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使用 VA-CRAFT 指导护理以促进退伍军人参与 PTSD 护理的随机对照试验

2025年9月25日 更新者：VA Office of Research and Development
创伤后应激障碍 (PTSD) 困扰着许多战争退伍军人，但尽管有有效的治疗方法，他们往往不愿寻求帮助。 家庭成员是重要的支持来源，可以帮助鼓励这些退伍军人开展心理健康服务。 为实现这一目标，VA 通过其 Coaching Into Care (CIC) 计划向家庭成员提供电话指导，以帮助他们的退伍军人接受护理。 虽然 CIC 享有很高的来电者满意度，但它在让退伍军人接受护理方面仅取得了一定的成功。 包括专业支持和基于技术的干预措施在内的混合干预措施有望提高服务的有效性。 因此，本研究测试了一项干预措施，该干预措施将 CIC 电话与名为 VA 社区强化和家庭培训 (VA-CRAFT) 的网络程序相结合。 VA-CRAFT 是经过经验验证的模型的翻译，旨在通过培训其家庭成员有效地促进寻求护理来帮助退伍军人。 如果成功，这种方法将支持家庭并帮助更多退伍军人获得 PTSD 所需的心理健康护理。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种非常普遍的、可能使人衰弱的疾病，困扰着许多退伍军人。 虽然有有效的治疗方法，但大多数 PTSD 患者没有接受任何心理健康护理。 VA 面临着让患有 PTSD 的退伍军人参与有效服务的持续挑战。 认识到家庭对退伍军人福祉的强大影响，VA 呼吁家庭成员更多地参与照顾患有 PTSD 的退伍军人。 作为回应，退伍军人事务部创建了一项名为 Coaching Into Care (CIC) 的基于电话的全国性支持服务，以帮助有精神健康问题但不愿寻求治疗的退伍军人家庭成员。 计划评估数据显示，CIC 受到来电者的高度重视，但只有约 25% 的退伍军人尚未接受护理的来电者报告说，他们的退伍军人在未来六个月内寻求护理。 拟议的研究是对一种创新方法的测试，该方法通过将辅导电话与名为 VA 社区强化和家庭培训 (VA-CRAFT) 的基于网络的计划相结合来改善结果。 VA-CRAFT 是一种经过经验验证的模型的翻译，旨在通过培训和支持他们的家庭成员更好地照顾自己、更有效地管理他们的关系以及与他们的退伍军人进行有效的寻求护理的对话来帮助退伍军人。

初步工作表明，VA-CRAFT 可能是 CIC 服务的强大辅助工具。 在之前的 HSR&D 资助的试点项目中，研究人员的团队发现，与候补名单控制组相比，单独完成相对简短的 VA-CRAFT 课程（没有任何辅导）的家庭成员在照顾者负担方面的减少更大。 然而，定性访谈还表明，由于不相信这样的对话会成功，参与者通常不会向他们的退伍军人所爱的人提出治疗问题。 研究人员开发了 CIC+VA-CRAFT，目的是利用两种方法（CIC 和 VA-CRAFT）的优势，提高家庭成员的积极性、与退伍军人进行寻求治疗对话的感知能力，以及成功地与他们的家人互动退伍军人在照顾。 由 NC-PTSD 资助的第二个试点的初步结果表明，这种简短的混合干预是可行的、可接受的，并且在加强退伍军人心理健康治疗启动方面可能比单独使用 CIC 更有效。

主要目标：主要目标是调查 CIC+VA-CRAFT 在仅提高 CIC 之上的退伍军人治疗开始方面的有效性，同时不影响 CIC 计划的高呼叫者满意度。 为实现这一目标，研究人员将使用两组随机对照试验。 相信他们的退伍军人需要 PTSD 治疗的配偶/伴侣将被随机分配到 CIC+VA-CRAFT 或仅 CIC（即 TAU）。 评估将在基线、治疗后（第 3 个月）和随访（第 6 个月）进行。 为了最大限度地提高调查结果对目标人群的普遍性，招聘将使用有针对性的社交媒体广告和现有 CIC 计划的推荐。 具体目标是：

目标 1：确定 CIC+VA-CRAFT 对退伍军人心理健康服务启动的有效性。 研究人员假设 CIC+VA-CRAFT 中的配偶/伴侣报告其退伍军人的心理健康服务启动率高于仅 CIC 条件下的参与者。

目标 2：调查呼叫者对 CIC+VA-CRAFT 相对于仅 CIC 的满意度。 调查人员假设对 CIC+VA-CRAFT 的满意度将不劣于对 CIC 计划的满意度。

目标 3：进行过程评估，为未来可能实施 CIC+VA-CRAFT 提供信息。 与配偶/伴侣、他们的退伍军人、研究和 CIC 教练的定性访谈，将用于告知未来 CIC+VA-CRAFT 干预 CIC 计划的实施。

探索目标：

  1. 探索配偶/伴侣和家庭结果的潜在条件内改进和条件间变化。 调查人员将测试这些对照顾者负担、心理困扰、生活质量以及家庭冲突和凝聚力的影响。
  2. 探索退伍军人心理健康治疗启动的潜在干预中介和调节者。 调查人员将探讨自我效能、结果预期和治疗对话是否会调节干预对心理健康治疗启动的影响。 人口统计学变量、感知的退伍军人症状学和伴侣症状学将作为干预效果的调节因素进行探索。

