Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIT poprawia przeżywalność pacjentów z niewydolnością serca

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na długoterminowe przeżycie pacjentów z niewydolnością serca

TŁO Globalne obciążenie niewydolnością serca (HF) wzrasta we współczesnych społeczeństwach. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) zwiększa szczytowe zużycie tlenu (VO2peak) u pacjentów z HF, co, jak przypuszczano, poprawia przeżycie pacjentów z HF.

CELE Badanie kohortowe miało na celu podkreślenie wpływu HIIT na długoterminowe przeżycie pacjentów z HF.

METODY 329 pacjentów z HF, włączonych w latach 2009-2016, otrzymało multidyscyplinarny program zarządzania chorobą (MDP). Wykonano u nich test wysiłkowy sercowo-płucny na szczytową wydolność wysiłkową (VO2peak), badanie echokardiograficzne frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), średnicę końcoworozkurczową lewej komory (LVEDD) i końcowoskurczową średnicę lewej komory (LVESD), peptyd natriuretyczny typu b (BNP ) oraz kwestionariusz jakości życia. Chorzy z HF z LVEF ≤ 40% (HFrEF) i chorzy z HF z LVEF > 40% (HFpEF) byli poddawani ≥ 36-krotnemu HIIT. Chorych z HFrEF i HFpEF zakwalifikowano do grupy MDP. Uogólnione równanie szacunkowe (GEE) zostało użyte do oszacowania interakcji między czasem a VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD i BNP podczas obserwacji. Przeprowadzono analizę przeżycia w celu oceny wpływu HIIT na długoterminowe przeżycie HF pod koniec badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowano informacje wyjściowe wszystkich kwalifikujących się kandydatów, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) i czas trwania choroby. Podczas obserwacji oceniano poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL), kreatyniny (Cre), białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP), glikohemoglobiny (Hba1c) i peptydu natriuretycznego typu b (BNP). Każde pobieranie krwi do analizy BNP i krótkie badanie stanu zdrowia (SF-36) oceny składowej fizycznej (PCS) i oceny składowej psychicznej (MCS) pod kątem jakości życia przeprowadzono tuż przed każdym testem wysiłkowym krążeniowo-oddechowym i badaniem echokardiograficznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Od 1 stycznia 2009 roku do 31 grudnia 2016 roku do badania włączano pacjentów z HF, zdefiniowanych według Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, u których stan kliniczny był stabilny dłużej niż 4 tygodnie po optymalnym leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

Osoby w wieku ≥ 80 i < 20 lat, niezdolne do wykonywania wysiłku z powodu innych chorób pozasercowych, ciężarne, po przeszczepieniu serca w ciągu 6 miesięcy, niewyrównana HF, osoby ze stymulatorem serca, osoby z nerkami z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73m2, nie byli kandydatami w badaniu. Pacjenci mieli bezwzględne przeciwwskazania do wykonania testu wysiłkowego (CPET) oraz wyłączono z badania aktywność aerobową, sugerowaną przez American College of Sports Medicine (ACSM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HIIT u pacjentów z HFrEF
pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) otrzymali co najmniej 36 razy intensywny trening interwałowy (HIIT)
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci rozgrzewali się przez 3 minuty przy 30% szczytowego zużycia tlenu (VO2peak). Pięć 3-minutowych interwałów przy 80% VO2peak i każdy interwał był oddzielony 3-minutowym ćwiczeniem przy 40% VO2peak. Sesja ćwiczeń została zakończona 3-minutowym wyciszeniem przy 30% VO2peak. Wszyscy badani używali monitorów EKG i BP jako wskaźników przypisanej intensywności ćwiczeń. Skala Borga od 6 do 20 została wykorzystana do oceny tempa odczuwanego wysiłku podczas i po każdej sesji ćwiczeń. Pacjenci cierpiący na niestabilną hemodynamikę, objawy niedokrwienia serca i niekontrolowaną arytmię zostali poinstruowani, aby natychmiast przerwali trening fizyczny.
Pacjenci z MDP u pacjentów z HFrEF
pacjenci z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) otrzymali tylko multidyscyplinarny program zarządzania chorobą (MDP) i przeszli mniej niż 36 razy intensywny trening interwałowy (HIIT) lub nie wykonywali żadnego treningu fizycznego
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci rozgrzewali się przez 3 minuty przy 30% szczytowego zużycia tlenu (VO2peak). Pięć 3-minutowych interwałów przy 80% VO2peak i każdy interwał był oddzielony 3-minutowym ćwiczeniem przy 40% VO2peak. Sesja ćwiczeń została zakończona 3-minutowym wyciszeniem przy 30% VO2peak. Wszyscy badani używali monitorów EKG i BP jako wskaźników przypisanej intensywności ćwiczeń. Skala Borga od 6 do 20 została wykorzystana do oceny tempa odczuwanego wysiłku podczas i po każdej sesji ćwiczeń. Pacjenci cierpiący na niestabilną hemodynamikę, objawy niedokrwienia serca i niekontrolowaną arytmię zostali poinstruowani, aby natychmiast przerwali trening fizyczny.
Pacjenci z HIIT u pacjentów z HFpEF
pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) otrzymali co najmniej 36 razy intensywny trening interwałowy (HIIT)
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci rozgrzewali się przez 3 minuty przy 30% szczytowego zużycia tlenu (VO2peak). Pięć 3-minutowych interwałów przy 80% VO2peak i każdy interwał był oddzielony 3-minutowym ćwiczeniem przy 40% VO2peak. Sesja ćwiczeń została zakończona 3-minutowym wyciszeniem przy 30% VO2peak. Wszyscy badani używali monitorów EKG i BP jako wskaźników przypisanej intensywności ćwiczeń. Skala Borga od 6 do 20 została wykorzystana do oceny tempa odczuwanego wysiłku podczas i po każdej sesji ćwiczeń. Pacjenci cierpiący na niestabilną hemodynamikę, objawy niedokrwienia serca i niekontrolowaną arytmię zostali poinstruowani, aby natychmiast przerwali trening fizyczny.
Pacjenci z MDP u pacjentów z HFpEF
pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) otrzymali tylko multidyscyplinarny program zarządzania chorobą (MDP) i przeszli mniej niż 36 razy intensywny trening interwałowy (HIIT) lub nie brali udziału w treningu fizycznym
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Pacjenci rozgrzewali się przez 3 minuty przy 30% szczytowego zużycia tlenu (VO2peak). Pięć 3-minutowych interwałów przy 80% VO2peak i każdy interwał był oddzielony 3-minutowym ćwiczeniem przy 40% VO2peak. Sesja ćwiczeń została zakończona 3-minutowym wyciszeniem przy 30% VO2peak. Wszyscy badani używali monitorów EKG i BP jako wskaźników przypisanej intensywności ćwiczeń. Skala Borga od 6 do 20 została wykorzystana do oceny tempa odczuwanego wysiłku podczas i po każdej sesji ćwiczeń. Pacjenci cierpiący na niestabilną hemodynamikę, objawy niedokrwienia serca i niekontrolowaną arytmię zostali poinstruowani, aby natychmiast przerwali trening fizyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2009/1/1 do 2016/12/31
Jakakolwiek śmiertelność w okresie badania
2009/1/1 do 2016/12/31
ponowne przyjęcie z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2009/1/1 do 2016/12/31
Ewentualne ponowne przyjęcie w okresie studiów
2009/1/1 do 2016/12/31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201601068B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj