Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIIT förbättrar överlevnaden för hjärtsviktspatienter

8 augusti 2017 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av högintensiv intervallträning på långtidsöverlevnad hos hjärtsviktspatienter

BAKGRUND Globala bördor av hjärtsvikt (HF) ökar i moderna samhällen. Högintensiv intervallträning (HIIT) ökar maximal syreförbrukning (VO2peak) hos HF-patienter, vilket antogs förbättra överlevnaden för HF-patienter.

MÅL Kohortstudien syftade till att belysa effekten av HIIT på långtidsöverlevnad hos HF-patienter.

METODER 329 HF-patienter, inskrivna mellan 2009 och 2016, fick ett multidisciplinärt sjukdomshanteringsprogram (MDP). De hade kardiopulmonellt ansträngningstest för maximal träningskapacitet (VO2peak), ekokardiografisk undersökning för vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF), LV end-diastolisk diameter (LVEDD) och LV end-systolisk diameter (LVESD), b-typ natriuretisk peptid (BNP) ), och frågeformulär för livskvalitet. HF-patienter med LVEF≤ 40 % (HFrEF) och HF-patienter med LVEF> 40 % (HFpEF) genomgick ≥ 36 gånger av HIIT. HFrEF- och HFpEF-patienter klassificerades som MDP-gruppen. Generalized estimating equation (GEE) användes för att uppskatta interaktionen mellan tid och VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD och BNP under uppföljningen. Överlevnadsanalys utfördes för att bedöma effekterna av HIIT på långtidsöverlevnaden av HF under slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

329

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baslinjeinformation för alla kvalificerade kandidater, inklusive ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI) och sjukdomslängd registrerades. Serum lågdensitetslipoprotein (LDL), kreatinin (Cre), högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP), glykohemoglobin (Hba1c) och b-typ natriuretisk peptid (BNP) utvärderades under uppföljningen. Varje blodprovstagning för BNP-analys och kort form-36 hälsoundersökning (SF-36) av fysisk komponentpoäng (PCS) och mental komponentpoäng (MCS) för livskvaliteter utfördes strax före varje kardiopulmonell träningstest och ekokardiografisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Från 1 januari 2009 till 31 december 2016 inkluderades HF-patienter, definierade enligt European Society of Cardiology, med stabil klinisk status mer än 4 veckor efter optimal behandling i studien.

Exklusions kriterier:

De, som var ≥ 80 år och < 20 år, oförmögna att utföra träning orsakad av annan icke-hjärtsjukdom, gravida, framtida hjärttransplantationer inom 6 månader, okompenserade HF-patienter, pacemakerpatienter och njurpatienter med uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73m2, inte var kandidater i studien. Patienterna hade absoluta kontraindikationer för kardiopulmonell träningstest (CPET) och aeroba aktiviteter, som föreslagits av American College of Sports Medicine (ACSM), exkluderades också i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIIT-ämnen hos HFrEF-patienter
hjärtsviktspatienter med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) fick minst 36 gånger högintensiv intervallträning (HIIT)
Beteende: Högintensiv intervallträning
Patienterna värmde upp i 3 minuter vid 30 % av maximal syreförbrukning (VO2peak). Fem 3-minutersintervaller vid 80% av VO2peak och varje intervall separerades av 3-minuters träning vid 40% av VO2peak. Träningspasset avslutades med 3 minuters nedkylning vid 30 % av VO2peak. Alla försökspersoner använde en EKG- och BP-monitor som indikatorer på den tilldelade träningsintensiteten. Borg 6-till-20 skala användes för att bedöma graden av upplevd ansträngning under och efter varje träningspass. Patienter som lider av instabil hemodynamisk, ischemiska hjärtsymtom/tecken och okontrollerad arytmi instruerades att omedelbart avsluta träningsträningen.
MDP-ämnen i HFrEF-patienter
hjärtsviktspatienter med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) fick endast multidisciplinärt sjukdomshanteringsprogram (MDP) och genomgick mindre än 36 gånger högintensiv intervallträning (HIIT) eller ingen träningsträning
Beteende: Högintensiv intervallträning
Patienterna värmde upp i 3 minuter vid 30 % av maximal syreförbrukning (VO2peak). Fem 3-minutersintervaller vid 80% av VO2peak och varje intervall separerades av 3-minuters träning vid 40% av VO2peak. Träningspasset avslutades med 3 minuters nedkylning vid 30 % av VO2peak. Alla försökspersoner använde en EKG- och BP-monitor som indikatorer på den tilldelade träningsintensiteten. Borg 6-till-20 skala användes för att bedöma graden av upplevd ansträngning under och efter varje träningspass. Patienter som lider av instabil hemodynamisk, ischemiska hjärtsymtom/tecken och okontrollerad arytmi instruerades att omedelbart avsluta träningsträningen.
HIIT-ämnen hos HFpEF-patienter
hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) fick minst 36 gånger högintensiv intervallträning (HIIT)
Beteende: Högintensiv intervallträning
Patienterna värmde upp i 3 minuter vid 30 % av maximal syreförbrukning (VO2peak). Fem 3-minutersintervaller vid 80% av VO2peak och varje intervall separerades av 3-minuters träning vid 40% av VO2peak. Träningspasset avslutades med 3 minuters nedkylning vid 30 % av VO2peak. Alla försökspersoner använde en EKG- och BP-monitor som indikatorer på den tilldelade träningsintensiteten. Borg 6-till-20 skala användes för att bedöma graden av upplevd ansträngning under och efter varje träningspass. Patienter som lider av instabil hemodynamisk, ischemiska hjärtsymtom/tecken och okontrollerad arytmi instruerades att omedelbart avsluta träningsträningen.
MDP-ämnen i HFpEF-patienter
hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) fick endast multidisciplinärt sjukdomshanteringsprogram (MDP) och genomgick mindre än 36 gånger högintensiv intervallträning (HIIT) eller ingen träningsträning
Beteende: Högintensiv intervallträning
Patienterna värmde upp i 3 minuter vid 30 % av maximal syreförbrukning (VO2peak). Fem 3-minutersintervaller vid 80% av VO2peak och varje intervall separerades av 3-minuters träning vid 40% av VO2peak. Träningspasset avslutades med 3 minuters nedkylning vid 30 % av VO2peak. Alla försökspersoner använde en EKG- och BP-monitor som indikatorer på den tilldelade träningsintensiteten. Borg 6-till-20 skala användes för att bedöma graden av upplevd ansträngning under och efter varje träningspass. Patienter som lider av instabil hemodynamisk, ischemiska hjärtsymtom/tecken och okontrollerad arytmi instruerades att omedelbart avsluta träningsträningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
döden av alla orsaker
Tidsram: 2009/1/1 till 2016/12/31
Eventuell dödlighet under studieperioden
2009/1/1 till 2016/12/31
återintagning av alla skäl
Tidsram: 2009/1/1 till 2016/12/31
Eventuell återantagning under studietiden
2009/1/1 till 2016/12/31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201601068B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera