) für die Lebensqualität wurden unmittelbar vor jedem kardiopulmonalen Belastungstest und jeder echokardiographischen Untersuchung durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vom 1. Januar 2009 bis zum 31. Dezember 2016 wurden Herzinsuffizienz-Patienten, definiert nach der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, mit einem stabilen klinischen Status mehr als 4 Wochen nach optimaler Behandlung in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, die ≥ 80 Jahre und < 20 Jahre alt waren, aufgrund anderer nicht kardialer Erkrankungen nicht in der Lage waren, Sport zu treiben, schwanger waren, eine zukünftige Herztransplantation innerhalb von 6 Monaten hatten, Patienten mit nicht kompensierter Herzinsuffizienz, Herzschrittmacherpatienten und Nierenpatienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, waren keine Kandidaten für die Studie. Patienten hatten absolute Kontraindikationen für den kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) und aerobe Aktivitäten, die vom American College of Sports Medicine (ACSM) empfohlen wurden, wurden ebenfalls in der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIIT-Probanden bei HFrEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) erhielten mindestens 36 Mal hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.
MDP-Probanden bei HFrEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) erhielten nur ein multidisziplinäres Krankheitsmanagementprogramm (MDP) und absolvierten weniger als 36-mal hochintensives Intervalltraining (HIIT) oder kein körperliches Training
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.
HIIT-Probanden bei HFpEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) erhielten mindestens 36 Mal hochintensives Intervalltraining (HIIT).
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.
MDP-Probanden bei HFpEF-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) erhielten nur ein multidisziplinäres Krankheitsmanagementprogramm (MDP) und absolvierten weniger als 36-mal hochintensives Intervalltraining (HIIT) oder kein Trainingstraining
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Patienten wurden 3 Minuten lang bei 30 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak) aufgewärmt. Fünf 3-Minuten-Intervalle bei 80 % der VO2-Spitze und jedes Intervall wurde durch 3-minütiges Training bei 40 % der VO2-Spitze getrennt. Die Trainingseinheit wurde durch eine 3-minütige Abkühlung bei 30 % der VO2peak beendet. Alle Probanden verwendeten ein EKG und Blutdruckmessgeräte als Indikatoren für die zugewiesene Trainingsintensität. Mithilfe einer Borg-Skala von 6 bis 20 wurde die Intensität der wahrgenommenen Anstrengung während und nach jeder Trainingseinheit beurteilt. Patienten mit instabiler Hämodynamik, ischämischen Herzsymptomen/-beschwerden und unkontrollierter Arrhythmie wurden angewiesen, das Trainingstraining sofort zu beenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 1.1.2009 bis 31.12.2016
Jegliche Sterblichkeit während des Studienzeitraums
1.1.2009 bis 31.12.2016
Wiedereinweisung aus allen Gründen
Zeitfenster: 1.1.2009 bis 31.12.2016
Eventuelle Wiederzulassung während des Studienzeitraums
1.1.2009 bis 31.12.2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201601068B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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