本研究的长期目标是建立有效、高效、可扩展且令人满意的家庭外展干预措施，这将显着增加高优先级退伍军人人群中心理健康服务的启动，同时满足他们的主要支持者及其家庭成员的需求。 该提案是与现有的 VA CIC 和 VA-CRAFT 计划合作制定的，涉及这些计划的领导，以在试验证明成功时促进混合干预的快速传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

目标人群包括与来自任何服务时代的退伍军人定期接触的合作伙伴，他们认为他们的退伍军人患有严重的 PTSD 症状并且需要心理健康护理。

纳入标准是：

  • 报告与退伍军人有亲密关系（约会、订婚或结婚）
  • 报告说他们的退伍军人没有从事精神保健，并且在过去 6 个月内没有从事过
  • 报告他们的退伍军人感知到的 PTSD 症状
  • 报告与他们的退伍军人经常接触（过去 90 天中有 36 天有一些口头或面对面的接触）
  • 可以经常上网和打电话； 6) 年满 18 岁或以上

排除标准：

  • 潜在参与者报告他们遭受家庭暴力并且可能觉得参与 CIC+VA-CRAFT 活动不安全

  • 我们将排除在过去 6 个月内与退伍军人在简短的冲突策略量表 2 简短表格中报告严重亲密伴侣暴力的合作伙伴

    • 将根据最近的亲密伴侣暴力为那些被排除在外的人提供适当的转介

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CIC+VA-工艺
Coaching Into Care plus VA-CRAFT 由四个 45 分钟组成。 8-12 周的电话辅导电话，由教练按照手册提供，同时参与者正在完成基于 PTSD 的 VA-CRAFT 网络课程。
行为的：CIC+VA-工艺
CIC+VA-CRAFT 由四个 45 分钟组成。 8-12 周的电话辅导电话，由教练按照手册提供，同时参与者正在完成基于 PTSD 的 VA-CRAFT 网络课程。
其他名称：
  • Coaching Into Care 加上 VA-CRAFT
有源比较器：中投公司
Coaching Into Care 是一项现有的国家 VA 计划，它为有心理健康需求的退伍军人家庭成员提供电话咨询和指导，他们希望通过提供转介、教育信息和独特的辅导服务来帮助他们与心理保健联系起来，以帮助来电者交谈向他们的退伍军人讲述他们寻求护理的决定。
行为的：中投公司
Coaching Into Care 是一项现有的国家 VA 计划，它为有心理健康需求的退伍军人家庭成员提供电话咨询和指导，他们希望通过提供转介、教育信息和独特的辅导服务来帮助他们与心理保健联系起来，以帮助来电者交谈向他们的退伍军人讲述他们寻求护理的决定。
其他名称：
  • 指导护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
退伍军人心理健康服务利用变化
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
登记合作伙伴报告的退伍军人心理健康服务启动。 这将在随机化后的 3 个月和 6 个月内对 VA 和非 VA 服务进行二分法操作（无论是否启动任何心理健康服务）。
随机分组后 3 个月和 6 个月
客户满意度问卷（CSQ；Attkisson 等，1979）
大体时间：随机分组后 3 个月
这 8 项措施评估了研究中提供的干预措施在治疗后阶段的一般客户满意度。 客户满意度问卷是一项自我报告的衡量标准，每个项目的得分从 1 到 4 不等。总分是从 1 到 32 之间的所有项目的总和得出的，分数越高表明项目满意度越高。
随机分组后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Montgomery Borgatta 看护者负担量表（Montgomery & Borgatta，1985）
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
这项包含 22 项的措施评估了 12 周内护理的客观负担、主观压力负担和主观需求负担的变化。 最终得分为每项总分，每项得分范围为0-4分，最终得分范围为0-88分。 总的原始分数将表明很少或没有照顾者负担（0 到 20）、轻度到中度照顾者负担（21 到 40）、中度到重度照顾者负担（41 到 60）或严重照顾者负担（61-88）。
随机分组后 3 个月和 6 个月
世界卫生组织 - 生活质量（简报；WHOQOL；世界卫生组织，1996 年））
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
这项包含 26 项的自我报告措施评估了 12 周内生活质量四个领域的变化：身体健康、心理健康、社会关系和环境。 每个项目得分在 1 到 5 之间。为了评估每个领域，将进一步计算衡量该领域的项目的总分，并将其转换为 0 到 100 的等级。 领域得分呈正向，得分越高表明生活质量越高。
随机分组后 3 个月和 6 个月
简要症状清单 (BSI; Derogatis, 2000)
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
这个包含 18 项的自我报告措施评估了 12 周内心理困扰和精神症状的变化。 每个项目得分在 0 到 5 之间，其中所有项目的最终得分被汇总并转换为全球严重程度指数 (GSI) 三个分量表的 t 分数：躯体化、抑郁和焦虑。 GSI 上每个子量表的较高 t 分数表示具有临床意义的症状。
随机分组后 3 个月和 6 个月
家庭环境量表（FES；Moos，1974 年）
大体时间：随机分组后 3 个月和 6 个月
包含 20 个项目的自我报告措施评估了一般家庭关系功能的变化，子量表测量了 12 周内的凝聚力和冲突。 每个项目都是一个“是”或“否”项目，得分分别为 1 和 0。 子量表的评分是通过将测量其组成子量表的项目的分数相加，得到两个子量表分数。 然后使用子量表分数对家庭的社会氛围进行分类。
随机分组后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

合作者

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Eric R Kuhn, PhD、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • 首席研究员：Steven L. Sayers, PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月25日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 19-031

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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