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Influence du mode de ventilation mécanique sur les variations de pression artérielle - une étude pilote

La ventilation mécanique est connue pour produire des changements dans le flux sanguin à travers les principaux vaisseaux sanguins du corps. Ces changements peuvent passer inaperçus, mais avec des mesures continues de la pression artérielle, des changements dans la forme d'onde artérielle peuvent être visualisés. Bien que nous sachions que ces variations de pression artérielle se produisent pendant la ventilation mécanique, on sait peu de choses sur les effets des différents modes de ventilation mécanique sur ces changements. Les modes de ventilation les plus couramment utilisés en soins intensifs sont le contrôle du volume, le contrôle de la pression et la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires.

Objectif Nous avons conçu une étude pilote prospective randomisée pour déterminer les effets des modes de ventilation couramment utilisés sur la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 ans et plus, Patients sous ventilation mécanique, Patients sous sédation profonde aux soins intensifs avec des scores RASS d'au moins -3, Patients ayant une ligne A pour la surveillance de la pression artérielle, Patients avec une hémodynamique stable.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de SDRA modéré à sévère, Patients nécessitant des besoins inspiratoires en oxygène élevés, Besoin de pressions inspiratoires de pointe élevées pour la ventilation, Présence d'arythmie, Patients présentant une activité respiratoire spontanée, Patients en mode de sevrage, Patients atteints d'ICC ou de cœur pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1. Contrôle du volume- Contrôle de la pression- APRV- Groupe VPA
Les sujets inscrits seront déplacés du mode de base à un autre mode de ventilation et les changements dans le pouls artériel seront observés
Les changements de la pression artérielle seront mesurés sous la forme d'une variation du volume systolique à l'aide de SVV à l'aide du moniteur Vigileo (Edward Life sciences)
Comparateur actif: 2. Contrôle de la pression - APRV - Contrôle du volume - Groupe PAV
Les sujets inscrits seront déplacés du mode de base à un autre mode de ventilation et les changements dans le pouls artériel seront observés
Les changements de la pression artérielle seront mesurés sous la forme d'une variation du volume systolique à l'aide de SVV à l'aide du moniteur Vigileo (Edward Life sciences)
Comparateur actif: 3. APRV- Contrôle du volume- Contrôle de la pression- Groupe AVP
Les sujets inscrits seront déplacés du mode de base à un autre mode de ventilation et les changements dans le pouls artériel seront observés
Les changements de la pression artérielle seront mesurés sous la forme d'une variation du volume systolique à l'aide de SVV à l'aide du moniteur Vigileo (Edward Life sciences)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'étude consiste à comparer les effets de différents modes de ventilation mécanique sur les variations de pression artérielle. Les variations de pression artérielle seront mesurées comme des changements dans la variation du volume d'éjection systolique.
Délai: Pendant 12 mois
Pendant 12 mois
L'étude consiste à comparer les effets de différents modes de ventilation mécanique sur les variations de pression artérielle. Les variations de pression artérielle seront mesurées en tant que changements dans la variation de pression pulsée
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le résultat secondaire mesuré sera l'influence de la ventilation de libération de pression des voies respiratoires (APRV) sur la pression artérielle mesurée à l'aide de la variation de pression d'impulsion
Délai: Pendant 12 mois
Pendant 12 mois
Le résultat secondaire mesuré sera l'influence de la ventilation de libération de pression des voies respiratoires (APRV) sur la pression artérielle mesurée à l'aide de la variation du volume d'éjection systolique.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 909804-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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