Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen hengitystilan vaikutus valtimopaineen vaihteluihin - pilottitutkimus

tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University

Mekaanisen ilmanvaihdon on tiedetty aiheuttavan muutoksia veren virtauksessa kehon tärkeimpien verisuonten läpi. Nämä muutokset voivat jäädä huomaamatta, mutta jatkuvilla valtimoverenpainemittauksilla voidaan visualisoida muutoksia valtimon aaltomuodossa. Vaikka tiedämme, että nämä valtimopainevaihtelut tapahtuvat mekaanisen ventilaation aikana, tiedetään vain vähän erilaisten mekaanisen ventilaation menetelmien vaikutuksista näihin muutoksiin. Yleisimmät teho-osastolla käytetyt ilmanvaihtotavat ovat äänenvoimakkuuden säätö, paineensäätö ja hengitysteiden paineenalennusventilaatio.

Tavoite Olemme suunnitelleet prospektiivisen satunnaistetun pilottitutkimuksen selvittääksemme yleisesti käytettyjen hengityslaitteiden vaikutukset valtimopaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, Mekaanista ventilaatiota käyttävät potilaat, Potilaat, jotka ovat syvästi rauhoitetut teho-osastolla ja RASS-pisteet vähintään -3, Potilaat, joilla on A-linja verenpaineen seurantaan, Potilaat, joilla on vakaa hemodynamiikka.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS, Potilaat, jotka tarvitsevat suurta sisäänhengityshapen tarvetta, Hengityksen korkea huippuhengityspainetarve, Rytmihäiriöt, Potilaat, joilla on spontaani hengitystoiminta, Potilaat vieroitustilassa, Potilaat, joilla on CHF tai Cor pulmonale.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Äänenvoimakkuuden säätö - Paineensäätö - APRV - VPA-ryhmä
Muut: Tuulettimen tilan vaihto
Ilmoittautuneet koehenkilöt siirretään perustilan tilasta toiseen ventilaatiotilaan ja muutoksia valtimopulssissa tarkkaillaan.
Laite: Verenpaineen vaihtelun seuranta
Verenpaineen muutokset mitataan aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun muodossa käyttäen SVV:tä Vigileo (Edward Life sciences) -monitoria käyttäen.
Active Comparator: 2. Paineensäätö - APRV - Äänenvoimakkuuden säätö - PAV-ryhmä
Muut: Tuulettimen tilan vaihto
Ilmoittautuneet koehenkilöt siirretään perustilan tilasta toiseen ventilaatiotilaan ja muutoksia valtimopulssissa tarkkaillaan.
Laite: Verenpaineen vaihtelun seuranta
Verenpaineen muutokset mitataan aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun muodossa käyttäen SVV:tä Vigileo (Edward Life sciences) -monitoria käyttäen.
Active Comparator: 3. APRV- Volume Control - paineensäätö - AVP-ryhmä
Muut: Tuulettimen tilan vaihto
Ilmoittautuneet koehenkilöt siirretään perustilan tilasta toiseen ventilaatiotilaan ja muutoksia valtimopulssissa tarkkaillaan.
Laite: Verenpaineen vaihtelun seuranta
Verenpaineen muutokset mitataan aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun muodossa käyttäen SVV:tä Vigileo (Edward Life sciences) -monitoria käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten mekaanisten ventilaatiomuotojen vaikutuksia valtimopaineen vaihteluihin. Valtimopaineen vaihtelut mitataan muutoksina aivohalvauksen tilavuuden vaihtelussa.
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan
12 kuukauden ajan
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten mekaanisten ventilaatiomuotojen vaikutuksia valtimopaineen vaihteluihin. Valtimopaineen vaihtelut mitataan muutoksina pulssin paineen vaihtelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen mitattu tulos on Airway Pressure Release Ventiation (APRV) vaikutus valtimopaineeseen, joka mitataan pulssin paineen vaihtelulla
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan
12 kuukauden ajan
Toissijainen mitattu tulos on Airway Pressure Release Ventialtion (APRV) vaikutus valtimopaineeseen, joka mitataan käyttämällä aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York - Upstate Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 909804-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuulettimen tilan vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa