Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима ИВЛ на колебания артериального давления – пилотное исследование

19 октября 2021 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University

Известно, что механическая вентиляция вызывает изменения потока крови через основные кровеносные сосуды в организме. Эти изменения могут остаться незамеченными, но при непрерывных измерениях артериального давления можно визуализировать изменения формы волны артериального давления. Хотя мы знаем, что эти колебания артериального давления происходят во время ИВЛ, мало что известно о влиянии различных режимов ИВЛ на эти изменения. Наиболее распространенными режимами вентиляции, используемыми в отделениях интенсивной терапии, являются вентиляция с контролем по объему, контролем по давлению и вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях.

Цель Мы разработали проспективное рандомизированное пилотное исследование для определения влияния часто используемых режимов ИВЛ на артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, Пациенты на искусственной вентиляции легких, Пациенты, находящиеся под глубокой седацией в отделении интенсивной терапии с оценкой по шкале RASS не менее -3, Пациенты, имеющие А-линию для мониторинга артериального давления, Пациенты со стабильной гемодинамикой.

Критерий исключения:

Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени, Пациенты, которым требуется высокая потребность в кислороде при вдохе, Требование высокого пикового давления вдоха для вентиляции, Наличие аритмии, Пациенты со спонтанной дыхательной активностью, Пациенты в режиме отлучения от груди, Пациенты с ХСН или легочным сердцем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1. Регулятор объема-Контроль давления-Группа APRV-VPA
Другой: Изменение режима вентилятора
Зарегистрированные субъекты будут переведены с базового режима на другой режим вентиляции, и будут наблюдаться изменения артериального пульса.
Устройство: Мониторинг колебаний артериального давления
Изменения артериального давления будут измеряться в форме изменения ударного объема с использованием SVV с использованием монитора Vigileo (Edward Life Sciences).
Активный компаратор: 2. Контроль давления- APRV- контроль объема- группа PAV
Другой: Изменение режима вентилятора
Зарегистрированные субъекты будут переведены с базового режима на другой режим вентиляции, и будут наблюдаться изменения артериального пульса.
Устройство: Мониторинг колебаний артериального давления
Изменения артериального давления будут измеряться в форме изменения ударного объема с использованием SVV с использованием монитора Vigileo (Edward Life Sciences).
Активный компаратор: 3. APRV- контроль объема- контроль давления- группа AVP
Другой: Изменение режима вентилятора
Зарегистрированные субъекты будут переведены с базового режима на другой режим вентиляции, и будут наблюдаться изменения артериального пульса.
Устройство: Мониторинг колебаний артериального давления
Изменения артериального давления будут измеряться в форме изменения ударного объема с использованием SVV с использованием монитора Vigileo (Edward Life Sciences).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целью исследования является сравнение влияния различных режимов механической вентиляции на колебания артериального давления. Изменения артериального давления будут измеряться как изменения изменения ударного объема.
Временное ограничение: На 12 месяцев
На 12 месяцев
Целью исследования является сравнение влияния различных режимов механической вентиляции на колебания артериального давления. Колебания артериального давления будут измеряться как изменения пульсового давления.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным измеряемым результатом будет влияние вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) на артериальное давление, измеренное с помощью пульсового изменения давления.
Временное ограничение: На 12 месяцев
На 12 месяцев
Вторичным измеряемым результатом будет влияние вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) на артериальное давление, измеренное с использованием изменения ударного объема.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 909804-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменение режима вентилятора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться