HFNC:n teho NIV:ään verrattuna sepsispotilaiden retubaation estämiseen
Korkean virtauksen happinenäkanyylin teho verrattuna ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon ekstuboinnin jälkeen sepsispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstuboinnin jälkeistä hengitysvajetta esiintyy 30 %:lla ekstuboiduista potilaista. Yli 50 % heistä vaati uudelleenintuboinnin. Noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NIV) on raportoitu olevan tehokas väline ekstubaation jälkeisen hengitysvajauksen ehkäisyssä. Äskettäin korkeavirtaushappinenäkanyylia (HFNC) on käytetty menestyksekkäästi estämään ekstuboinnin jälkeinen hengitysvajaus ja estämään reintubaatio. Tulokset viimeaikaisista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa verrattiin HFNC:tä NIV:hen ekstubaation jälkeisen hengitysvajauksen ehkäisemiseksi sydänleikkauksen jälkeisillä ja korkean riskin potilailla, eivät osoittaneet merkittävää eroa hoidon tuloksissa. verrattavissa NIV:ään kardiotorakaalisen leikkauksen jälkeisten potilaiden kesken ja korkean riskin uudelleenintubaatiopotilailla.
Noin 40-85 %:lle vaikeasta sepsis/septinen shokkipotilaista kehittyi akuutti hengitysvajaus, joka vaati endotrakeaalista intubaatiota. Potilaspopulaation luonteen, yleensä iäkkäiden, useiden samanaikaisten sairauksien ja korkean APACHE II -pistemäärän mukaan, sepsispotilaiden katsottiin olevan suuri riski saada uudelleen intubaatio ekstuboinnin jälkeen. Ei ollut tietoa HFNC:stä verrattuna NIV:ään reintubaation ehkäisyssä vaikean sepsiksen tai septisen sokkipotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin määritelmän (Sepsis-3) mukaan
- Riippuu mekaanisesta tuulettimesta yli 48 tuntia
- Suunnittele ekstubaatio onnistuneen vieroituksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on trakeostomia
- Äskettäinen ylävatsan leikkaus
- Kasvojen haavat, jotka estävät kasvonaamion käytön
- Potilas tai 1. asteen sukulainen ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- Lääkäri suosii potilaalle joko NIV:tä tai HFNC:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Noninvasiivinen ylipainehengitys
Ekstuboinnin jälkeen potilas saa noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NIV) hengitysteiden ja uudelleenintuboinnin estämiseksi
|
Noninvasiivinen ylipainehengitys suoritetaan kasvonaamion kautta, jonka alkuasetukset ovat seuraavat: Sisäänhengityspaine 6-8 cmH2O Uloshengityspaine 3-5 cmH2O FiO2 30-60 % Hengitystiheys 12-16/min
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkeavirtaushappi nenäkanyyli
Ekstuboinnin jälkeen potilas saa korkeavirtaushappikanyylin hengitysteiden ja uudelleenintuboinnin estämiseksi
|
Korkeavirtaushappinen nenäkanyyli syötetään potilaaseen nenäkanyylin kautta, jonka alkuasetukset ovat seuraavat: Lämpötila 37 celsiusastetta Virtaus 30 litraa minuutissa FiO2 40-60 %
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Laite epäonnistuu uudelleenintuboinnin estämisessä, potilaan epämukavuus, vaihto toiseen laitteeseen 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retubaationopeus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaalle kehittyy hengitysvajaus, joka vaatii reintuboinnin 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Kuolleiden potilaiden osuus potilaiden kokonaismäärästä
|
Jopa 28 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolleiden potilaiden suhde potilaiden kokonaismäärään ekstubaatiosta kotiutuspäivään
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surat Tongyoo, Dr, Siriraj Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Tongyoo S, Tantibundit P, Daorattanachai K, Viarasilpa T, Permpikul C, Udompanturak S. High-flow nasal oxygen cannula vs. noninvasive mechanical ventilation to prevent reintubation in sepsis: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2021 Sep 14;11(1):135. doi: 10.1186/s13613-021-00922-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si212/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti