在医院和社区环境中实施 ProACTIVE 工具包

目的 1（第 1 组和第 2 组）：评估在 ProACTIVE SCI 干预的指导下，转介到同伴指导的辅导对 SCI 患者的身体活动行为、健康和生活质量结果的影响。

程序概述：参与者将在基线/出院、2 个月、出院后 6 个月和 1 年随访时完成调查措施（约 45 分钟）。 参与者还将完成半结构化访谈，以评估 6 个月时对干预措施的满意度。 干预组的参与者将接受初步评估（约 1 小时）和 10 次身体活动指导课程（每次约 15 分钟）。 预计一年的总时间承诺约为 6.5 小时。

设计：出于务实和道德原因，将在感兴趣的参与者接受干预的情况下使用单组重复测量设计。

程序：有兴趣参与的患者将被纳入干预并将接受 ProACTIVE SCI 干预指导。 对参与不感兴趣的患者将在出院前和/或出院后 3 个月再次联系以评估兴趣。 对于那些在住院期间同意的人，将在出院时填写一份两页的快速表格，以记录作为常规护理的一部分在住院期间收集的任何身体活动指导信息。 （请参阅第 9 节，了解目前在实践中使用的“GF Strong 住院/表格”和“GF Strong 门诊表格”）。 快速表格和任何制定的运动处方将被转移到 SCI BC 同行。 如果可能，SCI BC 同行将在出院前亲自或通过视频会议联系客户以开始辅导，否则 SCI BC 同行将联系患者以在出院后的社区开始辅导课程。 SCI BC 同行将在 ProACTIVE SCI 干预的指导下进行体育活动指导课程，但同行不能制定运动处方。 如果需要运动处方，将转介给社区中合适的私人教练。 如果需要，将使用视频电话会议技术或电话亲自提供辅导课程。 将根据患者的需要和准备情况安排十次 15 分钟的课程，但是，作为一般结构，将在第 1-3 个月每月提供一次辅导课程，在第 4-6 个月每月提供两次辅导课程，以及一年前随访。 同行教练将进行最多 5 次尝试，以重新安排错过的教练课程。

样本量估计：根据使用 GF Strong 每年入院的患者数量 (n=100) 计算的可行性估计，估计 70% 出院回家（n=70；其余 30% 出院接受长期护理或其他），大约55% 的患者愿意在 3 个月的随访期内同意，估计有 20% 的患者退出（根据之前对该人群进行研究的经验），估计有 n=30 人将被招募到干预组（见图2).

为了确保基于可行性的样本量有足够的功效来检测对身体活动的影响，研究人员根据之前在住院患者中对脊髓损伤患者进行的随机对照试验进行了功效计算。 物理治疗师每两周对 39 名 SCI 患者进行一次行为指导干预，并在基线、出院、6 个月和出院后一年对身体活动进行评估。 在 6 个月时观察到大规模效应 (d=0.89) 用于自我报告的身体活动。 鉴于准实验设计，研究人员支持更适度的组间差异 (d = .75)。 需要八名参与者/条件 (N = 16) 才能在重复测量方差分析中产生这种程度的显着影响，其中 β = .80 α = .05。 因此，基于可行性的预测样本量足以检测干预对这种情况下身体活动的显着影响。

统计分析：单向重复测量方差分析

目的 2（第 3 臂）：评估、理解和记录物理治疗师和同行的 SCI 实施 ProACTIVE SCI 干预的实施过程

程序概述：临床医生和 SCI BC 同行将接受为期两天的培训（每天 2 小时），了解如何提供 ProACTIVE 干预。 在根据需要向客户和实践社区会议提供干预的前两个月，临床医生和 SCI BC 同行将得到监测和反馈的支持。 将在培训前和培训后立即进行 20 分钟的调查，并在开始实施后 ​​2 个月和 6 个月时进行。 将在 6 个月时进行一小时的半结构化访谈。 预计临床医生一年的总时间承诺约为 18.5 小时。 SCI BC Peers 将向每名约 10 名参与者提供 10x15 分钟的辅导课程，一年的总时间承诺为 43.5 小时。

设计：受试者内重复测量。

参与者：由于该项目的目的是使用务实的方法进行干预，GF Strong 的志愿物理治疗师和 SCI BC 同行协调员有兴趣提供 ProACTIVE SCI 干预，将包括在该目标中。

样本量估计：该研究旨在检测随时间推移对理论领域框架 (TDF) 度量的显着主体内影响。 先前对物理治疗师中 ProACTIVE 实施培训的评估，在受试者事前事后分析中使用时，表明 TDF 结果的影响非常大 (f=.867)。 至少需要五名参与者才能在受试者内重复测量方差分析（4 个时间点）中产生这种程度的显着影响，其中 β = .80， α = .05, 重复测量之间的保守相关性为 0.25。

统计分析：单向重复测量方差分析。