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机械通气模式对动脉压变化的影响——初步研究

众所周知,机械通气会改变通过身体主要血管的血流。 这些变化可能未被检测到,但通过连续的动脉血压测量,可以看到动脉波形的变化。 虽然我们知道这些动脉压变化发生在机械通气期间,但对于各种机械通气模式对这些变化的影响知之甚少。 ICU 中最常用的通气模式是容量控制通气、压力控制通气和气道压力释放通气。

目的 我们设计了一项前瞻性随机试验研究,以确定常用呼吸机模式对动脉压的影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

年龄在 18 岁及以上的患者, 接受机械通气的患者, 在重症监护病房中深度镇静且 RASS 评分至少为 -3 的患者, 具有血压监测 A 线的患者, 血流动力学稳定的患者。

排除标准:

中度至重度 ARDS 患者 需要高吸入氧气需求的患者 通气需要高吸气峰压 存在心律失常 有自主呼吸活动的患者 处于脱机模式的患者 患有充血性心力衰竭或肺心病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1. 容积控制-压力控制-APRV-VPA组
登记的受试者将从基线模式转移到另一种通气模式,并观察动脉脉搏的变化
血压的变化将使用 Vigileo(Edward Life sciences)监测仪使用 SVV 以每搏量变化的形式测量
有源比较器:2.压力控制-APRV-音量控制-PAV组
登记的受试者将从基线模式转移到另一种通气模式,并观察动脉脉搏的变化
血压的变化将使用 Vigileo(Edward Life sciences)监测仪使用 SVV 以每搏量变化的形式测量
有源比较器:3. APRV-音量控制-压力控制-AVP组
登记的受试者将从基线模式转移到另一种通气模式,并观察动脉脉搏的变化
血压的变化将使用 Vigileo(Edward Life sciences)监测仪使用 SVV 以每搏量变化的形式测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该研究旨在比较不同机械通气模式对动脉压变化的影响。动脉压变化将作为每搏量变化的变化来测量。
大体时间:12个月
12个月
该研究旨在比较不同机械通气模式对动脉压变化的影响。动脉压变化将被测量为脉压变化的变化
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量的次要结果将是气道压力释放通风 (APRV) 对使用脉压变化测量的动脉压的影响
大体时间:12个月
12个月
测量的次要结果将是气道压力释放通风 (APRV) 对使用每搏量变化测量的动脉压的影响。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlos J Lopez, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月12日

初级完成 (实际的)

2017年9月11日

研究完成 (实际的)

2017年9月11日

研究注册日期

首次提交

2017年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月19日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 909804-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼吸机模式改变的临床试验

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