HIIT zlepšuje přežití pacientů se srdečním selháním
Dopady vysoce intenzivního intervalového tréninku na dlouhodobé přežití pacientů se srdečním selháním
STAV TECHNIKY Globální zátěž srdečního selhání (HF) v moderních společnostech narůstá. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) zvyšuje maximální spotřebu kyslíku (VO2peak) u pacientů se srdečním selháním, o čemž se předpokládalo, že zlepší přežití pacientů se srdečním selháním.
CÍLE Cílem kohortové studie bylo poukázat na účinek HIIT na dlouhodobé přežití pacientů se srdečním selháním.
METODY 329 pacientů se srdečním selháním, zařazených v letech 2009 až 2016, absolvovalo multidisciplinární program léčby onemocnění (MDP). Měli kardiopulmonální zátěžový test na maximální zátěžovou kapacitu (VO2peak), echokardiografické vyšetření na ejekční frakci levé komory (LVEF), enddiastolický průměr LK (LVEDD) a end-systolický průměr LK (LVESD), natriuretický peptid typu b (BNP ) a dotazník kvality života. Pacienti se srdečním selháním s LVEF ≤ 40 % (HFrEF) a pacienti se srdečním selháním s LVEF > 40 % (HFpEF) podstoupili ≥ 36krát HIIT. Pacienti s HFrEF a HFpEF byli zařazeni do skupiny MDP. K odhadu interakce mezi časem a VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD a BNP během sledování byla použita zobecněná odhadovací rovnice (GEE). Byla provedena analýza přežití za účelem posouzení účinků HIIT na dlouhodobé přežití HF na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Od 1. ledna 2009 do 31. prosince 2016 byli do studie zařazeni pacienti se srdečním selháním, definovaní podle Evropské kardiologické společnosti, se stabilním klinickým stavem delším než 4 týdny po optimální léčbě.
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří byli ≥ 80 let a < 20 let, nemohli vykonávat zátěž způsobenou jiným nekardiálním onemocněním, těhotní, budoucí srdeční transplantace do 6 měsíců, nekompenzovaní pacienti se srdečním selháním, pacienti s kardiostimulátorem a pacienti s ledvinami s odhadovanou glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, nebyli kandidáty ve studii. Pacienti měli absolutní kontraindikace pro kardiopulmonální zátěžový test (CPET) a aerobní aktivity navržené American College of Sports Medicine (ACSM) byly také vyloučeny ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty HIIT u pacientů s HFrEF
pacienti se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) absolvovali alespoň 36krát vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
|
Pacienti se zahřívali 3 minuty při 30 % maximální spotřeby kyslíku (VO2peak).
Pět 3minutových intervalů při 80% VO2peak a každý interval byl oddělen 3minutovým cvičením při 40% VO2peak.
Cvičení bylo ukončeno 3minutovým ochlazením na 30 % VO2peak.
Všechny subjekty používaly monitory EKG a TK jako indikátory přiřazené intenzity zátěže.
Borgova stupnice 6 až 20 byla použita k posouzení míry vnímané námahy během a po každém cvičení.
Pacienti trpící nestabilní hemodynamikou, ischemickými srdečními symptomy/příznaky a nekontrolovanou arytmií byli instruováni, aby okamžitě ukončili cvičební trénink.
|
|
Subjekty s MDP u pacientů s HFrEF
pacienti se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) podstoupili pouze multidisciplinární program léčby onemocnění (MDP) a podstoupili méně než 36krát vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) nebo žádný cvičební trénink
|
Pacienti se zahřívali 3 minuty při 30 % maximální spotřeby kyslíku (VO2peak).
Pět 3minutových intervalů při 80% VO2peak a každý interval byl oddělen 3minutovým cvičením při 40% VO2peak.
Cvičení bylo ukončeno 3minutovým ochlazením na 30 % VO2peak.
Všechny subjekty používaly monitory EKG a TK jako indikátory přiřazené intenzity zátěže.
Borgova stupnice 6 až 20 byla použita k posouzení míry vnímané námahy během a po každém cvičení.
Pacienti trpící nestabilní hemodynamikou, ischemickými srdečními symptomy/příznaky a nekontrolovanou arytmií byli instruováni, aby okamžitě ukončili cvičební trénink.
|
|
Subjekty HIIT u pacientů s HFpEF
pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) absolvovali alespoň 36krát vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
|
Pacienti se zahřívali 3 minuty při 30 % maximální spotřeby kyslíku (VO2peak).
Pět 3minutových intervalů při 80% VO2peak a každý interval byl oddělen 3minutovým cvičením při 40% VO2peak.
Cvičení bylo ukončeno 3minutovým ochlazením na 30 % VO2peak.
Všechny subjekty používaly monitory EKG a TK jako indikátory přiřazené intenzity zátěže.
Borgova stupnice 6 až 20 byla použita k posouzení míry vnímané námahy během a po každém cvičení.
Pacienti trpící nestabilní hemodynamikou, ischemickými srdečními symptomy/příznaky a nekontrolovanou arytmií byli instruováni, aby okamžitě ukončili cvičební trénink.
|
|
Subjekty s MDP u pacientů s HFpEF
pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) podstoupili pouze multidisciplinární program léčby onemocnění (MDP) a podstoupili méně než 36krát vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) nebo žádný cvičební trénink
|
Pacienti se zahřívali 3 minuty při 30 % maximální spotřeby kyslíku (VO2peak).
Pět 3minutových intervalů při 80% VO2peak a každý interval byl oddělen 3minutovým cvičením při 40% VO2peak.
Cvičení bylo ukončeno 3minutovým ochlazením na 30 % VO2peak.
Všechny subjekty používaly monitory EKG a TK jako indikátory přiřazené intenzity zátěže.
Borgova stupnice 6 až 20 byla použita k posouzení míry vnímané námahy během a po každém cvičení.
Pacienti trpící nestabilní hemodynamikou, ischemickými srdečními symptomy/příznaky a nekontrolovanou arytmií byli instruováni, aby okamžitě ukončili cvičební trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 1. 1. 2009 až 31. 12. 2016
|
Jakákoli úmrtnost během období studie
|
1. 1. 2009 až 31. 12. 2016
|
|
opětovné přijetí ze všech důvodů
Časové okno: 1. 1. 2009 až 31. 12. 2016
|
Jakékoli opětovné přijetí během studia
|
1. 1. 2009 až 31. 12. 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Lee MF, Chen WS, Fu TC, Liu MH, Wang JS, Hsu CC, Huang YY, Cherng WJ, Wang CH. Non-invasive cardiac index monitoring during cardiopulmonary functional testing provides additional prognostic value in patients after acute heart failure. Int Heart J. 2012;53(6):364-9. doi: 10.1536/ihj.53.364.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201601068B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy