- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03246425
Influence du mode de ventilation mécanique sur les variations de pression artérielle - une étude pilote
La ventilation mécanique est connue pour produire des changements dans le flux sanguin à travers les principaux vaisseaux sanguins du corps. Ces changements peuvent passer inaperçus, mais avec des mesures continues de la pression artérielle, des changements dans la forme d'onde artérielle peuvent être visualisés. Bien que nous sachions que ces variations de pression artérielle se produisent pendant la ventilation mécanique, on sait peu de choses sur les effets des différents modes de ventilation mécanique sur ces changements. Les modes de ventilation les plus couramment utilisés en soins intensifs sont le contrôle du volume, le contrôle de la pression et la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires.
Objectif Nous avons conçu une étude pilote prospective randomisée pour déterminer les effets des modes de ventilation couramment utilisés sur la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 ans et plus, Patients sous ventilation mécanique, Patients sous sédation profonde aux soins intensifs avec des scores RASS d'au moins -3, Patients ayant une ligne A pour la surveillance de la pression artérielle, Patients avec une hémodynamique stable.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de SDRA modéré à sévère, Patients nécessitant des besoins inspiratoires en oxygène élevés, Besoin de pressions inspiratoires de pointe élevées pour la ventilation, Présence d'arythmie, Patients présentant une activité respiratoire spontanée, Patients en mode de sevrage, Patients atteints d'ICC ou de cœur pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1. Contrôle du volume- Contrôle de la pression- APRV- Groupe VPA
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Les sujets inscrits seront déplacés du mode de base à un autre mode de ventilation et les changements dans le pouls artériel seront observés
Les changements de la pression artérielle seront mesurés sous la forme d'une variation du volume systolique à l'aide de SVV à l'aide du moniteur Vigileo (Edward Life sciences)
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Comparateur actif: 2. Contrôle de la pression - APRV - Contrôle du volume - Groupe PAV
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Les sujets inscrits seront déplacés du mode de base à un autre mode de ventilation et les changements dans le pouls artériel seront observés
Les changements de la pression artérielle seront mesurés sous la forme d'une variation du volume systolique à l'aide de SVV à l'aide du moniteur Vigileo (Edward Life sciences)
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Comparateur actif: 3. APRV- Contrôle du volume- Contrôle de la pression- Groupe AVP
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Les sujets inscrits seront déplacés du mode de base à un autre mode de ventilation et les changements dans le pouls artériel seront observés
Les changements de la pression artérielle seront mesurés sous la forme d'une variation du volume systolique à l'aide de SVV à l'aide du moniteur Vigileo (Edward Life sciences)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'étude consiste à comparer les effets de différents modes de ventilation mécanique sur les variations de pression artérielle. Les variations de pression artérielle seront mesurées comme des changements dans la variation du volume d'éjection systolique.
Délai: Pendant 12 mois
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Pendant 12 mois
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L'étude consiste à comparer les effets de différents modes de ventilation mécanique sur les variations de pression artérielle. Les variations de pression artérielle seront mesurées en tant que changements dans la variation de pression pulsée
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat secondaire mesuré sera l'influence de la ventilation de libération de pression des voies respiratoires (APRV) sur la pression artérielle mesurée à l'aide de la variation de pression d'impulsion
Délai: Pendant 12 mois
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Pendant 12 mois
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Le résultat secondaire mesuré sera l'influence de la ventilation de libération de pression des voies respiratoires (APRV) sur la pression artérielle mesurée à l'aide de la variation du volume d'éjection systolique.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 909804-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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