HFNC 与 NIV 在预防脓毒症患者再插管方面的疗效
2021年2月1日 更新者：Surat Tongyoo、Mahidol University
脓毒症患者拔管后高流量氧气鼻插管与无创正压通气的疗效
拔管后呼吸衰竭发生在 30% 的拔管患者中。
其中超过 50% 的患者需要重新插管。
据报道，无创正压通气 (NIV) 是预防拔管后呼吸衰竭的有效工具。
最近，高流量氧气鼻导管（HFNC）已成功用于预防拔管后呼吸衰竭和预防再插管，与 NIV 相比，适用于心胸外科术后和再插管高风险患者。
没有关于 HFNC 与 NIV 在预防严重脓毒症或感染性休克患者再插管方面的信息。
研究概览
详细说明
拔管后呼吸衰竭发生在 30% 的拔管患者中。 其中超过 50% 的患者需要重新插管。 据报道，无创正压通气 (NIV) 是预防拔管后呼吸衰竭的有效工具。 最近，高流量氧气鼻插管 (HFNC) 已成功用于预防拔管后呼吸衰竭和防止再插管。 最近的随机对照试验的结果比较了 HFNC 和 NIV 在心脏手术后和高危患者中预防拔管后呼吸衰竭的效果，结果表明治疗结果与 NIV 在心胸外科术后和高危再插管患者中没有显着差异。
大约 40-85% 的严重败血症/败血性休克患者出现急性呼吸衰竭，需要气管插管。 根据患者人群的性质，通常为高龄、合并多种疾病和高 APACHE II 评分，脓毒症患者被认为是拔管后再次插管的高风险人群。 没有关于 HFNC 与 NIV 在预防严重脓毒症或感染性休克患者再插管方面的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据脓毒症和感染性休克第三次国际共识定义 (Sepsis-3) 诊断脓毒症或感染性休克
- 依赖机械呼吸机超过 48 小时
- 成功脱机后的拔管计划
排除标准：
- 气管造口术患者
- 最近的上腹部手术
- 面部伤口禁止敷面膜
- 患者或一级亲属不同意参加试验
- 医生更愿意为患者选择 NIV 或 HFNC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：无创正压通气
拔管后，患者将接受无创正压通气 (NIV) 以防止呼吸和再插管
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无创正压通气将通过面罩进行，初始设置如下： 吸气压力 6-8 cmH2O 呼气压力 3-5 cmH2O FiO2 30-60% 呼吸频率 12-16 每分钟
其他名称：
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实验性的：高流量氧气鼻插管
拔管后，患者将接受高流量氧气插管以防止呼吸和重新插管
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高流量氧气鼻插管将通过鼻插管应用于患者，初始设置如下： 温度 37 摄氏度 流量 30 升/分钟 FiO2 40-60%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备故障率
大体时间：平均1年
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设备故障无法阻止重新插管，患者不适，拔管后 72 小时内更换其他设备
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平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再插管率
大体时间：平均1年
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患者出现呼吸衰竭，拔管后 72 小时内需要重新插管
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平均1年
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28天死亡率
大体时间：长达 28 天
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死亡患者占总患者的比例
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长达 28 天
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住院死亡率
大体时间：平均1年
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从拔管到出院日期死亡患者占总患者的比例
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平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surat Tongyoo, Dr、Siriraj Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Tongyoo S, Tantibundit P, Daorattanachai K, Viarasilpa T, Permpikul C, Udompanturak S. High-flow nasal oxygen cannula vs. noninvasive mechanical ventilation to prevent reintubation in sepsis: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2021 Sep 14;11(1):135. doi: 10.1186/s13613-021-00922-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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