Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av mekanisk ventilasjonsmodus på arterielle trykkvariasjoner - en pilotstudie

19. oktober 2021 oppdatert av: State University of New York - Upstate Medical University

Mekanisk ventilasjon har vært kjent for å produsere endringer i blodstrømmen gjennom de store blodårene i kroppen. Disse endringene kan forbli uoppdaget, men med kontinuerlige arterielle blodtrykksmålinger kan endringer i den arterielle bølgeformen visualiseres. Selv om vi vet at disse arterielle trykkvariasjonene oppstår under mekanisk ventilasjon, er lite kjent om effektene av ulike moduser for mekanisk ventilasjon på disse endringene. De vanligste ventilasjonsmodusene som brukes i ICU er volumkontroll, trykkkontroll og luftveistrykkutløsende ventilasjon.

Mål Vi har designet en prospektiv randomisert pilotstudie for å bestemme effekten av de ofte brukte respiratormodusene på arterietrykket.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 18 år og eldre, Pasienter på mekanisk ventilasjon, Pasienter dypt bedøvet på intensivavdelingen med RASS-skår på minst -3, Pasienter som har en A-linje for blodtrykksovervåking, Pasienter med stabil hemodynamikk.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med moderat-alvorlig ARDS, Pasienter som krever høyt inspiratorisk oksygenbehov, Høyt toppkrav til inspirasjonstrykk for ventilasjon, Tilstedeværelse av arytmi, Pasienter med spontan pusteaktivitet, Pasienter i avvenningsmodus, Pasienter med CHF eller Cor pulmonale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Volumkontroll- Trykkkontroll- APRV- VPA gruppe
Annen: Endring av ventilatormodus
De påmeldte forsøkspersonene vil bli flyttet fra basislinjemodus til en annen ventilasjonsmodus, og endringene i arteriell puls vil bli observert
Enhet: Overvåking av blodtrykksvariasjoner
Endringene i blodtrykket vil bli målt i form av slagvolumvariasjon ved bruk av SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Aktiv komparator: 2. Trykkkontroll- APRV- Volumkontroll- PAV-gruppe
Annen: Endring av ventilatormodus
De påmeldte forsøkspersonene vil bli flyttet fra basislinjemodus til en annen ventilasjonsmodus, og endringene i arteriell puls vil bli observert
Enhet: Overvåking av blodtrykksvariasjoner
Endringene i blodtrykket vil bli målt i form av slagvolumvariasjon ved bruk av SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Aktiv komparator: 3. APRV- Volumkontroll- trykkkontroll- AVP-gruppe
Annen: Endring av ventilatormodus
De påmeldte forsøkspersonene vil bli flyttet fra basislinjemodus til en annen ventilasjonsmodus, og endringene i arteriell puls vil bli observert
Enhet: Overvåking av blodtrykksvariasjoner
Endringene i blodtrykket vil bli målt i form av slagvolumvariasjon ved bruk av SVV med Vigileo (Edward Life sciences) monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studien skal sammenligne effekten av ulike moduser for mekanisk ventilasjon på arterielle trykkvariasjoner. De arterielle trykkvariasjonene vil bli målt som endringer i slagvolumvariasjonen.
Tidsramme: I 12 måneder
I 12 måneder
Studien skal sammenligne effekten av ulike moduser for mekanisk ventilasjon på arterielle trykkvariasjoner. De arterielle trykkvariasjonene vil bli målt som endringer i pulstrykkvariasjonen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært utfall målt vil være påvirkningen av luftveistrykkutløsningsventilasjon (APRV) på arterielt trykk målt ved bruk av pulstrykkvariasjon
Tidsramme: I 12 måneder
I 12 måneder
Sekundært målt resultat vil være påvirkningen av luftveistrykkutløsningsventilasjon (APRV) på arterielt trykk målt ved bruk av slagvolumvariasjon.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 909804-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Endring av ventilatormodus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere