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HIITは心不全患者の生存率を改善する

2017年8月8日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

高強度インターバルトレーニングが心不全患者の長期生存に与える影響

背景 現代社会では、心不全(HF)による世界的な負担が増大している。 高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、HF 患者のピーク酸素消費量 (VO2peak) を増加させ、これにより HF 患者の生存率が向上するという仮説が立てられました。

目的 コホート研究は、HF 患者の長期生存に対する HIIT の効果を明らかにすることを目的としていました。

方法 2009 年から 2016 年の間に登録された 329 人の HF 患者が集学的疾患管理プログラム (MDP) を受けました。 彼らは、最大運動能力(VO2peak)に関する心肺運動検査、左室駆出率(LVEF)、左室拡張末期直径(LVEDD)、および左室収縮末期直径(LVESD)に関する心エコー検査、b型ナトリウム利尿ペプチド(BNP)を受けました。 )、および生活の質に関するアンケート。 LVEF≤ 40% (HFrEF) の HF 患者および LVEF> 40% (HFpEF) の HF 患者は 36 回以上の HIIT を受けました。 HFrEF および HFpEF 患者は MDP グループとして分類されました。 一般化推定式 (GEE) を使用して、経過観察中の時間と VO2peak、LVEF、LVEDD、LVESD、および BNP との相互作用を推定しました。 研究終了時の心不全の長期生存に対する HIIT の効果を評価するために生存分析を実施しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

329

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢、性別、肥満指数 (BMI)、罹患期間など、適格な候補者全員のベースライン情報が記録されました。 追跡調査中に、血清低比重リポタンパク質 (LDL)、クレアチニン (Cre)、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、グリコヘモグロビン (Hba1c)、および b 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) が評価されました。 BNP 分析のための各採血と、生活の質に関する身体的要素スコア (PCS) および精神的要素スコア (MCS) の短縮形式 36 健康調査 (SF-36) は、各心肺運動検査と心エコー検査の直前に実行されました。

説明

包含基準:

2009年1月1日から2016年12月31日まで、欧州心臓病学会に従って定義され、最適な治療後4週間以上臨床状態が安定しているHF患者が研究に登録された。

除外基準:

80歳以上20歳未満、他の非心疾患により運動ができない方、妊娠中の方、6か月以内に心臓移植予定の方、代償のないHF患者、ペースメーカー患者、推定糸球体濾過率が30未満の腎臓患者ml/分/1.73m2、 研究の候補者ではなかった。 患者は心肺運動検査(CPET)が絶対禁忌であり、米国スポーツ医学会(ACSM)が示唆する有酸素運動も研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HFrEF患者のHIIT被験者
駆出率低下(HFrEF)を伴う心不全患者は、少なくとも36回の高強度インターバルトレーニング(HIIT)を受けた
患者は、ピーク酸素消費量 (VO2peak) の 30% で 3 分間ウォームアップしました。 VO2peak の 80% で 3 分間のインターバルを 5 回行い、各インターバルは VO2peak の 40% での 3 分間の運動で区切られました。 エクササイズ セッションは、VO2peak の 30% で 3 分間のクールダウンによって終了しました。 すべての被験者は、割り当てられた運動強度の指標として心電図と血圧モニターを使用しました。 ボルグ 6 ~ 20 スケールを使用して、各運動セッション中および運動後に知覚された運動の割合を評価しました。 不安定な血行力学、虚血性心臓の症状/徴候、および制御不能な不整脈に苦しんでいる患者は、運動トレーニングを直ちに中止するように指示されました。
HFrEF患者におけるMDP対象者
駆出率低下(HFrEF)を伴う心不全患者は集学的疾患管理プログラム(MDP)のみを受け、高強度インターバルトレーニング(HIIT)は36回未満、または運動トレーニングは受けていない
患者は、ピーク酸素消費量 (VO2peak) の 30% で 3 分間ウォームアップしました。 VO2peak の 80% で 3 分間のインターバルを 5 回行い、各インターバルは VO2peak の 40% での 3 分間の運動で区切られました。 エクササイズ セッションは、VO2peak の 30% で 3 分間のクールダウンによって終了しました。 すべての被験者は、割り当てられた運動強度の指標として心電図と血圧モニターを使用しました。 ボルグ 6 ~ 20 スケールを使用して、各運動セッション中および運動後に知覚された運動の割合を評価しました。 不安定な血行力学、虚血性心臓の症状/徴候、および制御不能な不整脈に苦しんでいる患者は、運動トレーニングを直ちに中止するように指示されました。
HFpEF患者のHIIT対象者
駆出率(HFpEF)が保存された心不全患者は、少なくとも36回の高強度インターバルトレーニング(HIIT)を受けた
患者は、ピーク酸素消費量 (VO2peak) の 30% で 3 分間ウォームアップしました。 VO2peak の 80% で 3 分間のインターバルを 5 回行い、各インターバルは VO2peak の 40% での 3 分間の運動で区切られました。 エクササイズ セッションは、VO2peak の 30% で 3 分間のクールダウンによって終了しました。 すべての被験者は、割り当てられた運動強度の指標として心電図と血圧モニターを使用しました。 ボルグ 6 ~ 20 スケールを使用して、各運動セッション中および運動後に知覚された運動の割合を評価しました。 不安定な血行力学、虚血性心臓の症状/徴候、および制御不能な不整脈に苦しんでいる患者は、運動トレーニングを直ちに中止するように指示されました。
HFpEF患者におけるMDP対象者
駆出率が保存された(HFpEF)心不全患者は集学的疾患管理プログラム(MDP)のみを受け、高強度インターバルトレーニング(HIIT)は36回未満しか受けていない、または運動トレーニングは受けていない
患者は、ピーク酸素消費量 (VO2peak) の 30% で 3 分間ウォームアップしました。 VO2peak の 80% で 3 分間のインターバルを 5 回行い、各インターバルは VO2peak の 40% での 3 分間の運動で区切られました。 エクササイズ セッションは、VO2peak の 30% で 3 分間のクールダウンによって終了しました。 すべての被験者は、割り当てられた運動強度の指標として心電図と血圧モニターを使用しました。 ボルグ 6 ~ 20 スケールを使用して、各運動セッション中および運動後に知覚された運動の割合を評価しました。 不安定な血行力学、虚血性心臓の症状/徴候、および制御不能な不整脈に苦しんでいる患者は、運動トレーニングを直ちに中止するように指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死
時間枠:2009/1/1 ~ 2016/12/31
研究期間中の死亡
2009/1/1 ~ 2016/12/31
あらゆる理由による再入院
時間枠:2009/1/1 ~ 2016/12/31
在学期間中の再入学
2009/1/1 ~ 2016/12/31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chih-Chin Hsu, MD, PhD、Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201601068B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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