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Influência do Modo de Ventilação Mecânica nas Variações da Pressão Arterial - um Estudo Piloto

19 de outubro de 2021 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Sabe-se que a ventilação mecânica produz alterações no fluxo de sangue através dos principais vasos sanguíneos do corpo. Essas alterações podem passar despercebidas, mas com medições contínuas da pressão arterial, as alterações na forma de onda arterial podem ser visualizadas. Embora saibamos que essas variações da pressão arterial ocorrem durante a ventilação mecânica, pouco se sabe sobre os efeitos dos vários modos de ventilação mecânica sobre essas alterações. Os modos mais comuns de ventilação usados ​​na UTI são controle de volume, controle de pressão e ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas.

Objetivo Desenhamos um estudo piloto randomizado prospectivo para determinar os efeitos dos modos ventilatórios comumente usados ​​na pressão arterial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com 18 anos de idade ou mais, Pacientes em ventilação mecânica, Pacientes profundamente sedados na UTI com escores RASS de pelo menos -3, Pacientes com uma linha A para monitoramento da pressão arterial, Pacientes com hemodinâmica estável.

Critério de exclusão:

Pacientes com SDRA moderada a grave, Pacientes que requerem altos requisitos de oxigênio inspiratório, Requisitos de pressão inspiratória de pico alto para ventilação, Presença de arritmia, Pacientes com atividade respiratória espontânea, Pacientes em modo de desmame, Pacientes com ICC ou Cor pulmonale.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1. Controle de volume- Controle de pressão- Grupo APRV- VPA
Os indivíduos inscritos serão movidos do modo de linha de base para outro modo de ventilação e as mudanças no pulso arterial serão observadas
As alterações na pressão arterial serão medidas na forma de Variação do Volume de Ejeção usando SVV usando o monitor Vigileo (Edward Life sciences)
Comparador Ativo: 2. Controle de pressão- APRV- Controle de volume- Grupo PAV
Os indivíduos inscritos serão movidos do modo de linha de base para outro modo de ventilação e as mudanças no pulso arterial serão observadas
As alterações na pressão arterial serão medidas na forma de Variação do Volume de Ejeção usando SVV usando o monitor Vigileo (Edward Life sciences)
Comparador Ativo: 3. APRV- Controle de volume- Controle de pressão- Grupo AVP
Os indivíduos inscritos serão movidos do modo de linha de base para outro modo de ventilação e as mudanças no pulso arterial serão observadas
As alterações na pressão arterial serão medidas na forma de Variação do Volume de Ejeção usando SVV usando o monitor Vigileo (Edward Life sciences)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O estudo consiste em comparar os efeitos de diferentes modos de ventilação mecânica nas variações da pressão arterial. As variações da pressão arterial serão medidas como alterações na variação do volume sistólico.
Prazo: Por 12 meses
Por 12 meses
O estudo consiste em comparar os efeitos de diferentes modos de ventilação mecânica nas variações da pressão arterial. As variações da pressão arterial serão medidas como mudanças na Variação da Pressão de Pulso
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho secundário medido será a influência da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) na pressão arterial medida usando a Variação da Pressão de Pulso
Prazo: Por 12 meses
Por 12 meses
O resultado secundário medido será a influência da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV) na pressão arterial medida usando a variação do Volume de Ejeção.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 909804-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alteração do modo do ventilador

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