Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT forbedrer overlevelsen af ​​hjertesvigtpatienter

8. august 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af højintensiv intervaltræning på langtidsoverlevelse af hjertesvigtpatienter

BAGGRUND Globale byrder af hjertesvigt (HF) er stigende i moderne samfund. Højintensiv intervaltræning (HIIT) øger maksimalt iltforbrug (VO2peak) hos HF-patienter, hvilket blev antaget at forbedre overlevelsen af ​​HF-patienter.

MÅL Kohortestudiet havde til formål at fremhæve effekten af ​​HIIT på langtidsoverlevelser af HF-patienter.

METODER 329 HF-patienter, indskrevet mellem 2009 og 2016, modtog et multidisciplinært sygdomshåndteringsprogram (MDP). De fik kardiopulmonal træningstest for maksimal træningskapacitet (VO2peak), ekkokardiografisk undersøgelse for venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), LV end-diastolisk diameter (LVEDD) og LV end-systolisk diameter (LVESD), b-type natriuretisk peptid (BNP) ), og livskvalitetsspørgeskema. HF-patienter med LVEF≤ 40 % (HFrEF) og HF-patienter med LVEF> 40 % (HFpEF) gennemgik ≥ 36 gange HIIT. HFrEF- og HFpEF-patienter blev klassificeret som MDP-gruppen. Generaliseret estimeringsligning (GEE) blev brugt til at estimere interaktionen mellem tid og VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD og BNP under opfølgningen. Overlevelsesanalyse blev udført for at vurdere virkningerne af HIIT på langtidsoverlevelsen af ​​HF i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baselineoplysninger for alle kvalificerede kandidater, inklusive alder, køn, kropsmasseindeks (BMI) og sygdomsvarighed blev registreret. Serum lavdensitetslipoprotein (LDL), kreatinin (Cre), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), glykohæmoglobin (Hba1c) og b-type natriuretisk peptid (BNP) blev evalueret under opfølgningen. Hver blodprøvetagning til BNP-analyse og kort form-36 sundhedsundersøgelse (SF-36) af fysisk komponentscore (PCS) og mental komponentscore (MCS) for livskvaliteter blev udført lige før hver kardiopulmonal træningstest og ekkokardiografisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fra 1. januar 2009 til 31. december 2016 blev HF-patienter, defineret i henhold til European Society of Cardiology, med stabil klinisk status mere end 4 uger efter optimal behandling inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

De, der var ≥ 80 år og < 20 år, ude af stand til at udføre træning forårsaget af anden ikke-hjertesygdom, gravide, fremtidig hjertetransplantation inden for 6 måneder, ukompenserede HF-patienter, pacemakerpatienter og nyrepatienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73m2, ikke var kandidater i undersøgelsen. Patienterne havde absolutte kontraindikationer for kardiopulmonal træningstest (CPET) og aerobe aktiviteter, foreslået af American College of Sports Medicine (ACSM), blev også udelukket i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIIT-fag hos HFrEF-patienter
hjertesvigtspatienter med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) modtog mindst 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT)
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.
MDP-personer hos HFrEF-patienter
hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) modtog kun multidisciplinært sygdomshåndteringsprogram (MDP) og gennemgik mindre end 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT) eller ingen træningstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.
HIIT-personer hos HFpEF-patienter
hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) modtog mindst 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT)
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.
MDP-personer hos HFpEF-patienter
hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) modtog kun multidisciplinært sygdomshåndteringsprogram (MDP) og gennemgik mindre end 36 gange højintensiv intervaltræning (HIIT) eller ingen træningstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Patienterne varmede op i 3 minutter ved 30 % af maksimalt iltforbrug (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80% af VO2peak og hvert interval blev adskilt af 3-minutters træning ved 40% af VO2peak. Træningssessionen blev afsluttet med 3 minutters nedkøling ved 30 % af VO2peak. Alle forsøgspersoner brugte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer for den tildelte træningsintensitet. Borg 6-til-20 skala blev brugt til at vurdere hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under og efter hver træningssession. Patienter, der lider af ustabil hæmodynamisk, iskæmisk hjertesymptom/-tegn og ukontrolleret arytmi, blev instrueret i straks at stoppe træningstræningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død af alle årsager
Tidsramme: 2009/1/1 til 2016/12/31
Enhver dødelighed i undersøgelsesperioden
2009/1/1 til 2016/12/31
genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 2009/1/1 til 2016/12/31
Eventuel genoptagelse i studietiden
2009/1/1 til 2016/12/31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201601068B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner