ВИИТ улучшает выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на долгосрочную выживаемость пациентов с сердечной недостаточностью
ПРЕДПОСЫЛКИ Глобальное бремя сердечной недостаточности (СН) в современном обществе увеличивается. Высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) увеличивают пиковое потребление кислорода (VO2peak) у пациентов с СН, что, как предполагалось, улучшает выживаемость пациентов с СН.
ЦЕЛИ Целью когортного исследования было выявить влияние ВИИТ на долгосрочную выживаемость пациентов с СН.
МЕТОДЫ 329 пациентов с СН, включенных в исследование в период с 2009 по 2016 год, прошли междисциплинарную программу ведения заболеваний (MDP). Им проводили кардиопульмональный нагрузочный тест на пиковую нагрузку (VO2peak), эхокардиографическое исследование фракции выброса левого желудочка (LVEF), конечно-диастолического диаметра LV (LVEDD) и конечно-систолического диаметра LV (LVESD), натрийуретического пептида b-типа (BNP). ), и опросник качества жизни. Пациенты с СН с ФВ ЛЖ ≤ 40% (СН-нФВ) и пациенты с СН с ФВ ЛЖ> 40% (СН-сФВ) прошли ≥ 36 раз ВИИТ. Пациенты с СН-нФВ и СН-сФВ были отнесены к группе МДП. Обобщенное оценочное уравнение (GEE) использовалось для оценки взаимодействия между временем и VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD и BNP во время последующего наблюдения. Анализ выживаемости был проведен для оценки влияния ВИИТ на долгосрочную выживаемость при СН в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
С 1 января 2009 г. по 31 декабря 2016 г. в исследование включались пациенты с СН, определенные по данным Европейского общества кардиологов, со стабильным клиническим статусом более 4 недель после оптимального лечения.
Критерий исключения:
Те, кто был ≥ 80 лет и < 20 лет, неспособные выполнять физические упражнения из-за другого несердечного заболевания, беременные, будущая трансплантация сердца в течение 6 месяцев, пациенты с некомпенсированной СН, пациенты с кардиостимулятором и почечные пациенты с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73м2, не были кандидатами в исследование. Пациенты с абсолютными противопоказаниями к кардиопульмональному нагрузочному тесту (CPET) и аэробным нагрузкам, предложенным Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), также были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты ВИИТ у пациентов с СНнФВ
пациенты с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF) прошли не менее 36 раз высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)
|
Пациенты разогревались в течение 3 мин при 30% пикового потребления кислорода (VO2peak).
Пять 3-минутных интервалов при 80% VO2peak, и каждый интервал был разделен 3-минутными упражнениями при 40% VO2peak.
Сеанс упражнений заканчивался 3-минутной заминкой при 30% VO2peak.
Все испытуемые использовали мониторы ЭКГ и АД в качестве индикаторов назначенной интенсивности упражнений.
Шкала Борга от 6 до 20 использовалась для оценки уровня воспринимаемой нагрузки во время и после каждой тренировки.
Пациентам с нестабильной гемодинамикой, симптомами/признаками ишемической болезни сердца и неконтролируемой аритмией было рекомендовано немедленно прекратить тренировку.
|
|
Субъекты MDP у пациентов с СНнФВ
пациенты с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF), получавшие только междисциплинарную программу лечения заболеваний (MDP) и менее 36 раз подвергавшиеся высокоинтенсивным интервальным тренировкам (HIIT) или не выполнявшие упражнения.
|
Пациенты разогревались в течение 3 мин при 30% пикового потребления кислорода (VO2peak).
Пять 3-минутных интервалов при 80% VO2peak, и каждый интервал был разделен 3-минутными упражнениями при 40% VO2peak.
Сеанс упражнений заканчивался 3-минутной заминкой при 30% VO2peak.
Все испытуемые использовали мониторы ЭКГ и АД в качестве индикаторов назначенной интенсивности упражнений.
Шкала Борга от 6 до 20 использовалась для оценки уровня воспринимаемой нагрузки во время и после каждой тренировки.
Пациентам с нестабильной гемодинамикой, симптомами/признаками ишемической болезни сердца и неконтролируемой аритмией было рекомендовано немедленно прекратить тренировку.
|
|
Субъекты HIIT у пациентов с HFpEF
пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) прошли не менее 36 раз высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)
|
Пациенты разогревались в течение 3 мин при 30% пикового потребления кислорода (VO2peak).
Пять 3-минутных интервалов при 80% VO2peak, и каждый интервал был разделен 3-минутными упражнениями при 40% VO2peak.
Сеанс упражнений заканчивался 3-минутной заминкой при 30% VO2peak.
Все испытуемые использовали мониторы ЭКГ и АД в качестве индикаторов назначенной интенсивности упражнений.
Шкала Борга от 6 до 20 использовалась для оценки уровня воспринимаемой нагрузки во время и после каждой тренировки.
Пациентам с нестабильной гемодинамикой, симптомами/признаками ишемической болезни сердца и неконтролируемой аритмией было рекомендовано немедленно прекратить тренировку.
|
|
Субъекты MDP у пациентов с HFpEF
пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), получавшие только междисциплинарную программу лечения заболеваний (MDP) и менее 36 раз подвергавшиеся высокоинтенсивным интервальным тренировкам (HIIT) или не выполнявшие упражнения.
|
Пациенты разогревались в течение 3 мин при 30% пикового потребления кислорода (VO2peak).
Пять 3-минутных интервалов при 80% VO2peak, и каждый интервал был разделен 3-минутными упражнениями при 40% VO2peak.
Сеанс упражнений заканчивался 3-минутной заминкой при 30% VO2peak.
Все испытуемые использовали мониторы ЭКГ и АД в качестве индикаторов назначенной интенсивности упражнений.
Шкала Борга от 6 до 20 использовалась для оценки уровня воспринимаемой нагрузки во время и после каждой тренировки.
Пациентам с нестабильной гемодинамикой, симптомами/признаками ишемической болезни сердца и неконтролируемой аритмией было рекомендовано немедленно прекратить тренировку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: С 1 января 2009 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Любая смертность в течение периода исследования
|
С 1 января 2009 г. по 31 декабря 2016 г.
|
|
повторная госпитализация по любой причине
Временное ограничение: С 1 января 2009 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Любой повторный прием в течение периода обучения
|
С 1 января 2009 г. по 31 декабря 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Lee MF, Chen WS, Fu TC, Liu MH, Wang JS, Hsu CC, Huang YY, Cherng WJ, Wang CH. Non-invasive cardiac index monitoring during cardiopulmonary functional testing provides additional prognostic value in patients after acute heart failure. Int Heart J. 2012;53(6):364-9. doi: 10.1536/ihj.53.364.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201601068B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS