Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybu wentylacji mechanicznej na wahania ciśnienia tętniczego — badanie pilotażowe

19 października 2021 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Wiadomo, że wentylacja mechaniczna powoduje zmiany w przepływie krwi przez główne naczynia krwionośne w organizmie. Zmiany te mogą pozostać niewykryte, ale dzięki ciągłym pomiarom ciśnienia tętniczego można wizualizować zmiany w krzywej tętniczej. Chociaż wiemy, że te zmiany ciśnienia tętniczego występują podczas wentylacji mechanicznej, niewiele wiadomo na temat wpływu różnych trybów wentylacji mechanicznej na te zmiany. Najpopularniejszymi trybami wentylacji stosowanymi na OIT są wentylacja z kontrolą objętości, kontrolą ciśnienia i wentylacją z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych.

Cel Zaprojektowaliśmy prospektywne randomizowane badanie pilotażowe w celu określenia wpływu powszechnie stosowanych trybów respiratora na ciśnienie tętnicze.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej, Pacjenci w głębokiej sedacji na OIT z wynikiem RASS co najmniej -3, Pacjenci z linią A do monitorowania ciśnienia krwi, Pacjenci ze stabilną hemodynamiką.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z umiarkowanie ciężkim ARDS, Pacjenci wymagający dużego zapotrzebowania na tlen wdechowy, Wymagani wysokie szczytowe ciśnienie wdechowe do wentylacji, Obecność arytmii, Pacjenci ze spontaniczną czynnością oddechową, Pacjenci w trybie odstawiania od piersi, Pacjenci z CHF lub sercem płucnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. Regulacja objętości - Kontrola ciśnienia - Grupa APRV - VPA
Inny: Zmiana trybu respiratora
Zarejestrowani pacjenci zostaną przeniesieni z trybu podstawowego do innego trybu wentylacji i obserwowane będą zmiany tętna tętniczego
Urządzenie: Monitorowanie wahań ciśnienia krwi
Zmiany ciśnienia krwi będą mierzone w postaci zmiany objętości wyrzutowej za pomocą SVV przy użyciu monitora Vigileo (Edward Life sciences)
Aktywny komparator: 2. Kontrola ciśnienia - APRV - Kontrola objętości - grupa PAV
Inny: Zmiana trybu respiratora
Zarejestrowani pacjenci zostaną przeniesieni z trybu podstawowego do innego trybu wentylacji i obserwowane będą zmiany tętna tętniczego
Urządzenie: Monitorowanie wahań ciśnienia krwi
Zmiany ciśnienia krwi będą mierzone w postaci zmiany objętości wyrzutowej za pomocą SVV przy użyciu monitora Vigileo (Edward Life sciences)
Aktywny komparator: 3. APRV- regulacja głośności- kontrola ciśnienia- grupa AVP
Inny: Zmiana trybu respiratora
Zarejestrowani pacjenci zostaną przeniesieni z trybu podstawowego do innego trybu wentylacji i obserwowane będą zmiany tętna tętniczego
Urządzenie: Monitorowanie wahań ciśnienia krwi
Zmiany ciśnienia krwi będą mierzone w postaci zmiany objętości wyrzutowej za pomocą SVV przy użyciu monitora Vigileo (Edward Life sciences)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie ma na celu porównanie wpływu różnych trybów wentylacji mechanicznej na zmiany ciśnienia tętniczego. Wahania ciśnienia tętniczego będą mierzone jako zmiany w zmienności objętości wyrzutowej.
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy
Przez 12 miesięcy
Badanie ma na celu porównanie wpływu różnych trybów wentylacji mechanicznej na zmiany ciśnienia tętniczego. Wahania ciśnienia tętniczego będą mierzone jako zmiany w zmienności ciśnienia tętna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym mierzonym wynikiem będzie wpływ wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych (APRV) na ciśnienie tętnicze mierzone za pomocą zmiany ciśnienia tętna
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy
Przez 12 miesięcy
Drugorzędnym mierzonym wynikiem będzie wpływ wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych (APRV) na ciśnienie tętnicze mierzone za pomocą zmiany objętości wyrzutowej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 909804-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana trybu respiratora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj