- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245125
HIIT melhora a sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca
Impactos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na Sobrevida a Longo Prazo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca
ANTECEDENTES A carga global da insuficiência cardíaca (IC) está aumentando nas sociedades modernas. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) aumenta o consumo de oxigênio de pico (VO2pico) em pacientes com IC, o que foi hipotetizado para melhorar a sobrevida de pacientes com IC.
OBJETIVOS O estudo de coorte teve como objetivo destacar o efeito do HIIT na sobrevida em longo prazo de pacientes com IC.
MÉTODOS 329 pacientes com IC, inscritos entre 2009 e 2016, receberam programa multidisciplinar de gerenciamento de doenças (MDP). Eles fizeram teste de exercício cardiopulmonar para capacidade máxima de exercício (VO2pico), exame ecocardiográfico para fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), diâmetro diastólico final do VE (LVEDD) e diâmetro sistólico final do VE (LVESD), peptídeo natriurético tipo b (BNP ) e questionário de qualidade de vida. Pacientes com IC com FEVE ≤ 40% (ICFEr) e pacientes com IC com FEVE > 40% (ICFEp) foram submetidos a ≥ 36 vezes de HIIT. Pacientes com ICFEr e ICFEP foram classificados como grupo MDP. A equação de estimativa generalizada (GEE) foi utilizada para estimar a interação entre o tempo e o VO2pico, FEVE, DDVE, DSVE e BNP durante o seguimento. A análise de sobrevivência foi realizada para avaliar os efeitos do HIIT na sobrevivência a longo prazo da IC durante o final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
De 1º de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2016, pacientes com IC, definidos de acordo com a Sociedade Europeia de Cardiologia, com estado clínico estável superior a 4 semanas após o tratamento ideal foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Aqueles, que tinham ≥ 80 anos e < 20 anos, incapazes de realizar exercício devido a outra doença não cardíaca, grávidas, futuro transplante cardíaco dentro de 6 meses, pacientes com IC descompensada, pacientes com marcapasso e pacientes renais com taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min/1,73m2, não eram candidatos no estudo. Pacientes com contraindicação absoluta para teste de exercício cardiopulmonar (TECP) e atividades aeróbicas, sugeridas pelo American College of Sports Medicine (ACSM), também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos de HIIT em pacientes com ICFEr
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) receberam pelo menos 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
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Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico).
Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico.
A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico.
Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído.
A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício.
Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
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Sujeitos de MDP em pacientes com ICFEr
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) receberam apenas programa multidisciplinar de gerenciamento de doenças (MDP) e foram submetidos a menos de 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou nenhum treinamento físico
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Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico).
Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico.
A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico.
Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído.
A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício.
Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
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Sujeitos de HIIT em pacientes com ICFEP
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) receberam pelo menos 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
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Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico).
Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico.
A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico.
Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído.
A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício.
Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
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Sujeitos MDP em pacientes com ICFEP
pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) receberam apenas programa multidisciplinar de gerenciamento de doenças (MDP) e foram submetidos a menos de 36 vezes de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou nenhum treinamento físico
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Os pacientes foram aquecidos por 3 minutos a 30% do consumo máximo de oxigênio (VO2pico).
Cinco intervalos de 3 minutos a 80% do VO2pico e cada intervalo foi separado por exercícios de 3 minutos a 40% do VO2pico.
A sessão de exercício foi encerrada com um resfriamento de 3 minutos a 30% do VO2pico.
Todos os indivíduos usaram monitores de EKG e BP como indicadores da intensidade do exercício atribuído.
A escala de Borg de 6 a 20 foi usada para avaliar a taxa de esforço percebido durante e após cada sessão de exercício.
Os pacientes com sintomas/sinais cardíacos isquêmicos, hemodinâmicos instáveis e arritmia descontrolada foram instruídos a interromper imediatamente o treinamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte por todas as causas
Prazo: 01/01/2009 a 31/12/2016
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Qualquer mortalidade durante o período do estudo
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01/01/2009 a 31/12/2016
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readmissão por qualquer causa
Prazo: 01/01/2009 a 31/12/2016
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Qualquer readmissão durante o período do estudo
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01/01/2009 a 31/12/2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Dept. of PM&R, Keelung Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fu TC, Wang CH, Lin PS, Hsu CC, Cherng WJ, Huang SC, Liu MH, Chiang CL, Wang JS. Aerobic interval training improves oxygen uptake efficiency by enhancing cerebral and muscular hemodynamics in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2013 Jul 15;167(1):41-50. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.086. Epub 2011 Dec 22.
- Lee MF, Chen WS, Fu TC, Liu MH, Wang JS, Hsu CC, Huang YY, Cherng WJ, Wang CH. Non-invasive cardiac index monitoring during cardiopulmonary functional testing provides additional prognostic value in patients after acute heart failure. Int Heart J. 2012;53(6):364-9. doi: 10.1536/ihj.53.364.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201601068B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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