Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIIT forbedrer overlevelsen for hjertesviktpasienter

8. august 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av høyintensiv intervalltrening på langsiktig overlevelse av hjertesviktpasienter

BAKGRUNN Globale byrder av hjertesvikt (HF) øker i moderne samfunn. Høyintensiv intervalltrening (HIIT) øker maksimalt oksygenforbruk (VO2peak) hos HF-pasienter, noe som ble antatt å forbedre overlevelsen til HF-pasienter.

MÅL Kohortstudien hadde som mål å synliggjøre effekten av HIIT på langtidsoverlevelse av HF-pasienter.

METODER 329 HF-pasienter, registrert mellom 2009 og 2016, mottok multidisiplinært sykdomsbehandlingsprogram (MDP). De hadde kardiopulmonal treningstest for maksimal treningskapasitet (VO2peak), ekkokardiografisk undersøkelse for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), LV endediastolisk diameter (LVEDD) og LV endesystolisk diameter (LVESD), b-type natriuretisk peptid (BNP) ), og livskvalitetsspørreskjema. HF-pasienter med LVEF≤ 40 % (HFrEF) og HF-pasienter med LVEF> 40 % (HFpEF) gjennomgikk ≥ 36 ganger HIIT. HFrEF- og HFpEF-pasienter ble klassifisert som MDP-gruppen. Generalisert estimeringsligning (GEE) ble brukt for å estimere interaksjonen mellom tid og VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD og BNP under oppfølgingen. Overlevelsesanalyse ble utført for å vurdere effekten av HIIT på langtidsoverlevelsen av HF under slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Grunnlinjeinformasjon for alle kvalifiserte kandidater, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI) og sykdomsvarighet ble registrert. Serum lavdensitetslipoprotein (LDL), kreatinin (Cre), høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP), glykohemoglobin (Hba1c) og b-type natriuretisk peptid (BNP) ble evaluert under oppfølgingen. Hver blodprøvetaking for BNP-analyse og kort form-36 helseundersøkelse (SF-36) av fysisk komponentscore (PCS) og mental komponentscore (MCS) for livskvaliteter ble utført like før hver kardiopulmonal treningstest og ekkokardiografisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fra 1. januar 2009 til 31. desember 2016 ble HF-pasienter, definert i henhold til European Society of Cardiology, med stabil klinisk status mer enn 4 uker etter optimal behandling inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

De som var ≥ 80 år og < 20 år, ute av stand til å utføre trening forårsaket av annen ikke-hjertesykdom, gravide, fremtidig hjertetransplantasjon innen 6 måneder, ukompenserte HF-pasienter, pacemakerpasienter og nyrepasienter med estimert glomerulær filtrasjonsrate < 30 ml/min/1,73m2, var ikke kandidater i studien. Pasienter hadde absolutte kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstest (CPET) og aerobe aktiviteter, foreslått av American College of Sports Medicine (ACSM), ble også ekskludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIIT-fag hos HFrEF-pasienter
hjertesviktpasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) fikk minst 36 ganger høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Pasientene varmet opp i 3 minutter ved 30 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80 % av VO2peak og hvert intervall ble atskilt med 3-minutters trening ved 40 % av VO2peak. Treningsøkten ble avsluttet med 3-minutters nedkjøling ved 30 % av VO2peak. Alle forsøkspersoner brukte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer på den tildelte treningsintensiteten. Borg 6-til-20 skala ble brukt for å vurdere frekvensen av opplevd anstrengelse under og etter hver treningsøkt. Pasienter som lider av ustabil hemodynamikk, iskemiske hjertesymptomer/-tegn og ukontrollert arytmi ble bedt om å avslutte treningstreningen umiddelbart.
MDP-emner hos HFrEF-pasienter
hjertesviktpasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) fikk kun multidisiplinært sykdomsbehandlingsprogram (MDP) og gjennomgikk mindre enn 36 ganger høyintensiv intervalltrening (HIIT) eller ingen treningstrening
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Pasientene varmet opp i 3 minutter ved 30 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80 % av VO2peak og hvert intervall ble atskilt med 3-minutters trening ved 40 % av VO2peak. Treningsøkten ble avsluttet med 3-minutters nedkjøling ved 30 % av VO2peak. Alle forsøkspersoner brukte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer på den tildelte treningsintensiteten. Borg 6-til-20 skala ble brukt for å vurdere frekvensen av opplevd anstrengelse under og etter hver treningsøkt. Pasienter som lider av ustabil hemodynamikk, iskemiske hjertesymptomer/-tegn og ukontrollert arytmi ble bedt om å avslutte treningstreningen umiddelbart.
HIIT-fag hos HFpEF-pasienter
hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) fikk minst 36 ganger høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Pasientene varmet opp i 3 minutter ved 30 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80 % av VO2peak og hvert intervall ble atskilt med 3-minutters trening ved 40 % av VO2peak. Treningsøkten ble avsluttet med 3-minutters nedkjøling ved 30 % av VO2peak. Alle forsøkspersoner brukte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer på den tildelte treningsintensiteten. Borg 6-til-20 skala ble brukt for å vurdere frekvensen av opplevd anstrengelse under og etter hver treningsøkt. Pasienter som lider av ustabil hemodynamikk, iskemiske hjertesymptomer/-tegn og ukontrollert arytmi ble bedt om å avslutte treningstreningen umiddelbart.
MDP-personer hos HFpEF-pasienter
hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) fikk kun multidisiplinært sykdomsbehandlingsprogram (MDP) og gjennomgikk mindre enn 36 ganger høyintensiv intervalltrening (HIIT) eller ingen treningstrening
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Pasientene varmet opp i 3 minutter ved 30 % av maksimalt oksygenforbruk (VO2peak). Fem 3-minutters intervaller ved 80 % av VO2peak og hvert intervall ble atskilt med 3-minutters trening ved 40 % av VO2peak. Treningsøkten ble avsluttet med 3-minutters nedkjøling ved 30 % av VO2peak. Alle forsøkspersoner brukte en EKG- og BP-monitorer som indikatorer på den tildelte treningsintensiteten. Borg 6-til-20 skala ble brukt for å vurdere frekvensen av opplevd anstrengelse under og etter hver treningsøkt. Pasienter som lider av ustabil hemodynamikk, iskemiske hjertesymptomer/-tegn og ukontrollert arytmi ble bedt om å avslutte treningstreningen umiddelbart.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død av alle årsaker
Tidsramme: 2009/1/1 til 2016/12/31
Eventuell dødelighet i løpet av studieperioden
2009/1/1 til 2016/12/31
gjenopptakelse av alle årsaker
Tidsramme: 2009/1/1 til 2016/12/31
Eventuelt gjenopptak i studietiden
2009/1/1 til 2016/12/31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201601068B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere