Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden selviytymistä

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen

TAUSTA Sydämen vajaatoiminnan (HF) maailmanlaajuiset taakkaat kasvavat nykyaikaisissa yhteiskunnissa. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) lisää huippuhapenkulutusta (VO2peak) HF-potilailla, minkä oletettiin parantavan HF-potilaiden eloonjäämistä.

TAVOITTEET Kohorttitutkimuksen tavoitteena oli korostaa HIIT:n vaikutusta HF-potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen.

MENETELMÄT 329 HF-potilasta, jotka osallistuivat vuosina 2009–2016, sai monitieteisen sairaudenhallintaohjelman (MDP). Heille tehtiin kardiopulmonaalinen rasitustesti huippukuormituskapasiteetille (VO2peak), kaikukardiografinen tutkimus vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF), LV-pään diastolisen halkaisijan (LVEDD) ja LV-pään systolisen halkaisijan (LVESD), b-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) varalta. ) ja elämänlaatukyselyyn. HF-potilaille, joiden LVEF ≤ 40 % (HFrEF) ja HF-potilaille, joiden LVEF oli > 40 % (HFpEF), tehtiin HIIT ≥ 36 kertaa. HFrEF- ja HFpEF-potilaat luokiteltiin MDP-ryhmään. Yleistä estimointiyhtälöä (GEE) käytettiin arvioimaan ajan ja VO2piikin, LVEF:n, LVEDD:n, LVESD:n ja BNP:n välistä vuorovaikutusta seurannan aikana. Eloonjäämisanalyysi suoritettiin HIIT:n vaikutusten arvioimiseksi HF:n pitkäaikaiseen eloonjäämiseen tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien ehdokkaiden perustiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja sairauden kesto, kirjattiin. Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), kreatiniini (Cre), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), glykohemoglobiini (Hba1c) ja b-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) arvioitiin seurannan aikana. Jokainen verinäyte BNP-analyysiä varten ja lyhyt muoto-36 terveystutkimus (SF-36) fyysisten komponenttien (PCS) ja henkisten komponenttien pistemäärän (MCS) elämänlaaduista otettiin juuri ennen jokaista kardiopulmonaalista rasitustestiä ja kaikukardiografista tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tammikuun 1. päivästä 2009 31. joulukuuta 2016 tutkimukseen otettiin Euroopan kardiologisen seuran mukaan HF-potilaita, joiden kliininen tila oli vakaa yli 4 viikkoa optimaalisen hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka olivat ≥ 80-vuotiaita ja < 20-vuotiaita, eivät pysty harjoittelemaan muun ei-sydänsairauden aiheuttamaa liikuntaa, raskaana olevat, tuleva sydämensiirto 6 kuukauden sisällä, kompensoimattomat HF-potilaat, sydämentahdistinpotilaat ja munuaispotilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2, eivät olleet ehdokkaita tutkimukseen. Potilailla oli absoluuttiset vasta-aiheet kardiopulmonaaliselle rasitustestille (CPET), ja American College of Sports Medicinen (ACSM) ehdottama aerobinen toiminta jätettiin myös tutkimukseen pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIIT-potilaat HFrEF-potilailla
sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla oli alentunut ejektiofraktio (HFrEF), saivat vähintään 36 kertaa korkean intensiteetin intervalliharjoitusta (HIIT)
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Potilaat lämmittelivät 3 minuuttia, kun hapenkulutus oli 30 % (VO2peak). Viisi 3 minuutin taukoa 80 %:lla VO2-huipusta ja jokaisen välin erotti 3 minuutin harjoitus 40 %:lla VO2-huipusta. Harjoitus päättyi 3 minuutin jäähdytykseen 30 %:lla VO2-huipusta. Kaikki koehenkilöt käyttivät EKG:tä ja verenpainemittaria määritetyn harjoituksen intensiteetin indikaattoreina. Borgin 6-20 asteikolla arvioitiin havaittua rasitusta jokaisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Potilaita, joilla oli epävakaa hemodynamiikka, iskeemiset sydämen oireet/merkit ja hallitsematon rytmihäiriö, kehotettiin lopettamaan harjoittelu välittömästi.
MDP-potilaat HFrEF-potilailla
sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla oli alentunut ejektiofraktio (HFrEF), saivat vain monitieteistä sairaudenhallintaohjelmaa (MDP) ja heille tehtiin alle 36 kertaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tai ei lainkaan harjoitusta.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Potilaat lämmittelivät 3 minuuttia, kun hapenkulutus oli 30 % (VO2peak). Viisi 3 minuutin taukoa 80 %:lla VO2-huipusta ja jokaisen välin erotti 3 minuutin harjoitus 40 %:lla VO2-huipusta. Harjoitus päättyi 3 minuutin jäähdytykseen 30 %:lla VO2-huipusta. Kaikki koehenkilöt käyttivät EKG:tä ja verenpainemittaria määritetyn harjoituksen intensiteetin indikaattoreina. Borgin 6-20 asteikolla arvioitiin havaittua rasitusta jokaisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Potilaita, joilla oli epävakaa hemodynamiikka, iskeemiset sydämen oireet/merkit ja hallitsematon rytmihäiriö, kehotettiin lopettamaan harjoittelu välittömästi.
HIIT-potilaat HFpEF-potilailla
sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), saivat vähintään 36 kertaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT)
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Potilaat lämmittelivät 3 minuuttia, kun hapenkulutus oli 30 % (VO2peak). Viisi 3 minuutin taukoa 80 %:lla VO2-huipusta ja jokaisen välin erotti 3 minuutin harjoitus 40 %:lla VO2-huipusta. Harjoitus päättyi 3 minuutin jäähdytykseen 30 %:lla VO2-huipusta. Kaikki koehenkilöt käyttivät EKG:tä ja verenpainemittaria määritetyn harjoituksen intensiteetin indikaattoreina. Borgin 6-20 asteikolla arvioitiin havaittua rasitusta jokaisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Potilaita, joilla oli epävakaa hemodynamiikka, iskeemiset sydämen oireet/merkit ja hallitsematon rytmihäiriö, kehotettiin lopettamaan harjoittelu välittömästi.
MDP-potilaat HFpEF-potilailla
sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla oli säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), saivat vain monitieteisen taudinhallintaohjelman (MDP) ja heille tehtiin alle 36 kertaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tai ei lainkaan harjoitusta.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Potilaat lämmittelivät 3 minuuttia, kun hapenkulutus oli 30 % (VO2peak). Viisi 3 minuutin taukoa 80 %:lla VO2-huipusta ja jokaisen välin erotti 3 minuutin harjoitus 40 %:lla VO2-huipusta. Harjoitus päättyi 3 minuutin jäähdytykseen 30 %:lla VO2-huipusta. Kaikki koehenkilöt käyttivät EKG:tä ja verenpainemittaria määritetyn harjoituksen intensiteetin indikaattoreina. Borgin 6-20 asteikolla arvioitiin havaittua rasitusta jokaisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Potilaita, joilla oli epävakaa hemodynamiikka, iskeemiset sydämen oireet/merkit ja hallitsematon rytmihäiriö, kehotettiin lopettamaan harjoittelu välittömästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1.1.2009 - 31.12.2016
Kaikki kuolleisuus tutkimusjakson aikana
1.1.2009 - 31.12.2016
kaikista syistä uusintaotto
Aikaikkuna: 1.1.2009 - 31.12.2016
Mahdollinen uudelleenpääsy opintojakson aikana
1.1.2009 - 31.12.2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201601068B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa