Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv režimu mechanické ventilace na změny arteriálního tlaku – pilotní studie

19. října 2021 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Je známo, že mechanická ventilace způsobuje změny v průtoku krve hlavními krevními cévami v těle. Tyto změny mohou zůstat nezjištěny, ale s nepřetržitým měřením arteriálního krevního tlaku lze změny v arteriální křivce zobrazit. I když víme, že k těmto změnám arteriálního tlaku dochází během mechanické ventilace, je málo známo o účincích různých způsobů mechanické ventilace na tyto změny. Nejběžnější režimy ventilace používané na JIP jsou objemová ventilace, tlaková ventilace a ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách.

Cíl Navrhli jsme prospektivní randomizovanou pilotní studii ke stanovení účinků běžně používaných režimů ventilátoru na arteriální tlak.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 let a starší, pacienti na mechanické ventilaci, pacienti hluboce sedativní na JIP se skóre RASS alespoň -3, pacienti s A-linií pro monitorování krevního tlaku, pacienti se stabilní hemodynamikou.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS, pacienti vyžadující vysoké nároky na inspirační kyslík, vysoký špičkový inspirační tlak potřebný pro ventilaci, přítomnost arytmie, pacienti se spontánní dechovou aktivitou, pacienti v režimu odvykání, pacienti s CHF nebo Cor pulmonale.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. Regulace objemu- Regulace tlaku- APRV- Skupina VPA
Jiný: Změna režimu ventilátoru
Zapsané subjekty budou přesunuty ze základního režimu do jiného režimu ventilace a budou pozorovány změny tepenného pulzu
Přístroj: Sledování kolísání krevního tlaku
Změny krevního tlaku budou měřeny formou variace zdvihového objemu pomocí SVV pomocí monitoru Vigileo (Edward Life sciences)
Aktivní komparátor: 2. Regulace tlaku- APRV- Ovládání hlasitosti- Skupina PAV
Jiný: Změna režimu ventilátoru
Zapsané subjekty budou přesunuty ze základního režimu do jiného režimu ventilace a budou pozorovány změny tepenného pulzu
Přístroj: Sledování kolísání krevního tlaku
Změny krevního tlaku budou měřeny formou variace zdvihového objemu pomocí SVV pomocí monitoru Vigileo (Edward Life sciences)
Aktivní komparátor: 3. APRV- Regulace objemu- Regulace tlaku- Skupina AVP
Jiný: Změna režimu ventilátoru
Zapsané subjekty budou přesunuty ze základního režimu do jiného režimu ventilace a budou pozorovány změny tepenného pulzu
Přístroj: Sledování kolísání krevního tlaku
Změny krevního tlaku budou měřeny formou variace zdvihového objemu pomocí SVV pomocí monitoru Vigileo (Edward Life sciences)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem studie je porovnat účinky různých způsobů mechanické ventilace na změny arteriálního tlaku. Kolísání arteriálního tlaku bude měřeno jako změny změny objemu mrtvice.
Časové okno: Na 12 měsíců
Na 12 měsíců
Cílem studie je porovnat účinky různých způsobů mechanické ventilace na změny arteriálního tlaku. Změny arteriálního tlaku budou měřeny jako změny změny pulzního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním měřeným výsledkem bude vliv ventilace tlaku v dýchacích cestách (APRV) na arteriální tlak měřený pomocí změny pulzního tlaku
Časové okno: Na 12 měsíců
Na 12 měsíců
Sekundárním měřeným výsledkem bude vliv ventilace tlaku v dýchacích cestách (APRV) na arteriální tlak měřený pomocí variace zdvihového objemu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 909804-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Změna režimu ventilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit