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Le HIIT améliore la survie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

8 août 2017 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Impacts de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la survie à long terme des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

CONTEXTE Le fardeau mondial de l'insuffisance cardiaque (IC) augmente dans les sociétés modernes. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) augmente la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) chez les patients IC, ce qui a été supposé améliorer la survie des patients IC.

OBJECTIFS L'étude de cohorte visait à mettre en évidence l'effet du HIIT sur la survie à long terme des patients IC.

MÉTHODES 329 patients IC, inscrits entre 2009 et 2016, ont reçu un programme multidisciplinaire de gestion de la maladie (MDP). Ils ont subi un test d'effort cardiopulmonaire pour la capacité d'exercice maximale (VO2peak), un examen échocardiographique pour la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), le diamètre télédiastolique VG (LVEDD) et le diamètre télésystolique VG (LVESD), le peptide natriurétique de type b (BNP ), et questionnaire de qualité de vie. Les patients IC avec FEVG ≤ 40 % (HFrEF) et les patients IC avec FEVG> 40 % (HFpEF) ont subi ≥ 36 fois de HIIT. Les patients HFrEF et HFpEF ont été classés dans le groupe MDP. L'équation d'estimation généralisée (GEE) a été utilisée pour estimer l'interaction entre le temps et le pic de VO2, la FEVG, la LVEDD, la LVSD et le BNP pendant le suivi. Une analyse de survie a été menée pour évaluer les effets du HIIT sur la survie à long terme de l'IC à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

329

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les informations de base de tous les candidats éligibles, y compris l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC) et la durée de la maladie ont été enregistrées. Les lipoprotéines sériques de basse densité (LDL), la créatinine (Cre), la protéine C réactive à haute sensibilité (hs-CRP), la glycohémoglobine (Hba1c) et le peptide natriurétique de type b (BNP) ont été évalués au cours du suivi. Chaque prélèvement sanguin pour l'analyse du BNP et l'enquête de santé abrégée SF-36 (SF-36) du score de la composante physique (PCS) et du score de la composante mentale (MCS) pour les qualités de vie ont été effectués juste avant chaque test d'effort cardiopulmonaire et examen échocardiographique.

La description

Critère d'intégration:

Du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2016, des patients IC, définis selon la société européenne de cardiologie, avec un état clinique stable supérieur à 4 semaines après un traitement optimal ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

Ceux qui avaient ≥ 80 ans et < 20 ans, incapables de faire de l'exercice en raison d'une autre maladie non cardiaque, enceintes, futures transplantation cardiaque dans les 6 mois, patients atteints d'IC ​​non compensés, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et patients rénaux avec un taux de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1.73m2, n'étaient pas candidats à l'étude. Les patients avaient des contre-indications absolues pour le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) et les activités aérobies, suggérées par l'American College of Sports Medicine (ACSM), ont également été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets HIIT chez les patients HFrEF
les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) ont reçu au moins 36 fois un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les patients se sont réchauffés pendant 3 min à 30 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak). Cinq intervalles de 3 minutes à 80 % de VO2peak et chaque intervalle était séparé par un exercice de 3 minutes à 40 % de VO2peak. La séance d'exercice s'est terminée par un retour au calme de 3 minutes à 30 % de la VO2peak. Tous les sujets ont utilisé un électrocardiogramme et des moniteurs de pression artérielle comme indicateurs de l'intensité d'exercice assignée. L'échelle de Borg de 6 à 20 a été utilisée pour évaluer le taux d'effort perçu pendant et après chaque séance d'exercice. Les patients souffrant d'hémodynamique instable, de symptômes/signes cardiaques ischémiques et d'arythmie incontrôlée ont reçu pour instruction de mettre immédiatement fin à l'entraînement physique.
Sujets MDP chez les patients HFrEF
les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) n'ont reçu qu'un programme multidisciplinaire de gestion de la maladie (MDP) et ont subi moins de 36 fois d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ou aucun entraînement physique
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les patients se sont réchauffés pendant 3 min à 30 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak). Cinq intervalles de 3 minutes à 80 % de VO2peak et chaque intervalle était séparé par un exercice de 3 minutes à 40 % de VO2peak. La séance d'exercice s'est terminée par un retour au calme de 3 minutes à 30 % de la VO2peak. Tous les sujets ont utilisé un électrocardiogramme et des moniteurs de pression artérielle comme indicateurs de l'intensité d'exercice assignée. L'échelle de Borg de 6 à 20 a été utilisée pour évaluer le taux d'effort perçu pendant et après chaque séance d'exercice. Les patients souffrant d'hémodynamique instable, de symptômes/signes cardiaques ischémiques et d'arythmie incontrôlée ont reçu pour instruction de mettre immédiatement fin à l'entraînement physique.
Sujets HIIT chez les patients HFpEF
les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) ont reçu au moins 36 fois un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les patients se sont réchauffés pendant 3 min à 30 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak). Cinq intervalles de 3 minutes à 80 % de VO2peak et chaque intervalle était séparé par un exercice de 3 minutes à 40 % de VO2peak. La séance d'exercice s'est terminée par un retour au calme de 3 minutes à 30 % de la VO2peak. Tous les sujets ont utilisé un électrocardiogramme et des moniteurs de pression artérielle comme indicateurs de l'intensité d'exercice assignée. L'échelle de Borg de 6 à 20 a été utilisée pour évaluer le taux d'effort perçu pendant et après chaque séance d'exercice. Les patients souffrant d'hémodynamique instable, de symptômes/signes cardiaques ischémiques et d'arythmie incontrôlée ont reçu pour instruction de mettre immédiatement fin à l'entraînement physique.
Sujets MDP chez les patients HFpEF
les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) n'ont reçu qu'un programme multidisciplinaire de gestion de la maladie (MDP) et ont subi moins de 36 fois d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ou aucun entraînement physique
Comportemental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les patients se sont réchauffés pendant 3 min à 30 % de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak). Cinq intervalles de 3 minutes à 80 % de VO2peak et chaque intervalle était séparé par un exercice de 3 minutes à 40 % de VO2peak. La séance d'exercice s'est terminée par un retour au calme de 3 minutes à 30 % de la VO2peak. Tous les sujets ont utilisé un électrocardiogramme et des moniteurs de pression artérielle comme indicateurs de l'intensité d'exercice assignée. L'échelle de Borg de 6 à 20 a été utilisée pour évaluer le taux d'effort perçu pendant et après chaque séance d'exercice. Les patients souffrant d'hémodynamique instable, de symptômes/signes cardiaques ischémiques et d'arythmie incontrôlée ont reçu pour instruction de mettre immédiatement fin à l'entraînement physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort toutes causes confondues
Délai: 2009/1/1 au 2016/12/31
Toute mortalité pendant la période d'étude
2009/1/1 au 2016/12/31
réadmission toutes causes
Délai: 2009/1/1 au 2016/12/31
Toute réadmission pendant la période d'études
2009/1/1 au 2016/12/31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201601068B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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