Pain Monitor 的功效，一种用于慢性疼痛的智能手机应用程序

慢性疼痛被定义为持续至少三到六个月的疼痛，前提是这段时间长于受伤的正常愈合期。 由于其高患病率，这种病理学已成为一个重要的公共卫生问题。 特别是，据估计它影响了全世界 20-30% 的成年人口。 医学干预是近期临床实践指南中的一线治疗。 不幸的是，医疗干预的有效性并不高。 治疗平均可显着减轻疼痛，但效果往往很小。 此外，这些药物对大部分患者无效。

这些和其他研究表明，仅关注大样本研究和平均变化分数的使用会质疑当前以患者为中心的治疗的有效性。 正如特克博士所指出的，当对数据进行平均时，通常会包括不同国家的各种疼痛综合征、药物、手术程序和研究，这可能会掩盖不同样本的不同治疗的疗效结果。 单例方法可能是克服这些限制的方法之一。 单一案例调查是一种在单一案例中提供实验控制的实验研究。

一些研究已经证明了这些设计在慢性疼痛中的有用性。 事实上，最近在欧洲疼痛联合会第十届大会上讨论了使用这种方法而不是大样本研究的好处。 这些好处包括需要减少参与者数量、实时和持续跟踪临床演变的能力、提供的数据量以及使用对照组不切实际或不道德时的适用性。

进行本次调查的调查人员最近在 Vall d'Hebron 医院的疼痛科进行了一项研究，以探索当前药物治疗的有效性。 根据之前的调查，治疗效果很小（d = 0.32），只有一部分患者（18.1%）的疼痛有临床显着减轻（即减轻大于 30%）。

从这些结果和文献回顾来看，单一案例设计可能是疼痛科研究的替代方法。 然而，由于对患者病情的持续评估，实施此类方法的成本可能非常高。 从这个意义上说，多项研究已经表明，移动应用程序 (app) 可以有效地控制健康环境中各种病理的演变。 事实上，最近的一项对照临床研究发现，使用移动应用程序进行的生态记录比纸笔记录具有更高的可靠性。

Rosser 和 Eccleston 对现有的止痛应用程序进行了全面审查，得出的结论是几乎没有证据支持使用当前的应用程序。 具体来说，这些作者表明，大多数应用程序没有具体说明其内容是否经过验证，不包含心理成分，也没有一个应用程序应用于临床研究。 鉴于这些结果，Carlos Suso Ribera 博士和 Ribera Canudas 博士联系了 Jaume I 大学的研究团队 Labpsitec，他们正在开发一种名为“疼痛监测器”的疼痛应用程序。 疼痛科的 Carlos Suso Ribera 博士和 Ribera Canudas 博士与 Universitat Jaume I 的 Azucena García Palacios 博士和 Diana Castilla López 博士合作，按照 Rosser 和 Eccleston 的指导方针，在疼痛应用的最终开发中进行了合作。

应用程序内容的有效性和可用性在 Vall d'Hebron 医院疼痛科的先前研究中进行了测试（Suso-Ribera 等人，准备中）。 因此，研究目标是测试在疼痛科的日常工作中引入该工具是否能改善慢性疼痛患者的疼痛管理。 为此，有必要比较在疼痛单元（没有应用程序）接受常规治疗的患者与使用疼痛监测应用程序的一组患者的演变。 此外，本研究的研究人员已经创建了一个新的实用程序，允许医疗保健专业人员在出现不良事件（例如药物的副作用或对药物治疗缺乏反应）时发出警报。 在确定应用程序和这个新实用程序（警报）的使用对患者护理有益之前，有必要对上述 3 种情况进行比较的临床试验：

1. 常规治疗（等候名单）
2. 常规治疗 + 应用程序（无警报）
3. 常规治疗+app（带警报） 因此，这是一个没有药物的临床试验。 这不是一项观察性研究，因为处于应用程序 + 警报状态的患者的医生将被要求对警报做出反应（即，如果患者连续 3 天出现恶心），如有必要，可致电患者并远程更改治疗方案，以便患者可以在其初级保健中心领取处方。

如果带警报的条件应用程序可以更好地治疗慢性疼痛患者，则其他两种条件的参与者将有可能在研究结束时使用带警报的应用程序。

该研究将在 Vall d'Hebron 医院的疼痛科进行。 所有研究程序均已获得 Vall d'Hebron 医院伦理委员会的批准。