A mechanikus lélegeztetési mód hatása az artériás nyomásváltozásokra – kísérleti tanulmány
A mechanikus szellőztetésről ismert, hogy változásokat idéz elő a véráramlásban a test fő ereiben. Ezek a változások észrevétlenek maradhatnak, de folyamatos artériás vérnyomásmérésekkel az artériás hullámforma változásai láthatóak. Bár tudjuk, hogy ezek az artériás nyomásváltozások a gépi lélegeztetés során fordulnak elő, keveset tudunk a különböző gépi lélegeztetési módok hatásáról ezekre a változásokra. Az intenzív osztályon leggyakrabban használt lélegeztetési módok a hangerőszabályozás, a nyomásszabályozás és a légúti nyomásmentesítő lélegeztetés.
Célkitűzés Prospektív randomizált kísérleti vizsgálatot terveztünk az általánosan használt lélegeztetőgép üzemmódok artériás nyomásra gyakorolt hatásának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves és idősebb betegek, gépi lélegeztetésben részesülő betegek, intenzív osztályon mélyen szedált betegek, legalább -3 RASS-pontszámmal, A-vonallal rendelkező betegek vérnyomás monitorozására, stabil hemodinamikai állapotú betegek.
Kizárási kritériumok:
Közepesen súlyos ARDS-ben szenvedő betegek, magas belégzési oxigénigényű betegek, magas belégzési csúcsnyomásigény a lélegeztetéshez, aritmia jelenléte, spontán légzési aktivitással rendelkező betegek, elválasztási módban lévő betegek, CHF vagy Cor pulmonale betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. Hangerőszabályozás- Nyomásszabályozás- APRV- VPA csoport
|
A felvett alanyokat a kiindulási módból egy másik lélegeztetési módba helyezik át, és megfigyelik az artériás pulzus változásait.
A vérnyomás változásait Stroke Volume Variation formájában mérik, SVV segítségével a Vigileo (Edward Life Sciences) monitor segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. Nyomásszabályozás- APRV- Hangerőszabályozás- PAV csoport
|
A felvett alanyokat a kiindulási módból egy másik lélegeztetési módba helyezik át, és megfigyelik az artériás pulzus változásait.
A vérnyomás változásait Stroke Volume Variation formájában mérik, SVV segítségével a Vigileo (Edward Life Sciences) monitor segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: 3. APRV- Hangerőszabályozás- nyomásszabályozás- AVP csoport
|
A felvett alanyokat a kiindulási módból egy másik lélegeztetési módba helyezik át, és megfigyelik az artériás pulzus változásait.
A vérnyomás változásait Stroke Volume Variation formájában mérik, SVV segítségével a Vigileo (Edward Life Sciences) monitor segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulmány célja a különböző mechanikus lélegeztetési módok artériás nyomásváltozásokra gyakorolt hatásának összehasonlítása. Az artériás nyomásváltozások mérése a lökettérfogat változásaként történik.
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
A tanulmány célja a különböző mechanikus lélegeztetési módok artériás nyomásváltozásokra gyakorolt hatásának összehasonlítása. Az artériás nyomásváltozások mérése az impulzusnyomás változásaként történik
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mért másodlagos eredmény a légúti nyomáselengedés (APRV) hatása az artériás nyomásra, amelyet az impulzusnyomás változásával mérnek.
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
|
A mért másodlagos eredmény a légúti nyomáskibocsátás (APRV) hatása az artériás nyomásra, amelyet a lökettérfogat változásával mérnek.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 909804-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .