- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03246425
Influência do Modo de Ventilação Mecânica nas Variações da Pressão Arterial - um Estudo Piloto
Sabe-se que a ventilação mecânica produz alterações no fluxo de sangue através dos principais vasos sanguíneos do corpo. Essas alterações podem passar despercebidas, mas com medições contínuas da pressão arterial, as alterações na forma de onda arterial podem ser visualizadas. Embora saibamos que essas variações da pressão arterial ocorrem durante a ventilação mecânica, pouco se sabe sobre os efeitos dos vários modos de ventilação mecânica sobre essas alterações. Os modos mais comuns de ventilação usados na UTI são controle de volume, controle de pressão e ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas.
Objetivo Desenhamos um estudo piloto randomizado prospectivo para determinar os efeitos dos modos ventilatórios comumente usados na pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos de idade ou mais, Pacientes em ventilação mecânica, Pacientes profundamente sedados na UTI com escores RASS de pelo menos -3, Pacientes com uma linha A para monitoramento da pressão arterial, Pacientes com hemodinâmica estável.
Critério de exclusão:
Pacientes com SDRA moderada a grave, Pacientes que requerem altos requisitos de oxigênio inspiratório, Requisitos de pressão inspiratória de pico alto para ventilação, Presença de arritmia, Pacientes com atividade respiratória espontânea, Pacientes em modo de desmame, Pacientes com ICC ou Cor pulmonale.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1. Controle de volume- Controle de pressão- Grupo APRV- VPA
|
Os indivíduos inscritos serão movidos do modo de linha de base para outro modo de ventilação e as mudanças no pulso arterial serão observadas
As alterações na pressão arterial serão medidas na forma de Variação do Volume de Ejeção usando SVV usando o monitor Vigileo (Edward Life sciences)
|
Comparador Ativo: 2. Controle de pressão- APRV- Controle de volume- Grupo PAV
|
Os indivíduos inscritos serão movidos do modo de linha de base para outro modo de ventilação e as mudanças no pulso arterial serão observadas
As alterações na pressão arterial serão medidas na forma de Variação do Volume de Ejeção usando SVV usando o monitor Vigileo (Edward Life sciences)
|
Comparador Ativo: 3. APRV- Controle de volume- Controle de pressão- Grupo AVP
|
Os indivíduos inscritos serão movidos do modo de linha de base para outro modo de ventilação e as mudanças no pulso arterial serão observadas
As alterações na pressão arterial serão medidas na forma de Variação do Volume de Ejeção usando SVV usando o monitor Vigileo (Edward Life sciences)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O estudo consiste em comparar os efeitos de diferentes modos de ventilação mecânica nas variações da pressão arterial. As variações da pressão arterial serão medidas como alterações na variação do volume sistólico.
Prazo: Por 12 meses
|
Por 12 meses
|
O estudo consiste em comparar os efeitos de diferentes modos de ventilação mecânica nas variações da pressão arterial. As variações da pressão arterial serão medidas como mudanças na Variação da Pressão de Pulso
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O desfecho secundário medido será a influência da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) na pressão arterial medida usando a Variação da Pressão de Pulso
Prazo: Por 12 meses
|
Por 12 meses
|
O resultado secundário medido será a influência da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) na pressão arterial medida usando a variação do Volume de Ejeção.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 909804-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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