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Influencia del modo de ventilación mecánica en las variaciones de la presión arterial: un estudio piloto

19 de octubre de 2021 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Se sabe que la ventilación mecánica produce cambios en el flujo de sangre a través de los principales vasos sanguíneos del cuerpo. Estos cambios pueden pasar desapercibidos, pero con mediciones continuas de la presión sanguínea arterial, se pueden visualizar los cambios en la forma de onda arterial. Aunque sabemos que estas variaciones de la presión arterial ocurren durante la ventilación mecánica, se sabe poco acerca de los efectos de varios modos de ventilación mecánica sobre estos cambios. Los modos de ventilación más comunes utilizados en la UCI son el control de volumen, el control de presión y la ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias.

Objetivo Hemos diseñado un estudio piloto prospectivo aleatorizado para determinar los efectos de los modos de ventilación comúnmente utilizados en la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años de edad y mayores, Pacientes con ventilación mecánica, Pacientes profundamente sedados en la UCI con puntajes RASS de al menos -3, Pacientes que tienen una línea A para monitorear la presión arterial, Pacientes con hemodinámica estable.

Criterio de exclusión:

Pacientes con SDRA moderado-grave, Pacientes que requieren altos requerimientos de oxígeno inspiratorio, Requerimiento de presiones inspiratorias máximas altas para ventilación, Presencia de arritmia, Pacientes con actividad respiratoria espontánea, Pacientes en modo de destete, Pacientes con ICC o Cor pulmonale.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1. Control de volumen- Control de presión- APRV- Grupo VPA
Otro: Cambio de modo de ventilador
Los sujetos inscritos pasarán del modo de referencia a otro modo de ventilación y se observarán los cambios en el pulso arterial.
Dispositivo: Monitoreo de la variación de la presión arterial
Los cambios en la presión arterial se medirán en forma de variación del volumen sistólico usando SVV usando el monitor Vigileo (Edward Life Sciences).
Comparador activo: 2. Control de presión- APRV- Control de volumen- grupo PAV
Otro: Cambio de modo de ventilador
Los sujetos inscritos pasarán del modo de referencia a otro modo de ventilación y se observarán los cambios en el pulso arterial.
Dispositivo: Monitoreo de la variación de la presión arterial
Los cambios en la presión arterial se medirán en forma de variación del volumen sistólico usando SVV usando el monitor Vigileo (Edward Life Sciences).
Comparador activo: 3. APRV- Control de volumen- control de presión- grupo AVP
Otro: Cambio de modo de ventilador
Los sujetos inscritos pasarán del modo de referencia a otro modo de ventilación y se observarán los cambios en el pulso arterial.
Dispositivo: Monitoreo de la variación de la presión arterial
Los cambios en la presión arterial se medirán en forma de variación del volumen sistólico usando SVV usando el monitor Vigileo (Edward Life Sciences).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El estudio es para comparar los efectos de diferentes modos de ventilación mecánica en las variaciones de la presión arterial. Las variaciones de la presión arterial se medirán como cambios en la variación del volumen sistólico.
Periodo de tiempo: Por 12 meses
Por 12 meses
El estudio es para comparar los efectos de diferentes modos de ventilación mecánica en las variaciones de la presión arterial. Las variaciones de la presión arterial se medirán como cambios en la Variación de la Presión del Pulso
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado secundario medido será la influencia de la ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) en la presión arterial medida mediante la variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: Por 12 meses
Por 12 meses
El resultado secundario medido será la influencia de la ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) en la presión arterial medida mediante la variación del volumen sistólico.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York - Upstate Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 909804-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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