Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av mekaniskt ventilationsläge på arteriella tryckvariationer - en pilotstudie

Mekanisk ventilation har varit känt för att orsaka förändringar i blodflödet genom de stora blodkärlen i kroppen. Dessa förändringar kan förbli oupptäckta, men med kontinuerliga arteriella blodtrycksmätningar kan förändringar i den arteriella vågformen visualiseras. Även om vi vet att dessa arteriella tryckvariationer inträffar under mekanisk ventilation, är lite känt om effekterna av olika mekaniska ventilationssätt på dessa förändringar. De vanligaste ventilationssätten som används på ICU är volymkontroll, tryckkontroll och luftvägstryckavlastningsventilation.

Mål Vi har utformat en prospektiv randomiserad pilotstudie för att fastställa effekterna av de vanligast använda ventilatorlägena på artärtrycket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år och äldre, Patienter på mekanisk ventilation, Patienter djupt sederade på intensivvårdsavdelningen med RASS-poäng på minst -3, Patienter som har en A-linje för blodtrycksövervakning, Patienter med stabil hemodynamik.

Exklusions kriterier:

Patienter med måttlig-svår ARDS, Patienter som kräver högt inandningssyrebehov, Högt toppbehov av inandningstryck för ventilation, Förekomst av arytmi, Patienter med spontan andningsaktivitet, Patienter i avvänjningsläge, Patienter med CHF eller Cor pulmonale.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Volymkontroll- Tryckkontroll- APRV- VPA grupp
De inskrivna försökspersonerna kommer att flyttas från baslinjeläget till ett annat ventilationsläge och förändringarna i artärpulsen kommer att observeras
Förändringarna i blodtrycket kommer att mätas i form av Stroke Volume Variation med SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Aktiv komparator: 2. Tryckkontroll- APRV- Volymkontroll- PAV-grupp
De inskrivna försökspersonerna kommer att flyttas från baslinjeläget till ett annat ventilationsläge och förändringarna i artärpulsen kommer att observeras
Förändringarna i blodtrycket kommer att mätas i form av Stroke Volume Variation med SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Aktiv komparator: 3. APRV- Volymkontroll- tryckkontroll- AVP-grupp
De inskrivna försökspersonerna kommer att flyttas från baslinjeläget till ett annat ventilationsläge och förändringarna i artärpulsen kommer att observeras
Förändringarna i blodtrycket kommer att mätas i form av Stroke Volume Variation med SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studien syftar till att jämföra effekterna av olika metoder för mekanisk ventilation på artärtrycksvariationer. Variationerna i artärtrycket kommer att mätas som förändringar i slagvolymsvariationen.
Tidsram: I 12 månader
I 12 månader
Studien syftar till att jämföra effekterna av olika metoder för mekanisk ventilation på artärtrycksvariationer. Variationerna i artärtrycket kommer att mätas som förändringar i pulstrycksvariationen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundärt utfall som mäts kommer att vara påverkan av Airway Pressure Release Ventialation (APRV) på artärtrycket mätt med pulstrycksvariation
Tidsram: I 12 månader
I 12 månader
Sekundärt utfall som mäts kommer att vara påverkan av Airway Pressure Release Ventialation (APRV) på artärtrycket mätt med Stroke Volume variation.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 909804-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera