패혈증 환자의 재삽관 예방을 위한 HFNC 대 NIV의 효능
패혈증 환자에서 발관 후 고유량 산소 비강 캐뉼라 대 비침습적 양압 환기의 효능
연구 개요
상세 설명
발관 후 호흡 부전은 발관 환자의 30%에서 발생합니다. 50% 이상이 재삽관이 필요했습니다. 비침습적 양압 환기(NIV)는 발관 후 호흡 부전을 예방하는 효과적인 도구로 보고되었습니다. 최근에는 발관 후 호흡 부전을 예방하고 재삽관을 방지하기 위해 고유량 산소 비강 캐뉼라(HFNC)가 성공적으로 사용되었습니다. 심장 수술 후 및 고위험 환자의 발관 후 호흡 부전을 예방하기 위해 HFNC와 NIV를 비교한 최근의 무작위 통제 시험 결과는 치료 결과에서 유의미한 차이를 보이지 않았습니다.
중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 약 40-85%에서 기관내 삽관이 필요한 급성 호흡 부전이 발생했습니다. 환자 인구의 특성에 따라, 일반적으로 고령자, 복합 병적 상태 및 높은 APACHE II 점수, 패혈증 환자는 발관 후 재삽관에 대한 고위험군으로 간주되었습니다. 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 재삽관 예방에서 HFNC 대 NIV에 대한 정보는 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(Sepsis-3)에 따른 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 진단
- 48시간 이상 기계식 인공호흡기에 의존
- 성공적인 이유식으로 인한 발관 계획
제외 기준:
- 기관절개술 환자
- 최근 상복부 수술
- 안면 마스크 착용을 금지하는 얼굴 상처
- 환자 또는 1촌 친족이 임상시험 참여에 동의하지 않음
- 의사는 환자에게 NIV 또는 HFNC를 선호합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비침습적 양압 환기
발관 후 환자는 호흡기 및 재삽관을 방지하기 위해 비침습적 양압 환기(NIV)를 받게 됩니다.
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비침습적 양압 환기는 다음과 같이 초기 설정으로 안면 마스크를 통해 적용됩니다. 흡기압 6-8 cmH2O 호기압 3-5 cmH2O FiO2 30-60% 호흡수 분당 12-16회
다른 이름들:
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실험적: 고유량 산소 비강 캐뉼라
발관 후, 환자는 호흡기 및 재삽관을 방지하기 위해 고유량 산소 캐뉼라를 받게 됩니다.
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고유량 산소 비강 캐뉼라는 초기 설정이 다음과 같이 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 적용됩니다. 온도 섭씨 37도 흐름 분당 30리터 FiO2 40-60%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기기 고장률
기간: 평균 1년
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재삽관 방지 장치 실패, 환자 불편, 발관 후 72시간 이내에 다른 장치로 변경
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재삽관 속도
기간: 평균 1년
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환자는 발관 후 72시간 이내에 재삽관이 필요한 호흡 부전이 발생합니다.
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평균 1년
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28일 사망률
기간: 최대 28일
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전체 환자에 대한 사망 환자의 비율
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최대 28일
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병원 사망률
기간: 평균 1년
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발관부터 퇴원일까지 전체 환자에 대한 사망 환자의 비율
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Surat Tongyoo, Dr, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Tongyoo S, Tantibundit P, Daorattanachai K, Viarasilpa T, Permpikul C, Udompanturak S. High-flow nasal oxygen cannula vs. noninvasive mechanical ventilation to prevent reintubation in sepsis: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2021 Sep 14;11(1):135. doi: 10.1186/s13613-021-00922-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
비침습적 양압 환기에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는