Werkzaamheid van pijnmonitor, een smartphone-app voor chronische pijn

Chronische pijn wordt gedefinieerd als pijn die ten minste drie tot zes maanden aanhoudt, op voorwaarde dat deze tijd langer is dan de normale genezingsperiode van een blessure. Vanwege de hoge prevalentie is deze pathologie een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden. In het bijzonder wordt geschat dat het 20-30% van de volwassen bevolking over de hele wereld treft. Medische interventies zijn de eerstelijnsbehandeling in recente klinische praktijkrichtlijnen. Helaas is de effectiviteit van medische ingrepen slechts bescheiden. Behandelingen verminderen de pijn gemiddeld aanzienlijk, maar het effect is meestal klein. Bovendien zijn de medicijnen niet effectief voor een groot percentage van de patiënten.

Wat deze en andere onderzoeken suggereren, is dat door alleen te focussen op grote steekproeven en het gebruik van gemiddelde veranderingsscores het nut van de huidige patiëntgerichte behandelingen in twijfel wordt getrokken. Zoals Dr. Turk opmerkte, worden bij het gemiddelde van gegevens vaak verschillende pijnsyndromen, medicijnen, chirurgische ingrepen en studies in verschillende landen meegenomen, wat de werkzaamheidsresultaten van verschillende behandelingen met verschillende monsters kan maskeren. De single-case-methodologie zou een van de manieren kunnen zijn om deze beperkingen te omzeilen. Het single case-onderzoek is een type experimenteel onderzoek dat experimentele controle biedt binnen een enkel geval.

Sommige onderzoeken hebben het nut van deze ontwerpen bij chronische pijn al aangetoond. In feite werden de voordelen van het gebruik van deze methodologie in tegenstelling tot grote steekproefstudies onlangs besproken tijdens het 10e congres van de European Pain Federation. Deze voordelen omvatten de noodzaak van een kleiner aantal deelnemers, de mogelijkheid om de klinische evolutie in realtime en continu te volgen, de hoeveelheid verstrekte gegevens en de toepasbaarheid wanneer het gebruik van een controlegroep onpraktisch of onethisch is.

De onderzoekers die het huidige onderzoek uitvoeren, hebben onlangs een studie uitgevoerd op de pijnafdeling van het Vall d'Hebron-ziekenhuis om de effectiviteit van de huidige medische behandelingen te onderzoeken. Volgens eerdere onderzoeken was het behandeleffect slechts gering (d = 0,32) en had slechts een percentage van de patiënten (18,1%) een klinisch significante vermindering van pijn (dwz een vermindering van meer dan 30%).

Op basis van deze resultaten en de bestudeerde literatuur zou een single case design een alternatieve methode kunnen zijn voor onderzoek op de pijnafdeling. De implementatie van dit type methodologie kan echter zeer kostbaar zijn vanwege de voortdurende evaluatie van de evolutie van de patiënt. In die zin hebben verschillende onderzoeken al aangetoond dat mobiele applicaties (app) de evolutie van een breed scala aan pathologieën in gezondheidsomgevingen effectief kunnen beheersen. Uit een recent gecontroleerd klinisch onderzoek is zelfs gebleken dat ecologische records die met een mobiele app zijn uitgevoerd, betrouwbaarder zijn dan records met papier en potlood.

Rosser en Eccleston voerden een uitgebreide beoordeling uit van bestaande apps voor pijn en de conclusie was dat er weinig bewijs was om het gebruik van de huidige apps te ondersteunen. Deze auteurs toonden met name aan dat de meeste apps niet specificeerden of hun inhoud gevalideerd was, geen psychologische componenten bevatte en geen ervan was toegepast in een klinische studie. In het licht van deze resultaten namen Dr. Carlos Suso Ribera en Dr. Ribera Canudas contact op met het onderzoeksteam Labpsitec van de Jaume I Universiteit, die bezig waren met het ontwikkelen van een applicatie voor pijn genaamd "Pain Monitor". Dr. Carlos Suso Ribera en Dr. Ribera Canudas van de Pain Unit werkten samen met Dr. Azucena García Palacios en Dr. Diana Castilla López van de Universitat Jaume I bij de uiteindelijke ontwikkeling van de toepassing van pijn, volgens de richtlijnen van Rosser en Eccleston.

De validiteit en bruikbaarheid van de app-inhoud is getest in een eerdere studie op de pijnafdeling van het Vall d'Hebron-ziekenhuis (Suso-Ribera et al., in voorbereiding). Het doel van de studie is dus om te testen of de introductie van dit hulpmiddel in het dagelijkse werk van de pijnafdeling de pijnbehandeling van chronische pijnpatiënten verbetert. Hiervoor is het noodzakelijk om de evolutie van patiënten die de gebruikelijke behandeling op de pijncel (zonder app) volgen te vergelijken met een groep patiënten die wel de Pijnmonitor-app gebruiken. Bovendien hebben de onderzoekers van het huidige onderzoek een nieuw hulpprogramma gecreëerd waarmee zorgprofessionals alarmen kunnen genereren in de aanwezigheid van een ongewenste gebeurtenis, zoals een nadelig effect van de medicatie of een gebrek aan respons op medische behandeling. Alvorens te bepalen dat zowel het gebruik van de app als dit nieuwe hulpprogramma (alarmen) gunstig zijn voor de patiëntenzorg, is het noodzakelijk om een ​​klinische proef uit te voeren waarin de 3 bovengenoemde aandoeningen worden vergeleken:

1. gebruikelijke behandeling (wachtlijst)
2. gebruikelijke behandeling + app (zonder alarmen)
3. gebruikelijke behandeling + app (met alarmen) Dit is dus een klinische proef zonder medicijnen. Dit is geen observationele studie, aangezien de artsen van patiënten in de app + alarmstatus wordt gevraagd om te reageren op een alarm (d.w.z. als de patiënt 3 opeenvolgende dagen misselijk is) door de patiënt te bellen en de behandeling indien nodig telematisch te wijzigen , zodat de patiënt het recept kan ophalen bij zijn huisartsenpost.

Als de conditie-app met alarmen leidt tot een betere behandeling van chronische pijnpatiënten, krijgen deelnemers van de andere twee aandoeningen aan het einde van het onderzoek de mogelijkheid om de app met alarmen te gebruiken.

De studie zal worden uitgevoerd op de pijnafdeling van het Vall d'Hebron-ziekenhuis. Alle studieprocedures zijn goedgekeurd door de ethische commissie van het Vall d'Hebron-ziekenhuis.