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HIIT melhora a sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca

8 de agosto de 2017 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Impactos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na Sobrevida a Longo Prazo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca

ANTECEDENTES A carga global da insuficiência cardíaca (IC) está aumentando nas sociedades modernas. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) aumenta o consumo de oxigênio de pico (VO2pico) em pacientes com IC, o que foi hipotetizado para melhorar a sobrevida de pacientes com IC.

OBJETIVOS O estudo de coorte teve como objetivo destacar o efeito do HIIT na sobrevida em longo prazo de pacientes com IC.

MÉTODOS 329 pacientes com IC, inscritos entre 2009 e 2016, receberam programa multidisciplinar de gerenciamento de doenças (MDP). Eles fizeram teste de exercício cardiopulmonar para capacidade máxima de exercício (VO2pico), exame ecocardiográfico para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), diâmetro diastólico final do VE (LVEDD) e diâmetro sistólico final do VE (LVESD), peptídeo natriurético tipo b (BNP ) e questionário de qualidade de vida. Pacientes com IC com FEVE ≤ 40% (ICFEr) e pacientes com IC com FEVE > 40% (ICFEp) foram submetidos a ≥ 36 vezes de HIIT. Pacientes com ICFEr e ICFEP foram classificados como grupo MDP. A equação de estimativa generalizada (GEE) foi utilizada para estimar a interação entre o tempo e o VO2pico, FEVE, DDVE, DSVE e BNP durante o seguimento. A análise de sobrevivência foi realizada para avaliar os efeitos do HIIT na sobrevivência a longo prazo da IC durante o final do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

329

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Informações básicas de todos os candidatos elegíveis, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e duração da doença foram registradas. Lipoproteína de baixa densidade (LDL), creatinina (Cre), proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR-us), glicohemoglobina (Hba1c) e peptídeo natriurético tipo b (BNP) séricos foram avaliados durante o seguimento. Cada amostra de sangue para análise de BNP e questionário de saúde de formulário curto 36 (SF-36) de escore de componente físico (PCS) e escore de componente mental (MCS) para qualidade de vida foram realizados imediatamente antes de cada teste de exercício cardiopulmonar e exame ecocardiográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

De 1º de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2016, pacientes com IC, definidos de acordo com a Sociedade Europeia de Cardiologia, com estado clínico estável superior a 4 semanas após o tratamento ideal foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

Aqueles, que tinham ≥ 80 anos e < 20 anos, incapazes de realizar exercício devido a outra doença não cardíaca, grávidas, futuro transplante cardíaco dentro de 6 meses, pacientes com IC descompensada, pacientes com marcapasso e pacientes renais com taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min/1,73m2, não eram candidatos no estudo. Pacientes com contraindicação absoluta para teste de exercício cardiopulmonar (TECP) e atividades aeróbicas, sugeridas pelo American College of Sports Medicine (ACSM), também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos de HIIT em pacientes com ICFEr
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) receberam pelo menos 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico). Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico. A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico. Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído. A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício. Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis ​​e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
Sujeitos de MDP em pacientes com ICFEr
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) receberam apenas programa multidisciplinar de gerenciamento de doenças (MDP) e foram submetidos a menos de 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou nenhum treinamento físico
Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico). Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico. A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico. Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído. A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício. Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis ​​e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
Sujeitos de HIIT em pacientes com ICFEP
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) receberam pelo menos 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico). Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico. A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico. Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído. A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício. Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis ​​e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
Sujeitos MDP em pacientes com ICFEP
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) receberam apenas programa multidisciplinar de gerenciamento de doenças (MDP) e foram submetidos a menos de 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou nenhum treinamento físico
Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico). Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico. A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico. Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído. A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício. Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis ​​e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte por todas as causas
Prazo: 01/01/2009 a 31/12/2016
Qualquer mortalidade durante o período do estudo
01/01/2009 a 31/12/2016
readmissão por qualquer causa
Prazo: 01/01/2009 a 31/12/2016
Qualquer readmissão durante o período do estudo
01/01/2009 a 31/12/2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201601068B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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