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Influenza della modalità di ventilazione meccanica sulle variazioni della pressione arteriosa: uno studio pilota

19 ottobre 2021 aggiornato da: State University of New York - Upstate Medical University

È noto che la ventilazione meccanica produce cambiamenti nel flusso sanguigno attraverso i principali vasi sanguigni del corpo. Questi cambiamenti possono non essere rilevati, ma con misurazioni continue della pressione arteriosa è possibile visualizzare i cambiamenti nella forma d'onda arteriosa. Sebbene sappiamo che queste variazioni della pressione arteriosa si verificano durante la ventilazione meccanica, si sa poco sugli effetti delle varie modalità di ventilazione meccanica su questi cambiamenti. Le modalità di ventilazione più comuni utilizzate in terapia intensiva sono il controllo del volume, il controllo della pressione e la ventilazione con rilascio della pressione delle vie aeree.

Obiettivo Abbiamo progettato uno studio pilota prospettico randomizzato per determinare gli effetti delle modalità di ventilazione comunemente utilizzate sulla pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, Pazienti in ventilazione meccanica, Pazienti profondamente sedati in terapia intensiva con punteggi RASS di almeno -3, Pazienti con una linea A per il monitoraggio della pressione arteriosa, Pazienti con emodinamica stabile.

Criteri di esclusione:

Pazienti con ARDS moderata-grave, Pazienti che richiedono un elevato fabbisogno di ossigeno inspiratorio, Elevati picchi di pressioni inspiratorie richieste per la ventilazione, Presenza di aritmia, Pazienti con attività respiratoria spontanea, Pazienti in modalità svezzamento, Pazienti con CHF o Cuore polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. Controllo volume- Controllo pressione- APRV- Gruppo VPA
Altro: Modifica della modalità del ventilatore
I soggetti arruolati verranno spostati dalla modalità basale a un'altra modalità di ventilazione e verranno osservati i cambiamenti nel polso arterioso
Dispositivo: Monitoraggio della variazione della pressione arteriosa
I cambiamenti nella pressione sanguigna saranno misurati sotto forma di variazione del volume sistolico utilizzando SVV utilizzando il monitor Vigileo (Edward Life sciences)
Comparatore attivo: 2. Controllo pressione- APRV- Controllo volume- Gruppo PAV
Altro: Modifica della modalità del ventilatore
I soggetti arruolati verranno spostati dalla modalità basale a un'altra modalità di ventilazione e verranno osservati i cambiamenti nel polso arterioso
Dispositivo: Monitoraggio della variazione della pressione arteriosa
I cambiamenti nella pressione sanguigna saranno misurati sotto forma di variazione del volume sistolico utilizzando SVV utilizzando il monitor Vigileo (Edward Life sciences)
Comparatore attivo: 3. APRV- Controllo del volume-controllo della pressione-gruppo AVP
Altro: Modifica della modalità del ventilatore
I soggetti arruolati verranno spostati dalla modalità basale a un'altra modalità di ventilazione e verranno osservati i cambiamenti nel polso arterioso
Dispositivo: Monitoraggio della variazione della pressione arteriosa
I cambiamenti nella pressione sanguigna saranno misurati sotto forma di variazione del volume sistolico utilizzando SVV utilizzando il monitor Vigileo (Edward Life sciences)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo studio è quello di confrontare gli effetti di diverse modalità di ventilazione meccanica sulle variazioni della pressione arteriosa. Le variazioni della pressione arteriosa saranno misurate come variazioni della variazione del volume sistolico.
Lasso di tempo: Per 12 mesi
Per 12 mesi
Lo studio è quello di confrontare gli effetti di diverse modalità di ventilazione meccanica sulle variazioni della pressione arteriosa. Le variazioni della pressione arteriosa saranno misurate come variazioni della variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito secondario misurato sarà l'influenza della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) sulla pressione arteriosa misurata utilizzando la variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: Per 12 mesi
Per 12 mesi
L'esito secondario misurato sarà l'influenza della ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) sulla pressione arteriosa misurata utilizzando la variazione del volume sistolico.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 909804-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica della modalità del ventilatore

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