Efficacité de la HFNC par rapport à la VNI pour prévenir la réintubation chez les patients atteints de septicémie
Efficacité de la canule nasale à haut débit d'oxygène par rapport à la ventilation non invasive à pression positive après extubation chez les patients atteints de septicémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire post-extubation survient chez 30% des patients extubés. Plus de 50 % d'entre eux ont nécessité une réintubation. La ventilation à pression positive (VNI) non invasive a été signalée comme un outil efficace pour prévenir l'insuffisance respiratoire post-extubation. Récemment, la canule nasale à haut débit d'oxygène (HFNC) a été utilisée avec succès pour prévenir l'insuffisance respiratoire post-extubation et empêcher la réintubation. Les résultats d'essais contrôlés randomisés récents, comparant la HFNC à la VNI pour prévenir l'insuffisance respiratoire post-extubation chez les patients post-chirurgie cardiaque et les patients à haut risque, n'ont montré aucune différence significative dans le résultat du traitement.
Environ 40 à 85 % des patients atteints de sepsis/choc septique sévère ont développé une insuffisance respiratoire aiguë, nécessitant une intubation endotrachéale. Selon la nature de la population de patients, généralement âgée, présentant de multiples comorbidités et un score APACHE II élevé, les patients atteints de septicémie étaient considérés comme à haut risque de réintubation, après extubation. Il n'y avait aucune information sur la HFNC par rapport à la VNI dans la prévention de la réintubation chez les patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de septicémie ou de choc septique selon les définitions du troisième consensus international pour la septicémie et le choc septique (septicémie-3)
- A dépendu d'un ventilateur mécanique pendant plus de 48 heures
- Planifier l'extubation en raison d'un sevrage réussi
Critère d'exclusion:
- Patient avec trachéotomie
- Chirurgie abdominale haute récente
- Blessure au visage interdisant l'application d'un masque facial
- Le patient ou un parent au 1er degré n'accepte pas de participer à l'essai
- Le médecin préfère VNI ou HFNC pour le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Ventilation à pression positive non invasive
Après l'extubation, le patient recevra une ventilation à pression positive (VNI) non invasive pour prévenir la respiration et la réintubation
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La ventilation à pression positive non invasive s'appliquera via un masque facial avec un réglage initial comme suit : Pression inspiratoire 6-8 cmH2O Pression expiratoire 3-5 cmH2O FiO2 30-60% Fréquence respiratoire 12-16 par min
Autres noms:
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Expérimental: Canule nasale à haut débit d'oxygène
Après l'extubation, le patient recevra une canule d'oxygène à haut débit pour prévenir la respiration et la réintubation
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La canule nasale à oxygène à haut débit s'appliquera au patient via une canule nasale avec un réglage initial comme suit : Température 37 degrés Celsius Débit 30 litres par min FiO2 40-60%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de défaillance des appareils
Délai: en moyenne 1 an
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Défaillance de l'appareil pour empêcher la réintubation, inconfort du patient, changement d'appareil dans les 72 heures suivant l'extubation
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en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réintubation
Délai: en moyenne 1 an
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Le patient développe une insuffisance respiratoire, nécessitant une réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation
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en moyenne 1 an
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Taux de mortalité à 28 jours
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Proportion de patients décédés par rapport à l'ensemble des patients
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Jusqu'à 28 jours
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Taux de mortalité hospitalière
Délai: en moyenne 1 an
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Proportion de patients décédés par rapport à l'ensemble des patients depuis l'extubation jusqu'à la date de sortie
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en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surat Tongyoo, Dr, Siriraj Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Tongyoo S, Tantibundit P, Daorattanachai K, Viarasilpa T, Permpikul C, Udompanturak S. High-flow nasal oxygen cannula vs. noninvasive mechanical ventilation to prevent reintubation in sepsis: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2021 Sep 14;11(1):135. doi: 10.1186/s13613-021-00922-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si212/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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