- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03246425
Inverkan av mekaniskt ventilationsläge på arteriella tryckvariationer - en pilotstudie
Mekanisk ventilation har varit känt för att orsaka förändringar i blodflödet genom de stora blodkärlen i kroppen. Dessa förändringar kan förbli oupptäckta, men med kontinuerliga arteriella blodtrycksmätningar kan förändringar i den arteriella vågformen visualiseras. Även om vi vet att dessa arteriella tryckvariationer inträffar under mekanisk ventilation, är lite känt om effekterna av olika mekaniska ventilationssätt på dessa förändringar. De vanligaste ventilationssätten som används på ICU är volymkontroll, tryckkontroll och luftvägstryckavlastningsventilation.
Mål Vi har utformat en prospektiv randomiserad pilotstudie för att fastställa effekterna av de vanligast använda ventilatorlägena på artärtrycket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år och äldre, Patienter på mekanisk ventilation, Patienter djupt sederade på intensivvårdsavdelningen med RASS-poäng på minst -3, Patienter som har en A-linje för blodtrycksövervakning, Patienter med stabil hemodynamik.
Exklusions kriterier:
Patienter med måttlig-svår ARDS, Patienter som kräver högt inandningssyrebehov, Högt toppbehov av inandningstryck för ventilation, Förekomst av arytmi, Patienter med spontan andningsaktivitet, Patienter i avvänjningsläge, Patienter med CHF eller Cor pulmonale.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Volymkontroll- Tryckkontroll- APRV- VPA grupp
|
De inskrivna försökspersonerna kommer att flyttas från baslinjeläget till ett annat ventilationsläge och förändringarna i artärpulsen kommer att observeras
Förändringarna i blodtrycket kommer att mätas i form av Stroke Volume Variation med SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
|
|
Aktiv komparator: 2. Tryckkontroll- APRV- Volymkontroll- PAV-grupp
|
De inskrivna försökspersonerna kommer att flyttas från baslinjeläget till ett annat ventilationsläge och förändringarna i artärpulsen kommer att observeras
Förändringarna i blodtrycket kommer att mätas i form av Stroke Volume Variation med SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
|
|
Aktiv komparator: 3. APRV- Volymkontroll- tryckkontroll- AVP-grupp
|
De inskrivna försökspersonerna kommer att flyttas från baslinjeläget till ett annat ventilationsläge och förändringarna i artärpulsen kommer att observeras
Förändringarna i blodtrycket kommer att mätas i form av Stroke Volume Variation med SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studien syftar till att jämföra effekterna av olika metoder för mekanisk ventilation på artärtrycksvariationer. Variationerna i artärtrycket kommer att mätas som förändringar i slagvolymsvariationen.
Tidsram: I 12 månader
|
I 12 månader
|
|
Studien syftar till att jämföra effekterna av olika metoder för mekanisk ventilation på artärtrycksvariationer. Variationerna i artärtrycket kommer att mätas som förändringar i pulstrycksvariationen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundärt utfall som mäts kommer att vara påverkan av Airway Pressure Release Ventialation (APRV) på artärtrycket mätt med pulstrycksvariation
Tidsram: I 12 månader
|
I 12 månader
|
|
Sekundärt utfall som mäts kommer att vara påverkan av Airway Pressure Release Ventialation (APRV) på artärtrycket mätt med Stroke Volume variation.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 909804-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .