Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af mekanisk ventilationstilstand på arterielle trykvariationer - en pilotundersøgelse

19. oktober 2021 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University

Mekanisk ventilation har været kendt for at producere ændringer i blodstrømmen gennem de store blodkar i kroppen. Disse ændringer kan forblive uopdagede, men med kontinuerlige arterielle blodtryksmålinger kan ændringer i den arterielle bølgeform visualiseres. Selvom vi ved, at disse arterielle trykvariationer forekommer under mekanisk ventilation, vides der kun lidt om virkningerne af forskellige mekaniske ventilationsformer på disse ændringer. De mest almindelige ventilationsformer, der bruges i ICU, er volumenkontrol, trykkontrol og luftvejstrykudløsningsventilation.

Formål Vi har designet et prospektivt randomiseret pilotstudie for at bestemme virkningerne af de almindeligt anvendte ventilatortilstande på det arterielle tryk.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år og ældre, Patienter i mekanisk ventilation, Dybt sederede patienter på intensivafdelingen med RASS-score på mindst -3, Patienter med en A-linje til blodtryksovervågning, Patienter med stabil hæmodynamik.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med moderat-svær ARDS, Patienter med behov for højt inspiratorisk iltbehov, Højt maksimalt behov for inspiratorisk tryk for ventilation, Tilstedeværelse af arytmi, Patienter med spontan vejrtrækningsaktivitet, Patienter i fravænningstilstand, Patienter med CHF eller Cor pulmonale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Volumenkontrol- Trykkontrol- APRV- VPA gruppe
Andet: Ændring af ventilatortilstand
De tilmeldte forsøgspersoner vil blive flyttet fra basislinjetilstanden til en anden ventilationstilstand, og ændringerne i den arterielle puls vil blive observeret
Enhed: Overvågning af blodtryksvariationer
Ændringerne i blodtrykket vil blive målt i form af slagvolumenvariation ved hjælp af SVV ved hjælp af Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Aktiv komparator: 2. Trykkontrol- APRV- Volumenkontrol- PAV-gruppe
Andet: Ændring af ventilatortilstand
De tilmeldte forsøgspersoner vil blive flyttet fra basislinjetilstanden til en anden ventilationstilstand, og ændringerne i den arterielle puls vil blive observeret
Enhed: Overvågning af blodtryksvariationer
Ændringerne i blodtrykket vil blive målt i form af slagvolumenvariation ved hjælp af SVV ved hjælp af Vigileo (Edward Life sciences) monitor
Aktiv komparator: 3. APRV- Volumenkontrol- trykkontrol- AVP gruppe
Andet: Ændring af ventilatortilstand
De tilmeldte forsøgspersoner vil blive flyttet fra basislinjetilstanden til en anden ventilationstilstand, og ændringerne i den arterielle puls vil blive observeret
Enhed: Overvågning af blodtryksvariationer
Ændringerne i blodtrykket vil blive målt i form af slagvolumenvariation ved hjælp af SVV ved hjælp af Vigileo (Edward Life sciences) monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelsen skal sammenligne virkningerne af forskellige former for mekanisk ventilation på arterielle trykvariationer. De arterielle trykvariationer vil blive målt som ændringer i slagvolumenvariationen.
Tidsramme: I 12 måneder
I 12 måneder
Undersøgelsen skal sammenligne virkningerne af forskellige former for mekanisk ventilation på arterielle trykvariationer. De arterielle trykvariationer vil blive målt som ændringer i pulstrykvariationen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært målt resultat vil være indflydelsen af ​​Airway Pressure Release Ventilation (APRV) på arterielt tryk målt ved hjælp af Pulse Pressure Variation
Tidsramme: I 12 måneder
I 12 måneder
Sekundært målt resultat vil være indflydelsen af ​​luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) på arterielt tryk målt ved brug af slagvolumenvariation.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos J Lopez, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 909804-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ændring af ventilatortilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner