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動脈圧変動に対する機械換気モードの影響 - パイロット研究

2021年10月19日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University

機械換気は、体内の主要血管を通る血流に変化をもたらすことが知られています。 これらの変化は検出されない可能性がありますが、連続的な動脈血圧測定により、動脈波形の変化を視覚化できます。 これらの動脈圧の変動が機械換気中に発生することはわかっていますが、機械換気のさまざまなモードがこれらの変化に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。 ICU で使用される最も一般的な換気モードは、容積制御換気、圧力制御換気、および気道圧解放換気です。

目的 我々は、一般的に使用される人工呼吸器モードが動脈圧に及ぼす影響を決定するための前向きランダム化パイロット研究を設計した。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の患者、人工呼吸器を使用している患者、RASSスコアが少なくとも-3でICUで深く鎮静されている患者、血圧モニタリングのためにAラインを有する患者、安定した血行動態を有する患者。

除外基準:

中等度から重度のARDS患者、高い吸気酸素要求量を必要とする患者、換気のための高いピーク吸気圧要件、不整脈の存在、自発呼吸活動のある患者、ウィーニングモード中の患者、CHFまたは肺性心を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：1. ボリュームコントロール - 圧力コントロール - APRV - VPAグループ
他の：人工呼吸器のモード変更
登録された被験者はベースラインモードから別の換気モードに移行し、動脈拍の変化が観察されます。
デバイス：血圧変動のモニタリング
血圧の変化は、Vigileo (Edward Life Sciences) モニターを使用した SVV を使用して、一回拍出量変動の形で測定されます。
アクティブコンパレータ：2. 圧力制御 - APRV - 容積制御 - PAV グループ
他の：人工呼吸器のモード変更
登録された被験者はベースラインモードから別の換気モードに移行し、動脈拍の変化が観察されます。
デバイス：血圧変動のモニタリング
血圧の変化は、Vigileo (Edward Life Sciences) モニターを使用した SVV を使用して、一回拍出量変動の形で測定されます。
アクティブコンパレータ：3. APRV-容量制御-圧力制御-AVPグループ
他の：人工呼吸器のモード変更
登録された被験者はベースラインモードから別の換気モードに移行し、動脈拍の変化が観察されます。
デバイス：血圧変動のモニタリング
血圧の変化は、Vigileo (Edward Life Sciences) モニターを使用した SVV を使用して、一回拍出量変動の形で測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究は、動脈圧の変動に対する機械換気のさまざまなモードの影響を比較することです。動脈圧の変化は、一回拍出量の変化として測定されます。
時間枠：12ヶ月間
12ヶ月間
この研究は、動脈圧の変動に対する機械換気のさまざまなモードの影響を比較することです。動脈圧の変化は脈圧変化の変化として測定されます。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
測定される副次的結果は、脈圧変動を使用して測定される動脈圧に対する気道内圧解放換気 (APRV) の影響です。
時間枠：12ヶ月間
12ヶ月間
測定される副次的結果は、一回拍出量の変化を使用して測定される動脈圧に対する気道内圧解放換気 (APRV) の影響です。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York - Upstate Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Carlos J Lopez, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月12日

一次修了 (実際)

2017年9月11日

研究の完了 (実際)

2017年9月11日

試験登録日

最初に提出

2017年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月7日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 909804-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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