Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT verbetert de overleving van patiënten met hartfalen

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op de overleving op lange termijn van patiënten met hartfalen

ACHTERGROND Wereldwijde lasten van hartfalen (HF) nemen toe in moderne samenlevingen. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) verhoogt het piekzuurstofverbruik (VO2peak) bij HF-patiënten, waarvan werd verondersteld dat het de overleving van HF-patiënten zou verbeteren.

DOELSTELLINGEN De cohortstudie was gericht op het benadrukken van het effect van HIIT op de langetermijnoverleving van HF-patiënten.

METHODEN 329 HF-patiënten, ingeschreven tussen 2009 en 2016, ontvingen een multidisciplinair disease management programma (MDP). Ze hadden een cardiopulmonale inspanningstest voor piekinspanningscapaciteit (VO2peak), echocardiografisch onderzoek voor linkerventrikelejectiefractie (LVEF), LV end-diastolische diameter (LVEDD) en LV end-systolische diameter (LVESD), b-type natriuretisch peptide (BNP ), en een vragenlijst over de kwaliteit van leven. HF-patiënten met LVEF≤ 40% (HFrEF) en HF-patiënten met LVEF> 40% (HFpEF) ondergingen ≥ 36 keer HIIT. HFrEF- en HFpEF-patiënten werden geclassificeerd als de MDP-groep. Gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) werd gebruikt om de interactie tussen tijd en VO2peak, LVEF, LVEDD, LVESD en BNP tijdens de follow-up te schatten. Overlevingsanalyse werd uitgevoerd om de effecten van HIIT op de langetermijnoverleving van HF aan het einde van de studie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

329

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Basisinformatie van alle in aanmerking komende kandidaten, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en ziekteduur werden geregistreerd. Serum lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), creatinine (Cre), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP), glycohemoglobine (Hba1c) en b-type natriuretisch peptide (BNP) werden geëvalueerd tijdens de follow-up. Elke bloedafname voor BNP-analyse en short form-36 gezondheidsonderzoek (SF-36) van fysieke componentscore (PCS) en mentale componentscore (MCS) voor levenskwaliteiten werden uitgevoerd vlak voor elke cardiopulmonale inspanningstest en echocardiografisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 1 januari 2009 tot 31 december 2016 werden HF-patiënten, gedefinieerd volgens de European Society of Cardiology, met een stabiele klinische status meer dan 4 weken na optimale behandeling in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

Degenen, die ≥ 80 jaar en < 20 jaar waren, niet in staat waren om te oefenen veroorzaakt door een andere niet-cardiale ziekte, zwanger, toekomstige harttransplantatie binnen 6 maanden, niet-gecompenseerde HF-patiënten, pacemakerpatiënten en nierpatiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1.73m2, waren geen kandidaten voor de studie. Patiënten hadden absolute contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstest (CPET) en aerobe activiteiten, gesuggereerd door het American College of Sports Medicine (ACSM), werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIIT-proefpersonen bij HFrEF-patiënten
patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (HFrEF) hebben ten minste 36 keer high-intensity intervaltraining (HIIT) ondergaan
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Patiënten warmden gedurende 3 minuten op bij 30% van het maximale zuurstofverbruik (VO2peak). Vijf intervallen van 3 minuten op 80% van VO2peak en elk interval werd gescheiden door een training van 3 minuten op 40% van VO2peak. De trainingssessie werd beëindigd met een cooldown van 3 minuten op 30% van VO2peak. Alle proefpersonen gebruikten een ECG en BP-monitoren als indicatoren van de toegewezen trainingsintensiteit. Borg 6-tot-20-schaal werd gebruikt om de mate van waargenomen inspanning tijdens en na elke trainingssessie te beoordelen. Patiënten die leden aan onstabiele hemodynamische, ischemische cardiale symptomen/verschijnselen en ongecontroleerde aritmie kregen de instructie om de training onmiddellijk te beëindigen.
MDP-proefpersonen bij HFrEF-patiënten
patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (HFrEF) kregen alleen een multidisciplinair disease management programma (MDP) en ondergingen minder dan 36 keer high-intensity interval training (HIIT) of geen training
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Patiënten warmden gedurende 3 minuten op bij 30% van het maximale zuurstofverbruik (VO2peak). Vijf intervallen van 3 minuten op 80% van VO2peak en elk interval werd gescheiden door een training van 3 minuten op 40% van VO2peak. De trainingssessie werd beëindigd met een cooldown van 3 minuten op 30% van VO2peak. Alle proefpersonen gebruikten een ECG en BP-monitoren als indicatoren van de toegewezen trainingsintensiteit. Borg 6-tot-20-schaal werd gebruikt om de mate van waargenomen inspanning tijdens en na elke trainingssessie te beoordelen. Patiënten die leden aan onstabiele hemodynamische, ischemische cardiale symptomen/verschijnselen en ongecontroleerde aritmie kregen de instructie om de training onmiddellijk te beëindigen.
HIIT-proefpersonen bij HFpEF-patiënten
patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) hebben ten minste 36 keer high-intensity interval training (HIIT) ondergaan
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Patiënten warmden gedurende 3 minuten op bij 30% van het maximale zuurstofverbruik (VO2peak). Vijf intervallen van 3 minuten op 80% van VO2peak en elk interval werd gescheiden door een training van 3 minuten op 40% van VO2peak. De trainingssessie werd beëindigd met een cooldown van 3 minuten op 30% van VO2peak. Alle proefpersonen gebruikten een ECG en BP-monitoren als indicatoren van de toegewezen trainingsintensiteit. Borg 6-tot-20-schaal werd gebruikt om de mate van waargenomen inspanning tijdens en na elke trainingssessie te beoordelen. Patiënten die leden aan onstabiele hemodynamische, ischemische cardiale symptomen/verschijnselen en ongecontroleerde aritmie kregen de instructie om de training onmiddellijk te beëindigen.
MDP-proefpersonen bij HFpEF-patiënten
patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) kregen alleen een multidisciplinair disease management programma (MDP) en ondergingen minder dan 36 keer high-intensity interval training (HIIT) of geen training
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Patiënten warmden gedurende 3 minuten op bij 30% van het maximale zuurstofverbruik (VO2peak). Vijf intervallen van 3 minuten op 80% van VO2peak en elk interval werd gescheiden door een training van 3 minuten op 40% van VO2peak. De trainingssessie werd beëindigd met een cooldown van 3 minuten op 30% van VO2peak. Alle proefpersonen gebruikten een ECG en BP-monitoren als indicatoren van de toegewezen trainingsintensiteit. Borg 6-tot-20-schaal werd gebruikt om de mate van waargenomen inspanning tijdens en na elke trainingssessie te beoordelen. Patiënten die leden aan onstabiele hemodynamische, ischemische cardiale symptomen/verschijnselen en ongecontroleerde aritmie kregen de instructie om de training onmiddellijk te beëindigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2009/1/1 tot 2016/12/31
Eventuele sterfte tijdens de onderzoeksperiode
2009/1/1 tot 2016/12/31
heropname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2009/1/1 tot 2016/12/31
Elke heropname tijdens de studieperiode
2009/1/1 tot 2016/12/31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201601068B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren