Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van mechanische beademingsmodus op arteriële drukvariaties - een pilotstudie

19 oktober 2021 bijgewerkt door: State University of New York - Upstate Medical University

Van mechanische ventilatie is bekend dat het veranderingen veroorzaakt in de bloedstroom door de belangrijkste bloedvaten in het lichaam. Deze veranderingen kunnen onopgemerkt blijven, maar met continue arteriële bloeddrukmetingen kunnen veranderingen in de arteriële golfvorm worden gevisualiseerd. Hoewel we weten dat deze arteriële drukvariaties optreden tijdens mechanische beademing, is er weinig bekend over de effecten van verschillende vormen van mechanische beademing op deze veranderingen. De meest voorkomende beademingsmodi die op de IC worden gebruikt, zijn volumeregeling, drukregeling en luchtwegdrukontlasting.

Doel We hebben een prospectieve gerandomiseerde pilotstudie ontworpen om de effecten van de veelgebruikte beademingsmodi op de arteriële druk te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar en ouder, patiënten met mechanische beademing, patiënten die diep verdoofd zijn op de IC met RASS-scores van ten minste -3, patiënten met een A-lijn voor bloeddrukmeting, patiënten met een stabiele hemodynamica.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met matig-ernstige ARDS, patiënten die een hoge inspiratoire zuurstofbehoefte nodig hebben, hoge piekinspiratoire drukvereiste voor beademing, aanwezigheid van aritmie, patiënten met spontane ademhalingsactiviteit, patiënten in ontwenningsmodus, patiënten met CHF of Cor pulmonale.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. Volumeregeling- Drukregeling- APRV- VPA-groep
Ander: Wijziging ventilatormodus
De geregistreerde proefpersonen worden van de basislijnmodus naar een andere beademingsmodus verplaatst en de veranderingen in de arteriële polsslag worden waargenomen
Apparaat: Monitoring van bloeddrukvariaties
De veranderingen in de bloeddruk worden gemeten in de vorm van Stroke Volume Variation met behulp van SVV met behulp van Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Actieve vergelijker: 2. Drukregeling - APRV - Volumeregeling - PAV-groep
Ander: Wijziging ventilatormodus
De geregistreerde proefpersonen worden van de basislijnmodus naar een andere beademingsmodus verplaatst en de veranderingen in de arteriële polsslag worden waargenomen
Apparaat: Monitoring van bloeddrukvariaties
De veranderingen in de bloeddruk worden gemeten in de vorm van Stroke Volume Variation met behulp van SVV met behulp van Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Actieve vergelijker: 3. APRV- Volumeregeling- drukregeling- AVP-groep
Ander: Wijziging ventilatormodus
De geregistreerde proefpersonen worden van de basislijnmodus naar een andere beademingsmodus verplaatst en de veranderingen in de arteriële polsslag worden waargenomen
Apparaat: Monitoring van bloeddrukvariaties
De veranderingen in de bloeddruk worden gemeten in de vorm van Stroke Volume Variation met behulp van SVV met behulp van Vigileo (Edward Life sciences) monitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De studie is bedoeld om de effecten van verschillende vormen van mechanische ventilatie op arteriële drukvariaties te vergelijken. De arteriële drukvariaties worden gemeten als veranderingen in de slagvolumevariatie.
Tijdsspanne: Voor 12 maanden
Voor 12 maanden
De studie is bedoeld om de effecten van verschillende vormen van mechanische ventilatie op arteriële drukvariaties te vergelijken. De arteriële drukvariaties worden gemeten als veranderingen in de polsdrukvariatie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire gemeten resultaat is de invloed van Airway Pressure Release Ventialtion (APRV) op de arteriële druk gemeten met Pulse Pressure Variation
Tijdsspanne: Voor 12 maanden
Voor 12 maanden
De secundaire gemeten uitkomst is de invloed van Airway Pressure Release Ventialtion (APRV) op de arteriële druk gemeten met behulp van slagvolumevariatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 909804-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Wijziging ventilatormodus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren